2024年6月19日-21日，由Informa Markets、中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會主辦、上海博華國際展覽有限公司協(xié)辦的“第二十二屆世界制藥原料中國展”（CPHI China 2024）攜手“第十七屆世界制藥機(jī)械、包裝設(shè)備與材料中國展”（PMEC China 2024）在上海新國際博覽中心隆重舉行。制藥在線作為CPHI & PMEC China 展會官方線上服務(wù)平臺深度參與了這場制藥工業(yè)盛會。我們以“新藥出海”為主題，獨家采訪了二十位制藥行業(yè)資深專家。通過專家們多元化的視角與深刻的見解，我們共同展望出海藍(lán)圖，探尋制藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展方向，為中國制藥的國際化征程推波助瀾。
本次展會，制藥在線很榮幸采訪到上海可立特技術(shù)有限公司總經(jīng)理牛萍，探討如下話題：
1、您認(rèn)為當(dāng)今藥企在應(yīng)對國內(nèi)外檢查時的達(dá)標(biāo)率如何？要通過檢查需要把握哪些因素？哪些是藥企最容易踩的“雷”？
2、中國將申請加入PIC/S，您認(rèn)為中國藥企所面臨的最大挑戰(zhàn)是什么？
3、隨著AI技術(shù)的逐漸滲透，如何利用AI、大數(shù)據(jù)等先進(jìn)技術(shù)提升藥品質(zhì)量和生產(chǎn)效率？有哪些創(chuàng)新的技術(shù)平臺可以重點關(guān)注？
4、不少質(zhì)量人反映質(zhì)量部門不直接創(chuàng)造效益所以工資低、沒有上升空間、造成崗位流動性大，您同意嗎？您是如何看待的？質(zhì)量人應(yīng)該如何做好職業(yè)規(guī)劃？
專家簡介：
牛萍
上海可立特技術(shù)有限公司 總經(jīng)理
牛萍，制藥工程碩士，執(zhí)業(yè)藥師，高級工程師(教授級)。從事制藥行業(yè)質(zhì)量管理三十多年，曾在著名外企及國內(nèi)制藥企業(yè)擔(dān)任質(zhì)量總監(jiān)等職。多次接受國內(nèi) GMP 檢查、歐盟及美國 FDA 檢查，并獲得優(yōu)異成績。曾赴荷蘭和法國制藥工廠，協(xié)助中國藥監(jiān)局完成海外 GMP 檢查。參與了藥監(jiān)局組織的“藥品生產(chǎn)驗證指南”、“藥品上市后風(fēng)險管理計劃撰寫指南”、“清潔驗證指南”、“藥品上市后藥學(xué)變更管理方案技術(shù)指導(dǎo)原則”等編寫工作。
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