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CPHI制藥在線 資訊 新規(guī)將至|嚴查串換、倒賣藥品

新規(guī)將至|嚴查串換、倒賣藥品

作者:陳芋  來源:賽柏藍
  2024-07-11
7月10日,國家醫(yī)保局圍繞藥品追溯碼應(yīng)用方案向各醫(yī)藥協(xié)會征求意見(以下簡稱《方案》),今年4月,國家醫(yī)保局已開展過追溯碼信息采集試點,如今征求意見工作啟動也意味著新規(guī)落地在即,未來對藥品采購環(huán)節(jié)的管理和對非法渠道購銷藥品的打擊將進一步加強。

       01

       國家醫(yī)保局:加強追溯碼應(yīng)用

       掛網(wǎng)、投標(biāo)、流通、采購均需“帶碼”

       7月10日,國家醫(yī)保局圍繞藥品追溯碼應(yīng)用方案向各醫(yī)藥協(xié)會征求意見(以下簡稱《方案》),今年4月,國家醫(yī)保局已開展過追溯碼信息采集試點,如今征求意見工作啟動也意味著新規(guī)落地在即,未來對藥品采購環(huán)節(jié)的管理和對非法渠道購銷藥品的打擊將進一步加強。

       針對藥品流通全鏈條,《方案》提出五方面具體舉措——省級藥品集中采購平臺實行“帶碼掛網(wǎng)”,各級藥品集中帶量采購實行“帶碼投標(biāo)”,藥品經(jīng)營企業(yè)落實“帶碼流通”,醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)落實“掃碼采購”,以及協(xié)同強化追溯數(shù)據(jù)管理和應(yīng)用。

       按《方案》要求,藥品上市許可持有人(含進口藥品境內(nèi)代理人,下同)需向省級藥品集中采購平臺提供藥品追溯碼閉環(huán)管理的書面承諾,包括按照藥品信息化追溯體系建設(shè)標(biāo)準要求對各級銷售包裝單元賦追溯碼、通過自建追溯系統(tǒng)或使用第三方追溯系統(tǒng)開展追溯數(shù)據(jù)的采集和上傳信息等,同時提供賦碼藥品的實物樣本備查。

       參與國采或省級帶量采購(含接續(xù)采購)時,藥品上市許可持有人也需向集采組織方提供藥品追溯碼閉環(huán)管理的證明材料。

       《方案》落地后,未提供上述書面承諾、實物樣本的藥品,各省級集中采購平臺不再受理該藥品上調(diào)掛網(wǎng)價、主動撤網(wǎng)、變更企業(yè)和產(chǎn)品信息等申請,各級集中帶量采購也將不再接受該藥品參與投標(biāo)。

       在流通環(huán)節(jié),《方案》提到藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部應(yīng)具備藥品經(jīng)營相應(yīng)資質(zhì)和完備的藥品流通追溯體系,并向省級藥品集中采購平臺提供書面承諾,配合上下游做好藥品追溯碼閉環(huán)管理,落實藥品入庫、出庫環(huán)節(jié)掃碼驗收、信息錄入的各項要求,保持藥品追溯信息鏈條暢通。

       醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)采購藥品時也應(yīng)做到“逢采必掃”,入庫掃碼時,如發(fā)現(xiàn)上游企業(yè)追溯信息不完整,出現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)或上游企業(yè)追溯信息缺失、關(guān)鍵信息不全等情況,原則上應(yīng)拒收相關(guān)藥品。

       02

       多地落實“一藥一碼”

       嚴查串換藥品、回流藥…

       有零售藥店從業(yè)人員向賽柏藍表示,藥品耗材追溯碼在防范回流藥等違法違規(guī)行為的實際應(yīng)用中能起到不少作用。

       從技術(shù)層面看,追溯碼的“唯一性”能夠?qū)Τ块_藥、虛假就醫(yī)、倒賣藥品等行為實現(xiàn)精準鎖定;從執(zhí)行層面看,醫(yī)保部門一般會采取正向激勵與負面考核相結(jié)合的方式推動追溯碼應(yīng)用,一邊利用支付、評價體系鼓勵藥店、醫(yī)院上傳數(shù)據(jù),一邊強化協(xié)議考核“反向約束”。

       一個月前,國家醫(yī)保局對國內(nèi)一上市連鎖藥店發(fā)布通報,稱該連鎖旗下部分定點門店存在串換藥品、超量開藥、為暫停醫(yī)保結(jié)算的定點零售門店代為進行醫(yī)保結(jié)算、藥品購銷存記錄不匹配、處方藥銷售不規(guī)范等問題,造成醫(yī)?;饟p失。

       之后的近一個月內(nèi),多地圍繞溯源碼等更新工作動態(tài)。

       日前,貴州省醫(yī)保局近期組織定點零售藥店警示教育會,傳達了國家醫(yī)保局通報的相關(guān)情況及要求,并總結(jié)了貴州省內(nèi)“一藥一碼”醫(yī)保智能識別監(jiān)管系統(tǒng)運行情況和工作要求等。

       今年以來,陜西、安徽、福建等地也展開了醫(yī)保藥品追溯碼信息采集和應(yīng)用試點。

       7月9日,國家醫(yī)保局發(fā)布《如何避免買到“回流藥”?》,圍繞廈門醫(yī)保展開的“藥品耗材追溯碼信息采集”應(yīng)用試點工作再談定點醫(yī)藥機構(gòu)醫(yī)保監(jiān)管問題。

       據(jù)介紹,廈門自今年3月啟動試點工作以來,已實現(xiàn)費用類型、藥耗類型、機構(gòu)類型和采集鏈條“四個全覆蓋”,定點醫(yī)藥機構(gòu)只需“掃一次”即可實現(xiàn)識別、出庫、支付、醫(yī)保結(jié)算等全過程應(yīng)用,據(jù)悉,其已實現(xiàn)對全市1300余家定點零售藥店藥品追溯數(shù)據(jù)上傳渠道的100%覆蓋。

       隨著技術(shù)手段逐漸升級、監(jiān)管日漸趨嚴,無論生產(chǎn)、流通還是終端企業(yè),“合規(guī)”都愈發(fā)重要。

       有零售藥店從業(yè)者向賽柏藍透露,回流藥的利潤很少能超過15%——“除非零售藥店直接參與回流、自己作為一手貨源,如果從上游第三方拿貨,理論上利潤超過不了15%”,在利潤不高而違法成本漸增的背景下,多數(shù)定點藥店,尤其是連鎖藥店“不會冒這么大的經(jīng)營風(fēng)險”。

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