7月5日,CDE發(fā)布征求《腺相關病毒載體基因治療產(chǎn)品非臨床研究技術指導原則(征求意見稿)》意見,全文如下。
關于公開征求《腺相關病毒載體基因治療產(chǎn)品非臨床研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知
為規(guī)范和指導腺相關病毒載體基因治療產(chǎn)品的非臨床研究,我中心在前期調(diào)研的基礎上,結合國內(nèi)外相關指導原則和技術要求,以及當前技術發(fā)展和科學認知,撰寫了《腺相關病毒載體基因治療產(chǎn)品非臨床研究技術指導原則(征求意見稿)》,現(xiàn)公開征求意見和建議。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:
聯(lián)系人:黃芳華,李艾芳
聯(lián)系方式:huangfh@cde.org.cn,liaf@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持!
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2024年7月5日
相關附件:
1、《腺相關病毒載體基因治療產(chǎn)品非臨床研究技術指導原則(征求意見稿)》.pdf
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肖女士
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Kelly.Xiao@imsinoexpo.com