在后新冠時(shí)代，那些曾經(jīng)在疫情期間銷售額攀上神壇的藥物逐漸走向沒(méi)落，而取而代之的是一類以治療新冠后遺癥Long COVID（長(zhǎng)新冠）為代表的藥物。
以這一概念為賣點(diǎn)的Biotech公司仍然能在2024年這個(gè)時(shí)間點(diǎn)獲取一定的融資和NIH層面上的補(bǔ)貼（NIH在去年啟動(dòng)它自己關(guān)于長(zhǎng)新冠的一攬子試驗(yàn)，用來(lái)測(cè)試潛在的長(zhǎng)冠狀病毒肺炎療法，會(huì)給予參與企業(yè)一定補(bǔ)貼），但在最近這一概念似乎在逐步走向破滅。
越來(lái)越多的相關(guān)公司在這一概念的嘗試中受到重挫。
GeNeuro：“黑暗”勢(shì)力遭橫掃出局
GeNeuro公司的賣點(diǎn)是利用人類基因組中未解明的黑暗區(qū)域來(lái)治療Long-Covid，去年10月該公司宣布與Alphabet（谷歌母公司）旗下的精準(zhǔn)健康技術(shù)公司Verily合作，研究與SARS-CoV-2感染中促炎HERV-W包膜蛋白（W-ENV）激活相關(guān)的生物標(biāo)志物。
而通過(guò)這一研究的產(chǎn)物就是該公司的長(zhǎng)新冠療法——抗HERV-W-Env抗體temelimab，GeNeuro也因此在瑞士、西班牙和意大利招募了203名長(zhǎng)冠狀病毒肺炎患者進(jìn)行II期臨床研究。
然而，II期臨床并不順利，上上周五該公司告訴投資者它并沒(méi)有達(dá)到主要終點(diǎn)和大多數(shù)次要終點(diǎn)?，F(xiàn)在這家公司的母公司GeNeuro SA已經(jīng)裁減了該公司九份雇傭協(xié)議中的七份，所有的高級(jí)管理人員都被裁撤。
Axcella：錯(cuò)誤的戰(zhàn)略決策
Axcella本身是知名風(fēng)投Flagship Pioneering孵化的產(chǎn)物之一，但這家公司卻沒(méi)有Moderna那樣的好運(yùn)氣。
這家公司主要開(kāi)發(fā)的是內(nèi)源性調(diào)節(jié)劑，核心管線AXA1125。實(shí)際上最開(kāi)始這一管線在其他領(lǐng)域的表現(xiàn)不算很糟糕，是Axcella錯(cuò)誤的戰(zhàn)略決策徹底葬送了AXA1125的未來(lái)。
AXA1125在NASH領(lǐng)域一度取得積極進(jìn)展，最開(kāi)始也一直針對(duì)這一領(lǐng)域布局。2022年2月，AXA1125獲得FDA授予治療NASH的快速通道資格。同年9月，Axcella公布了AXA1125治療NASH的全球IIb期臨床研究中期結(jié)果，顯示多項(xiàng)積極數(shù)據(jù)。然而，僅3個(gè)月后，Axcella突然決定停止AXA1125針對(duì)NASH的II期臨床研究，掉頭開(kāi)發(fā)Long COVID。
然后結(jié)果也看到了，AXA1125在Long COVID的IIa期試驗(yàn)中未能達(dá)到主要終點(diǎn)。
2023年12月4日，Axcella向美國(guó)證券交易委員會(huì)（SEC）提交文件，將進(jìn)行財(cái)產(chǎn)清算并解散公司。其股東以壓倒性多數(shù)批準(zhǔn)了解散和清算的決議。
Virios Therapeutics：長(zhǎng)新冠失敗甩鍋毒株
Virios Therapeutics這家公司管線主要是抗病毒藥物IMC-1（泛昔洛韋+塞來(lái)昔布），這里主要針對(duì)的是協(xié)同抑制單純皰疹病毒HSV-1的激活和復(fù)制，最終降低HSV-1介導(dǎo)的疾病癥狀。HSV-1是皰疹病毒科中感染人類的病毒，在人群中普遍存在且通過(guò)接觸傳染。由HSV-1激活的過(guò)度免疫應(yīng)答被認(rèn)為是如纖維肌痛（FM）、腸易激疾病（IBS）、慢性疲勞綜合征（CFS）等慢性疾病的發(fā)病原因。
而長(zhǎng)新冠的一種理論就認(rèn)為是新冠誘導(dǎo)了HSV-1激活的過(guò)度免疫應(yīng)答導(dǎo)致患者纖維肌痛。
有趣的是，Virios Therapeutics在IMC-1臨床失敗時(shí)，給出的理由過(guò)于離譜。
說(shuō)是不同的COVID-19毒株與HSV-1激活之間的相互作用造成了不同時(shí)期入組患者療效上的差異？？？
這一過(guò)于離譜的理由毫無(wú)證據(jù)，市場(chǎng)也完全不信，這導(dǎo)致這家公司股價(jià)跌至0.2美元，基本喪失了流動(dòng)性。
現(xiàn)在這家公司基本在破產(chǎn)邊緣徘徊……
Tonix：山窮水盡
Tonix Pharmaceuticals對(duì)纖維肌痛樣長(zhǎng)冠狀病毒肺炎的治療也同樣未能作為疼痛治療而脫穎而出。去年9月，該公司藥物TNX-102 SL的在對(duì)長(zhǎng)冠狀病毒肺炎患者的2期試驗(yàn)中，與安慰劑相比，在疼痛癥狀方面沒(méi)有顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著改善。
籠罩著Tonix的是一條快速萎縮的現(xiàn)金跑道，目前該公司的現(xiàn)金流賽道幾乎耗竭，根據(jù)今年第一季度披露只剩下了704.90萬(wàn)美元，現(xiàn)在只能靠著和美國(guó)政府之間的一些合同獲得微薄的收入，也不知道這家公司要如何渡過(guò)這個(gè)2024年……
總結(jié)
許多Biotech看到了去研究長(zhǎng)新冠的補(bǔ)貼而選擇了開(kāi)設(shè)相應(yīng)管線，但是卻忽視了管線開(kāi)設(shè)是否合理，畢竟長(zhǎng)新冠概念本身其實(shí)就很抽象，之前也有研究指出長(zhǎng)新冠的發(fā)生率其實(shí)沒(méi)想象的那么高，開(kāi)發(fā)難度可能也較為困難。例如輝瑞的Paxlovid實(shí)際上就在這種從治療新冠延伸到治療長(zhǎng)新冠的過(guò)程中失敗了。
類似的Biotech公司還有Tevogen Bio，NLS Pharmaceutics，AIM ImmunoTech，Laurent Pharmaceuticals等等。他們未來(lái)是否會(huì)出現(xiàn)類似的情況值得一看。
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