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CPHI制藥在線 資訊 懸崖之上,創(chuàng)新藥企業(yè)的另類求生

懸崖之上,創(chuàng)新藥企業(yè)的另類求生

熱門推薦: 創(chuàng)新藥 KX-826 靶向治療
作者:Mc  來源:醫(yī)藥投資部落
  2024-07-11
2024年,相當(dāng)一大批的創(chuàng)新藥企業(yè),不問勝負(fù),只決生死。

       2024年,相當(dāng)一大批的創(chuàng)新藥企業(yè),不問勝負(fù),只決生死。

       因?yàn)?,中長(zhǎng)期的管線進(jìn)展已經(jīng)不再那么重要,短期現(xiàn)金瀕臨枯竭的猝死可能性,才是企業(yè)最大的現(xiàn)實(shí)威脅與無盡噩夢(mèng)。

       管線的成敗是很久之后的事情,而生存是眼下的事情。

       僅僅因?yàn)楝F(xiàn)金流緊張導(dǎo)致的股價(jià)慘案,已經(jīng)在二級(jí)市場(chǎng)頻頻發(fā)生,一級(jí)市場(chǎng)破產(chǎn)倒閉的創(chuàng)新藥企業(yè)也屢見報(bào)端。

       活下去,是唯一的目標(biāo);而拿到足夠的現(xiàn)金,是活下去的唯一希望。

       遺憾的是,在目前極為蕭條的資本環(huán)境下,除了極少數(shù)管線極度高光的頭部企業(yè)尚且可以通過融資或者管線對(duì)外BD來補(bǔ)充現(xiàn)金流,大部分資質(zhì)平平的創(chuàng)新藥企業(yè),其實(shí)并沒有太多的通行的補(bǔ)充現(xiàn)金的方法。

       只能,各顯神通。

       2024年7月10日,港股上市的創(chuàng)新藥公司開拓藥業(yè)宣布,在其自主研發(fā)的KX-826獲得國(guó)際命名化妝品成分(“INCI”)命名后,公司以KX-826為主要成分的化妝品,于近日正式全球上市銷售,首款產(chǎn)品是針對(duì)雄激素性脫發(fā)(“AGA”)的外用防脫液。

       也就是說,作為一家深耕創(chuàng)新藥多年的Biotech公司,開拓藥業(yè)開始華麗跨界化妝品賽道了。

       KX-826是開拓藥業(yè)自主研發(fā)的一款外用雄激素受體(AR)拮抗劑,是全球首個(gè)進(jìn)入注冊(cè)性III期臨床試驗(yàn)的用于脫發(fā)治療的AR拮抗劑,也是開拓藥業(yè)目前手中為數(shù)不多的仍在推進(jìn)關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)的創(chuàng)新藥分子之一。

       根據(jù)公開披露的信息,KX-826直接作用于頭皮的靶向治療部位,通過與二氫睪酮(DHT)競(jìng)爭(zhēng)與AR的結(jié)合,從而局部阻斷雄激素介導(dǎo)的信號(hào)傳遞,以限制毛囊的微型化,并促進(jìn)末梢毛發(fā)的生長(zhǎng)。KX-826達(dá)到循環(huán)系統(tǒng)后迅速代謝為失活代謝物,對(duì)全身AR信號(hào)通路的影響較小,安全性良好。

       根據(jù)KX-826過往已經(jīng)公布的研究數(shù)據(jù),其特點(diǎn)可以歸納為:有效性尚待確認(rèn),安全性良好。

       2023年11月27日,一項(xiàng)KX-826的III期臨床試驗(yàn)中,讀出頂線數(shù)據(jù)。

       該項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的研究,以評(píng)估外用 0.5%濃度每日使用兩次 KX-826 治療中國(guó)成年男性脫發(fā)患者的有效性和安全性。

       最終結(jié)果顯示,與安慰劑相比,KX-826組TAHC雖然在各個(gè)訪視點(diǎn)均有提高,但是差異在統(tǒng)計(jì)學(xué)上未達(dá)到顯著性。

       但是分析結(jié)果也顯示,該試驗(yàn)整體安全性優(yōu)良,KX-826展示了極佳的安全性能,試驗(yàn)過程未報(bào)告任何重大不良反應(yīng)。

       開拓藥業(yè)表示,新產(chǎn)品的上市銷售,將帶來穩(wěn)定的收入和現(xiàn)金流,為集團(tuán)整體而言帶來長(zhǎng)遠(yuǎn)裨益。

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