01
30個院內制劑醫(yī)保支付范圍調整
近日，上海市醫(yī)保局發(fā)布《關于調整部分醫(yī)療機構制劑醫(yī)保支付范圍的通知》，將荷竹瓜蔞茶等12個藥品從上海市醫(yī)保支付范圍中刪除，并對舒肝祛脂膠囊等18個藥品新增限定支付范圍。
上述調整自8月1日起執(zhí)行。
根據《上海市基本醫(yī)療保險醫(yī)療機構制劑管理辦法》，上海市基本醫(yī)療保險醫(yī)療機構制劑，應具備以下條件：
院內制劑密切結合臨床需求開發(fā)，能夠填補市場現(xiàn)有藥品未涉及的適應證領域空白。由于這些領域需求量相對較小、利潤較薄，因此，院內制劑對此能夠做到很好的市場補充。
《關于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導意見》和《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》均提出，將符合條件的醫(yī)療機構中藥制劑按程序納入醫(yī)保支付范圍。
除調整院內制劑醫(yī)保支付范圍外，目前，河北、山東、四川、浙江、江蘇、湖南、湖北、陜西、甘肅等省份均已將部分院內制劑納入當地醫(yī)保支付。
3月12日，河北省醫(yī)保局發(fā)布《關于將部分符合條件的醫(yī)療機構制劑納入河北省基本醫(yī)療保險支付范圍等事宜的通知》，將202個符合條件的醫(yī)療機構制劑納入河北省基本醫(yī)保支付范圍，自4月1日起執(zhí)行。
這些院內制劑納入河北醫(yī)保支付范圍后將按照乙類管理，個人先行自付比例為10%，執(zhí)行各統(tǒng)籌區(qū)醫(yī)保待遇政策。
2月1日，《湖北省基本醫(yī)療保險和生育保險醫(yī)療機構制劑目錄（2024年）》落地執(zhí)行，共收載各類制劑共961種，納入基本醫(yī)療保險和生育保險支付范圍，按乙類藥品管理。
不過，不同省份在醫(yī)保目錄納入不同院內制劑的基礎上，相關使用規(guī)定及報銷限定有所不同。
02
或將利好中藥飲片、中藥配方顆粒
中藥院內制劑如何開發(fā)與轉化？
從一些省份發(fā)布的通知可以看出，不少中藥飲片和中藥配方顆粒均被納入院內制劑名單。
例如：2023年11月，江西省將236個醫(yī)療機構制劑納入江西省基本醫(yī)保支付范圍，按甲類支付；190個中藥飲片納入江西省基本醫(yī)保支付范圍，按乙類支付。
日前，國家醫(yī)保局在回復《關于政協(xié)十四屆全國委員會第一次會議第03662號（醫(yī)療衛(wèi)生類328號）提案答復的函》中提到，省級醫(yī)保部門按國家規(guī)定的調整權限和程序，可將符合條件的民族藥、醫(yī)療機構制劑和中藥飲片納入省級醫(yī)保支付范圍，并按規(guī)定備案后實施。
在此背景下，患者使用中醫(yī)藥的空間增加，中藥院內制劑發(fā)展的市場有望進一步擴大。
另一方面，相較于其它藥品，院內制劑因可自主定價，發(fā)展更為“自由”。國務院辦公廳印發(fā)《關于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》，明確醫(yī)療機構炮制使用的中藥飲片、中藥制劑實行自主定價，符合條件的按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍。
院內制劑作為中藥新藥轉化的重要源泉，在政策的支持下，中藥院內制劑如何開發(fā)和轉化為創(chuàng)新藥成為業(yè)內關注的焦點。
7月25日，在第三屆MAH合作與創(chuàng)新大會暨浙江省醫(yī)藥產業(yè)博覽會“中藥院內制劑的開發(fā)與轉化路徑”圓桌論壇上，杭州和澤遠志中藥董事長陳鴻翔表示，院內制劑轉創(chuàng)新藥的路徑，是創(chuàng)新藥里不可或缺或者占比非常高的路徑。很多優(yōu)質的中藥院內制劑，不管是公立醫(yī)院還是民營醫(yī)院均存在，其療效相對而言非常明確。院內制劑到創(chuàng)新藥的轉化，成功的可能性比較大。按照國家相應的法律法規(guī)要求，去做一些規(guī)范下的研究。綜合而言，整體風險可控。
“從臨床研究到臨床再到拿到新藥證書，時間大概需要六到九年，費用大概需要五六千萬。這對于生物藥和化學創(chuàng)新藥而言，十分可控。”上述人士進一步指出。
附：上海市刪除醫(yī)療機構制劑品種、新增限定支付范圍醫(yī)療機構制劑
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