從2022年開始，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)在全球ADC藥物領(lǐng)域，狠狠地露了一把臉。
其中，百時(shí)美施貴寶與四川藥企百利天恒之間的一項(xiàng)ADC藥物授權(quán)交易，以8億美元的首付款、84億美元的總交易金額，刷新了中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的多項(xiàng)行業(yè)記錄。
毫不夸張地說(shuō)，在ADC藥物這個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，中國(guó)已經(jīng)成為了諸多跨國(guó)藥企的淘金之地，同時(shí)中國(guó)很可能已經(jīng)成為了2023年ADC藥物最大的技術(shù)出口國(guó)。
下一個(gè)爆發(fā)之地，也開始嶄露頭角。
2024年7月17日，放射性藥物治療公司輻聯(lián)科技宣布，其與生物科技公司SK Biopharmaceuticals（下稱“SK公司”）簽署了一項(xiàng)對(duì)外授權(quán)許可協(xié)議。
協(xié)議簽署之后，輻聯(lián)科技授予SK公司對(duì)于FL-091放射性藥物在全球范圍內(nèi)進(jìn)行臨床研究、開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利，針對(duì)靶向神經(jīng)降壓素受體1型（NTSR1）陽(yáng)性的癌癥。
根據(jù)新聞稿，該項(xiàng)交易總額為5.715億美元，包含首付款、研發(fā)及商業(yè)里程碑付款，另有特許權(quán)使用費(fèi)未計(jì)算在內(nèi)。
所謂放射性藥物，其最主要的特點(diǎn)是含有放射性同位素，可以放射出核射線。根據(jù)放射性同位素所產(chǎn)生輻射的類型，這些藥物可用于診斷或治療多種疾病，應(yīng)用范圍廣泛。
在國(guó)內(nèi)小分子藥物和大分子藥物正逐漸受困于靶點(diǎn)扎堆、重復(fù)內(nèi)卷的情況下，放射性藥物作為一個(gè)進(jìn)入壁壘更高、差異化程度更大的賽道，或許將成為眾多藥企的下一個(gè)必爭(zhēng)之地。
最近2~3年，在國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥一級(jí)市場(chǎng)相對(duì)清冷，但是放射性藥物這份細(xì)分賽道，顯得頗為熱鬧。
僅僅從2023年以來(lái)，國(guó)內(nèi)就有多家放射性藥物研發(fā)公司獲得上億人民幣級(jí)別的風(fēng)險(xiǎn)投資。
2023年7月3日，先通醫(yī)藥完成融資，金額超11億元人民幣。
2023年8月，華硼中子公司宣布完成超億元人民幣天使輪融資，由凱泰資本、諾庾資本聯(lián)合領(lǐng)投。
2024年3月18日，成都紐瑞特公司宣布完成超3億元C輪融資，該輪融資由成都科創(chuàng)投、成都生物城基金、川創(chuàng)投等共同投資。
本次完成管線對(duì)外BD的輻聯(lián)科技，自成立以來(lái)，也累計(jì)完成了總額近1億美元的融資。
雖然國(guó)內(nèi)放射性藥物領(lǐng)域目前已經(jīng)初顯百花齊放的局面，但是和ADC藥物領(lǐng)域一樣，只有哪些將產(chǎn)品賣到全球的公司，才有可能笑到最后。
事實(shí)上，近年來(lái)跨國(guó)藥企對(duì)于放射性藥物的重視程度，也大大提升。
部分因素來(lái)源于傳統(tǒng)的小分子和抗體藥物領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，另外一部分因素來(lái)自成功的放射性藥物的商業(yè)化示范效應(yīng)。
目前，諾華的Pluvicto是全球放射性藥物領(lǐng)域的"一哥"。
Pluvicto于2022年3月獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療PSMA陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。
上市當(dāng)年，Pluvicto就實(shí)現(xiàn)了2.71億美元的銷售額。
2023年，Pluvicto的銷售額達(dá)到了9.8億美元。在上市僅僅2年之后，就距離十億美元的重磅炸彈只有一步之遙，這個(gè)成績(jī)?cè)谌蜥t(yī)藥界也屬于是出類拔萃的級(jí)別。
在嘗到了放射性藥物的甜頭之后，禮來(lái)在這個(gè)領(lǐng)域頻下重注。
2024年5月，禮來(lái)與Aktis Oncology達(dá)成協(xié)議，獲得其開發(fā)放射性藥物療法的權(quán)利，預(yù)付款6000萬(wàn)美元。
2024年7月，禮來(lái)與Radionetics Oncology達(dá)成戰(zhàn)略合作，推進(jìn)靶向GPCR的小分子放射性藥物，預(yù)付款為1.4億美元，禮來(lái)還擁有未來(lái)以10億美元收購(gòu)該公司的獨(dú)家選擇權(quán)。
在禮來(lái)的Pluvicto這款藥物的示范效應(yīng)下，多家國(guó)際藥企紛紛以對(duì)外合作的方式，布局這個(gè)相對(duì)新興的賽道。
2023年9月，基因泰克與PeptiDream達(dá)成一項(xiàng)超10億美元合作協(xié)議，發(fā)現(xiàn)和開發(fā)新型大環(huán)肽-放射性同位素偶聯(lián)藥物。
2023年12月，BMS宣布收購(gòu)RayzeBio，總價(jià)值約41億美元，獲得其基于α核素的放射性藥物技術(shù)平臺(tái)和多款在研創(chuàng)新產(chǎn)品。
2024年3月，阿斯利康宣布收購(gòu)Fusion Pharmaceuticals，交易總額約24億美元，F(xiàn)usion的核心產(chǎn)品FPI-2265靶向PSMA，用于治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌。
一方面，是國(guó)際大廠迫切布局放射性藥物的需求，另一方面，是國(guó)內(nèi)眾多中小型Biotech豐富的管線供給，這和ADC藥物領(lǐng)域的供需格局何其相似。
有理由相信，在未來(lái)幾年，這個(gè)領(lǐng)域也將和ADC藥物領(lǐng)域一樣，出現(xiàn)對(duì)外BD交易案例井噴的壯觀場(chǎng)面。
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