2024年6月19日-21日，由Informa Markets、中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)主辦、上海博華國(guó)際展覽有限公司協(xié)辦的“第二十二屆世界制藥原料中國(guó)展”（CPHI China 2024）攜手“第十七屆世界制藥機(jī)械、包裝設(shè)備與材料中國(guó)展”（PMEC China 2024）在上海新國(guó)際博覽中心隆重舉行。制藥在線作為CPHI & PMEC China 展會(huì)官方線上服務(wù)平臺(tái)深度參與了這場(chǎng)制藥工業(yè)盛會(huì)。我們以“新藥出海”為主題，獨(dú)家采訪了二十位制藥行業(yè)資深專家。通過(guò)專家們多元化的視角與深刻的見(jiàn)解，我們共同展望出海藍(lán)圖，探尋制藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展方向，為中國(guó)制藥的國(guó)際化征程推波助瀾。
本次展會(huì)，制藥在線很榮幸采訪到成都苑東生物制藥股份有限公司研究院院長(zhǎng)陳洪，探討如下話題：
1、國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)入規(guī)?；龊Ｐ码A段。您認(rèn)為國(guó)內(nèi)在新藥研發(fā)與出海等方面面臨最大的挑戰(zhàn)和機(jī)遇是什么？
2、您認(rèn)為在海外市場(chǎng)，改良型新藥和仿制藥產(chǎn)品還有多大的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)會(huì)？
3、隨著AI技術(shù)的逐漸滲透，如何利用AI、大數(shù)據(jù)等先進(jìn)技術(shù)提升研發(fā)質(zhì)量和效率？有哪些創(chuàng)新的技術(shù)平臺(tái)可以重點(diǎn)關(guān)注？
專家簡(jiǎn)介：
陳洪
外專局特聘專家
成都苑東生物 副總經(jīng)理 研究院院長(zhǎng)
他于1996年獲得美國(guó)Cleveland State University分析化學(xué)博士學(xué)位，之后又在全美心臟科排名第一的Cleveland Clinic Foundation 做了兩年生物醫(yī)藥博士后研究。
曾擔(dān)任過(guò)全球最大仿制藥公司Teva的分析和技術(shù)服務(wù)總監(jiān)以及美國(guó)Nexgen Pharma的研發(fā)總監(jiān)和高級(jí)總監(jiān)，擁有25年在美國(guó)Adolor、J&J、Teva和Nexgen Pharma和國(guó)內(nèi)藥業(yè)公司豐富的工作和管理經(jīng)歷，親自領(lǐng)導(dǎo)和參與70多個(gè)新藥和仿制藥的研發(fā)，其中一個(gè)一類新藥（Entereg）、20個(gè)ANDA固體和液體制劑產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)和50個(gè)中國(guó)仿制藥批準(zhǔn)上市。曾帶領(lǐng)國(guó)內(nèi)一上市公司化藥團(tuán)隊(duì)在4年半內(nèi)實(shí)現(xiàn)了3個(gè)零的突破：第一個(gè)國(guó)際化批文，第一個(gè)一致性批件，第一個(gè)BD轉(zhuǎn)讓。曾經(jīng)出版、演講和展示了120多篇在藥物研發(fā)，生物醫(yī)學(xué)方面的科學(xué)論文。
曾任某上市生物制藥股份有限公司副總經(jīng)理，研究院院長(zhǎng)，負(fù)責(zé)小分子創(chuàng)新藥、大分子生物藥、改良型新藥、高端仿制藥研發(fā)和國(guó)際制劑注冊(cè)申報(bào)，有著豐富的團(tuán)隊(duì)建設(shè)、項(xiàng)目管理、國(guó)際認(rèn)證、研發(fā)質(zhì)量體系建立、制劑注冊(cè)申報(bào)的經(jīng)驗(yàn)。
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