某些創(chuàng)新藥扶持政策，沒(méi)意義啊
作者：Mc 來(lái)源：醫(yī)藥投資部落
2024-08-01
“開(kāi)展國(guó)內(nèi)Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)出的1類(lèi)新藥，按照規(guī)定對(duì)不同階段擇優(yōu)給予不超過(guò)研發(fā)投入的40%，最高分別為1000萬(wàn)元、2000萬(wàn)元、3000萬(wàn)元支持”。
“開(kāi)展國(guó)內(nèi)Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)出的1類(lèi)新藥，按照規(guī)定對(duì)不同階段擇優(yōu)給予不超過(guò)研發(fā)投入的40%，最高分別為1000萬(wàn)元、2000萬(wàn)元、3000萬(wàn)元支持”。
很多城市和地區(qū)的創(chuàng)新藥支持政策，都有類(lèi)似的條款。創(chuàng)新藥研發(fā)，國(guó)際上素有“10年10億美元”的說(shuō)法，國(guó)內(nèi)把一款創(chuàng)新藥從IND做到III期臨床完成，差不多也要5億~10億人民幣的投入。從I期臨床試驗(yàn)到III期臨床試驗(yàn)，累計(jì)補(bǔ)貼7000萬(wàn)，看上去當(dāng)然是不錯(cuò)。
但是對(duì)于目前融資困難的大部分創(chuàng)新藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，人家缺的是這7000萬(wàn)嗎？人家缺的好像是那5~10個(gè)億。而且補(bǔ)貼的前提條件是“實(shí)現(xiàn)產(chǎn)出”，不知道這個(gè)“實(shí)現(xiàn)產(chǎn)出”，是指臨床試驗(yàn)成功還是最終創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售上市。但是無(wú)論是臨床試驗(yàn)成功還是創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)上市銷(xiāo)售，企業(yè)都得有實(shí)力掏錢(qián)把臨床給做完了才行。有錢(qián)做完臨床試驗(yàn)，才可能拿到補(bǔ)貼；沒(méi)錢(qián)做臨床試驗(yàn)，就拿不到補(bǔ)貼。
我理解這種設(shè)計(jì)大概是為了杜絕騙補(bǔ)的發(fā)生，但是實(shí)質(zhì)上不就是“雨天收傘，晴天送傘”么？最終的結(jié)果，就是不缺錢(qián)的藥企在做完臨床試驗(yàn)之后，可以拿到補(bǔ)貼；眾多資金緊張、嗷嗷待哺的Biotech，只能自求多福。這種補(bǔ)貼，錦上猛添花，雪中不送炭，好像并不解決太大的問(wèn)題啊。當(dāng)下的創(chuàng)新藥行業(yè)，最需要怎樣的支持？這是一個(gè)非常宏大的問(wèn)題，答案一本書(shū)都寫(xiě)不完。
但是，很明顯在最上游的融資端和最下游的銷(xiāo)售端，有很多問(wèn)題是迫切需要解決的。在融資端，很多創(chuàng)新藥企業(yè)拿不到錢(qián)了。這里面既有過(guò)去幾年泡沫期的咎由自取，也有A股IPO渠道不暢通的因素：已經(jīng)有小一年時(shí)間，沒(méi)有藥企在滬深兩大交易所上市了。這種場(chǎng)景，有點(diǎn)像二級(jí)市場(chǎng)暴跌后的熔斷。
是的，一級(jí)市場(chǎng)的創(chuàng)新藥項(xiàng)目融資，處于自發(fā)的接近于熔斷的狀態(tài)。二級(jí)市場(chǎng)經(jīng)常有國(guó)家隊(duì)入場(chǎng)救市，一級(jí)市場(chǎng)是否可以模仿某些其他行業(yè)一樣成立國(guó)家隊(duì)背景的“大基金”，也進(jìn)行一定程度的救市？不指望所謂的“大基金”能實(shí)質(zhì)性救助多少家企業(yè)，其真正的意義，在于給一級(jí)市場(chǎng)信心。
同時(shí)，IPO渠道是不是可以給予一定的邊際改善？沒(méi)有IPO預(yù)期的行業(yè)，不能指望投資人用愛(ài)發(fā)電。目前的創(chuàng)新藥行業(yè)，似乎成果斐然，屢屢有管線被國(guó)外大藥企買(mǎi)走，同時(shí)國(guó)內(nèi)也不停有國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥上市。但是，這都是過(guò)去若干年的飽和式投資在擠去泡沫之后的結(jié)果，如果一級(jí)市場(chǎng)長(zhǎng)期如此低迷，5~10年后的創(chuàng)新藥行業(yè)，可能面臨一定程度的成果斷檔。
在銷(xiāo)售端，這兩年醫(yī)保已經(jīng)顯示出了很大的誠(chéng)意，砍價(jià)已經(jīng)比之前溫和很多。但是對(duì)于藥企來(lái)說(shuō)，即使產(chǎn)品以相對(duì)理想的價(jià)格進(jìn)入醫(yī)保，后續(xù)的銷(xiāo)售還是有很多瓶頸。比如，“進(jìn)得了醫(yī)保，進(jìn)不了醫(yī)院”的問(wèn)題，可否從頂層設(shè)計(jì)角度，給與持續(xù)的優(yōu)化乃至徹底的解決？上千家三甲醫(yī)院，每家都要藥企一個(gè)堡壘一個(gè)堡壘的攻克，眼巴巴地等著醫(yī)院開(kāi)藥事會(huì)，這當(dāng)中耗費(fèi)了藥企多少的人力、物力和資源？又有多少企業(yè)耗得起?諸多類(lèi)似的問(wèn)題，隨便哪一個(gè)，如果能從政策和頂層設(shè)計(jì)角度給實(shí)質(zhì)性解決了，效果應(yīng)該比千八百萬(wàn)的臨床試驗(yàn)補(bǔ)貼要管用。
肖女士
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