艾伯維迎來(lái)新任CEO；美國(guó)批準(zhǔn)禮來(lái)阿爾茨海默癥新藥；諾華中國(guó)放射性藥品生產(chǎn)項(xiàng)目落地浙江海鹽 | 日?qǐng)?bào)

熱門(mén)推薦：企業(yè)動(dòng)態(tài) , 產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài) , NMPA ,

作者：健聞君來(lái)源：醫(yī)藥健聞

2024-07-03

艾伯維迎來(lái)新任CEO；美國(guó)批準(zhǔn)禮來(lái)阿爾茨海默癥新藥；諾華中國(guó)放射性藥品生產(chǎn)項(xiàng)目落地浙江海鹽

企業(yè)動(dòng)態(tài)

諾華中國(guó)放射性藥品生產(chǎn)項(xiàng)目在浙江海鹽舉行奠基儀式，正式啟動(dòng)工程建設(shè)。這是諾華在中國(guó)的首個(gè)放射配體療法生產(chǎn)基地，拓展創(chuàng)新藥物放射配體療法在中國(guó)與全球的生產(chǎn)與供應(yīng)能力。諾華中國(guó)放射性藥品生產(chǎn)項(xiàng)目是諾華在國(guó)內(nèi)的第二個(gè)創(chuàng)新藥物生產(chǎn)基地，落地浙江省海鹽縣核技術(shù)應(yīng)用(同位素)產(chǎn)業(yè)園，投資總額預(yù)計(jì)6億元人民幣。在獲得必要監(jiān)管批準(zhǔn)和許可的前提下，諾華中國(guó)放射性藥品生產(chǎn)項(xiàng)目預(yù)計(jì)將于2026年底建成投產(chǎn)，屆時(shí)有能力批量為中國(guó)患者提供腫瘤精準(zhǔn)治療所需的創(chuàng)新藥物。此次諾華中國(guó)海鹽放射性藥品生產(chǎn)基地建成后，將與在美國(guó)印第安納波利斯與密爾本、西班牙薩拉戈薩、意大利伊夫雷亞等設(shè)立的放射配體療法生產(chǎn)基地共同進(jìn)一步完善諾華放射配體療法的全球布局。

瑞典墨尼克醫(yī)療 (Mölnlycke) 關(guān)于在華新建傷口護(hù)理產(chǎn)品制造工廠的備忘錄簽約儀式在江蘇省常熟市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)舉辦。墨尼克在中國(guó)市場(chǎng)已走過(guò)近二十年的歷程，決定在中國(guó)建立首家制造工廠。瑞典墨尼克醫(yī)用敷料項(xiàng)目總投資2500萬(wàn)美元(約合人民幣1.8億)，租賃廠房10000平方米，主要從事醫(yī)用材料的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后，達(dá)產(chǎn)后年產(chǎn)值8億元。瑞典墨尼克創(chuàng)辦于1849年，至今已經(jīng)有175年的歷史，隸屬于銀瑞達(dá)集團(tuán)。

艾伯維迎來(lái)新任CEO。艾伯維宣布，Robert A. Michael已擔(dān)任首席執(zhí)行官(CEO)一職，并加入艾伯維董事會(huì)，即日起生效。正如之前宣布的那樣，Michael先生將接替Richard A. Gonzalez，后者自2013年公司成立以來(lái)一直擔(dān)任首席執(zhí)行官。Gonzalez先生已成為董事會(huì)執(zhí)行主席。Michael先生曾擔(dān)任艾伯維總裁兼首席運(yùn)營(yíng)官，并長(zhǎng)期擔(dān)任艾伯維執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)的成員。他的職業(yè)生涯始于雅培。

Illumina將在Q2計(jì)提與Grail相關(guān)的14.7億美元商譽(yù)減值支出。美國(guó)基因檢測(cè)公司Illumina表示，將在第二季度計(jì)提14.7億美元的商譽(yù)減值支出，這與最近剝離的癌癥診斷測(cè)試制造商Grail有關(guān)，可能會(huì)為Grail進(jìn)行中的研發(fā)無(wú)形資產(chǎn)確認(rèn)約4.2億美元的額外減值費(fèi)用。不過(guò)，該公司補(bǔ)充稱，預(yù)計(jì)未來(lái)不會(huì)出現(xiàn)與這些減值相關(guān)的重大現(xiàn)金支出。

Artiva biotheraptics向美國(guó)證券交易委員會(huì)提交了IPO申請(qǐng)，計(jì)劃融資1億美元。該公司此前曾在2021年申請(qǐng)IPO，但最終在2022年底撤回了IPO。Artiva biotheraptics是一家處于第一階段的生物技術(shù)公司，開(kāi)發(fā)基于自然殺傷細(xì)胞的現(xiàn)成自身免疫性疾病療法。

產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài)

禮來(lái)公司(Eli Lilly)的阿爾茨海默病治療藥物在美國(guó)獲得批準(zhǔn)，成為第二種減緩這種折磨600萬(wàn)美國(guó)人的奪腦疾病進(jìn)展的藥物。對(duì)于禮來(lái)及其投資者來(lái)說(shuō)，這是一個(gè)巨大的勝利，自從三年前該藥物在臨床試驗(yàn)中顯示出前景以來(lái)，他們一直熱切期待著它。這種名為Kisunla的藥物在獲得批準(zhǔn)的過(guò)程中經(jīng)歷了多次監(jiān)管延誤。它將與衛(wèi)材公司的Leqembi競(jìng)爭(zhēng)，Leqembi已于2023年初在美國(guó)上市。這種治療阿爾茨海默病的藥物在治療的第一年將花費(fèi)3.2萬(wàn)美元。

默沙東與Orion宣布將Opevesostat轉(zhuǎn)為默沙東獨(dú)家許可。默沙東公司和芬蘭醫(yī)藥公司Orion宣布，雙方已共同行使一項(xiàng)選擇權(quán)，將正在進(jìn)行的CYP11A1抑制劑opevesostat(MK-5684/ODM-208)和其他針對(duì)CYP11A1的候選藥物的共同開(kāi)發(fā)和共同商業(yè)化協(xié)議轉(zhuǎn)為默沙東公司的全球獨(dú)家許可。

安斯泰來(lái)制藥集團(tuán)宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)已批準(zhǔn)安可坦(XTANDI，恩扎盧胺)用于治療轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的適應(yīng)癥。

瓦里安第四代Halcyon自動(dòng)化放療平臺(tái)(Halcyon 4.0)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)，在中國(guó)正式發(fā)布上市。第四代Halcyon 的平臺(tái)能力和標(biāo)準(zhǔn)kV影像系統(tǒng)再上層樓，HyperSight廣域鷹眼影像系統(tǒng)拓展視界，臨床流程創(chuàng)新突破邊界，機(jī)載質(zhì)控系統(tǒng)同步精進(jìn), 實(shí)現(xiàn)卓越臨床、卓越運(yùn)營(yíng)，因需而定，加速可及。

箕星制藥開(kāi)發(fā)的第二代靶向藥物Aficamten用于治療癥狀性梗阻性肥厚型心肌病，其3期臨床研究SEQUOIA-HCM的結(jié)果已在《新英格蘭醫(yī)學(xué)》發(fā)表。該藥物優(yōu)化了分子結(jié)構(gòu)，改善了治療指數(shù)和藥代動(dòng)力學(xué)特征，顯著提升了患者的運(yùn)動(dòng)能力和心臟功能。此外，針對(duì)非梗阻性肥厚型心肌病（nHCM）的2期注冊(cè)研究ACACIA-HCM也已啟動(dòng)。

如果這篇文章侵犯了您的權(quán)利，請(qǐng)聯(lián)系我們。

相關(guān)文章

醫(yī)藥健聞

每日更新全球制藥、醫(yī)療、大健康企業(yè)經(jīng)營(yíng)動(dòng)態(tài)，財(cái)報(bào)信息、并購(gòu)拆分等消息，內(nèi)容面向企業(yè)高管、投資人士以及眾多媒體，是目前及時(shí)了解全球制藥、醫(yī)療、大健康企業(yè)和行業(yè)發(fā)展新動(dòng)態(tài)很好的渠道。

內(nèi)容：75

他的文章