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近日,MNC巨頭葛蘭素史克(GSK)與生命科學(xué)領(lǐng)域知名風(fēng)險(xiǎn)投資公司Flagship Pioneering(簡(jiǎn)稱(chēng)“Flagship”)聯(lián)手宣布了一項(xiàng)重大合作計(jì)劃。雙方旨在共同研發(fā)10款呼吸與免疫領(lǐng)域的前沿藥物和疫苗。通過(guò)此次合作,GSK深厚的疾病治療專(zhuān)業(yè)知識(shí)和強(qiáng)大的開(kāi)發(fā)實(shí)力,將與Flagship旗下40余家生物平臺(tái)公司實(shí)現(xiàn)完美協(xié)作。
為實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),GSK與Flagship將共同投入1.5億美元作為初步探索資金。與此同時(shí),GSK將為每款候選藥物或疫苗向Flagship提供高達(dá)7.2億美元的預(yù)付款(最高共計(jì)72億美元),覆蓋研發(fā)和商業(yè)化的重要節(jié)點(diǎn)。此外,該公司還將提供臨床前研究的資金支持,并在產(chǎn)品上市后享受特定比例的銷(xiāo)售分成。
近年來(lái),F(xiàn)lagship憑借其獨(dú)樹(shù)一幟的孵化模式,成功推動(dòng)了多家知名醫(yī)藥公司的崛起。自1999年創(chuàng)立至今,F(xiàn)lagship已成功孕育了109家生命科學(xué)企業(yè),這些企業(yè)的累計(jì)總價(jià)值已超過(guò)1400億美元,其中25家公司已成功IPO。而其中最引人矚目的,當(dāng)屬研發(fā)出首款新冠疫苗的Moderna。
與傳統(tǒng)風(fēng)投公司的做法有所不同,F(xiàn)lagship的助力并不僅限于資金注入。它從藥物研發(fā)、生產(chǎn)制造、商業(yè)化推廣,到團(tuán)隊(duì)構(gòu)建、運(yùn)營(yíng)管理,再到資金支持,提供了一站式的全方位孵化服務(wù)。正是這樣的孵化模式,使得Flagship在創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)領(lǐng)域積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn),形成了強(qiáng)大的生物平臺(tái)系統(tǒng)。
應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn),F(xiàn)lagship創(chuàng)新合作模式
充分利用孵化企業(yè)資源
然而,自2022年以后,Flagship遭遇了一定的挑戰(zhàn)。
根據(jù)Flagship官網(wǎng)發(fā)布的數(shù)據(jù),其投資孵化的87家生物醫(yī)藥公司中,近50家在2022至2023年期間面臨了發(fā)展瓶頸,僅在2023年,就有4家由Flagship孵化的美股上市生物科技公司宣告破產(chǎn)。
為了應(yīng)對(duì)這一局勢(shì),Flagship開(kāi)始積極尋求與大企業(yè)的合作,以期將其創(chuàng)新成果大規(guī)模商業(yè)化。在過(guò)去的一年里,F(xiàn)lagship與三星生物(一家知名的CDMO公司)和賽默飛世爾科學(xué)公司(涵蓋科學(xué)儀器、CRO及CDMO服務(wù)的領(lǐng)軍企業(yè))建立了戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。另外,F(xiàn)lagship創(chuàng)新性地提出了“創(chuàng)新供應(yīng)鏈合作伙伴關(guān)系”的模式,即利用其孵化的生物技術(shù)公司生態(tài)系統(tǒng),為合作伙伴持續(xù)開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥物。這些公司都擁有自己的生物平臺(tái)和技術(shù),為創(chuàng)新提供了源源不斷的動(dòng)力。
借助這種新型合作關(guān)系,2023年7月,Flagship與輝瑞攜手合作,雙方各投入5000萬(wàn)美元作為前期資金,共同探索開(kāi)發(fā)10個(gè)新項(xiàng)目。對(duì)于每個(gè)項(xiàng)目,F(xiàn)lagship有機(jī)會(huì)獲得最高達(dá)7億美元的里程碑付款。這些合作項(xiàng)目涵蓋了疫苗、罕見(jiàn)病、炎癥和免疫學(xué)、腫瘤以及內(nèi)科等多個(gè)領(lǐng)域。到了2024年6月12日,輝瑞與Flagship進(jìn)一步宣布,他們已鎖定了首個(gè)合作目標(biāo)——共同研發(fā)新型減肥藥物。
此外,在2024年初,諾和諾德也宣布與Flagship孵化的Omega Therapeutics和Cellarity兩家公司達(dá)成了新藥研究合作。雙方將合作開(kāi)發(fā)針對(duì)肥胖管理的表觀遺傳藥物以及針對(duì)MASH的新型療法。在這一合作框架下,諾和諾德將承擔(dān)全部研發(fā)費(fèi)用,并為每家公司的創(chuàng)新產(chǎn)品提供高達(dá)5.32億美元的首付款和里程碑付款,同時(shí)還將根據(jù)銷(xiāo)售額進(jìn)行分成。
Flagship與MNC的創(chuàng)新型合作關(guān)系為其開(kāi)辟了新的發(fā)展機(jī)遇。通過(guò)與大企業(yè)的緊密合作,Flagship成功將其豐富的創(chuàng)新資源和研發(fā)能力轉(zhuǎn)化為實(shí)際的商業(yè)價(jià)值,為自身及其孵化的企業(yè)帶來(lái)了更多的資源和資金支持,提供了更廣闊的發(fā)展空間和市場(chǎng)機(jī)會(huì)。
應(yīng)對(duì)競(jìng)爭(zhēng)
GSK聚焦優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域,加大創(chuàng)新投入
GSK產(chǎn)品組合主要涵蓋三大領(lǐng)域:疫苗、特藥和普藥。自2022年起,GSK對(duì)其業(yè)務(wù)進(jìn)行了戰(zhàn)略性的調(diào)整,將消費(fèi)者保健業(yè)務(wù)分拆出去,從而更加專(zhuān)注于新藥物和新疫苗的研發(fā)。目前,GSK在呼吸、HIV以及疫苗領(lǐng)域取得了領(lǐng)先地位。2023年,GSK進(jìn)一步明確了自身的發(fā)展重點(diǎn),決定退出細(xì)胞療法領(lǐng)域,聚焦于優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域。
如今,GSK與Flagship的合作,是為了推動(dòng)呼吸和免疫領(lǐng)域的疫苗及特種藥物的研發(fā)進(jìn)程。這一合作不僅確保了GSK能持續(xù)在其優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域內(nèi)精耕細(xì)作,穩(wěn)固市場(chǎng)領(lǐng)先地位,同時(shí)也助力其不斷完善產(chǎn)品組合,加深護(hù)城河,為未來(lái)營(yíng)收增長(zhǎng)做好準(zhǔn)備。
疫苗領(lǐng)域:持續(xù)領(lǐng)跑,迎戰(zhàn)追兵,鞏固領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)
根據(jù)2023年財(cái)報(bào),GSK全年?duì)I收營(yíng)收303.28億英鎊(約383.9億美元),同比增長(zhǎng)14%(不包括新冠方案)。其中帶狀皰疹疫苗表現(xiàn)十分亮眼,全年?duì)I收近34.45億英鎊,是GSK銷(xiāo)售額最高單品。2023年,在全球暢銷(xiāo)疫苗top10排行榜中,GSK的帶狀皰疹疫苗、腦膜炎疫苗、RSV疫苗以不錯(cuò)的業(yè)績(jī)分別排在top3、top7、top8。
帶狀皰疹疫苗:國(guó)產(chǎn)疫苗搶占市場(chǎng)份額
GSK的帶狀皰疹疫苗目前是歐美帶狀皰疹疫苗領(lǐng)域的“獨(dú)苗”,然而在中國(guó)卻不是如此。2023年,GSK帶狀皰疹疫苗在中國(guó)獨(dú)占鰲頭四年后,中國(guó)百克生物成功上市了一款減毒活疫苗,這款疫苗在價(jià)格與GSK的重組蛋白疫苗相比,展現(xiàn)一定的優(yōu)勢(shì)。在短短的9個(gè)月內(nèi),該疫苗便在中國(guó)市場(chǎng)創(chuàng)下了驚人的9億人民幣銷(xiāo)售額,給GSK帶來(lái)了不小的壓力。
面對(duì)中國(guó)市場(chǎng)份額的流失,GSK迅速作出戰(zhàn)略調(diào)整。為了重新奪回市場(chǎng)地位,GSK決定將帶狀皰疹疫苗的中國(guó)獨(dú)家銷(xiāo)售權(quán)益授權(quán)給智飛生物。2023年10月,GSK與智飛生物正式達(dá)成合作,雙方約定在未來(lái)三年內(nèi),智飛生物對(duì)帶狀皰疹疫苗的累計(jì)采購(gòu)金額不低于206.4億元人民幣。
RSV疫苗:后起之秀緊追不舍
在RSV疫苗領(lǐng)域,GSK率先發(fā)力,其針對(duì)60歲以上人群的重組蛋白疫苗“arexvy”于2023年5月在美國(guó)獲批上市,標(biāo)志著全球首款RSV長(zhǎng)效疫苗的誕生。緊隨其后,輝瑞的RSV重組蛋白疫苗“abrysvo”在6月上市,不僅適用于60歲以上老年人,更在8月獲批用于孕齡32至36周的孕婦,通過(guò)母體接種保護(hù)新生兒免受RSV感染。
Arexvy作為全球首款針對(duì)老年人群的RSV疫苗,上市首年便憑借強(qiáng)大的市場(chǎng)需求和領(lǐng)先的市場(chǎng)份額,在美國(guó)市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)了12億英鎊的驚人銷(xiāo)售額。據(jù)統(tǒng)計(jì),約7%具有相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的美國(guó)60歲及以上成年人已經(jīng)選擇了這款疫苗進(jìn)行接種。
然而,競(jìng)爭(zhēng)并未就此結(jié)束。2024年5月31日,莫德納的mRNA疫苗“mResvia”獲得FDA批準(zhǔn),同樣用于保護(hù)60歲及以上成年人免受RSV引起的下呼吸道疾病侵害。莫德納強(qiáng)調(diào),其疫苗的主要優(yōu)勢(shì)在于便捷的給藥方式。相較于GSK的arexvy和輝瑞的abrysvo需要繁瑣的準(zhǔn)備步驟,mResvia采用預(yù)充式注射器,為臨床醫(yī)生節(jié)省了大量時(shí)間,并降低了操作失誤的風(fēng)險(xiǎn)。
在激烈的RSV疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中,GSK能否成功守住其銷(xiāo)售額,尚需依賴(lài)產(chǎn)品的持續(xù)創(chuàng)新與進(jìn)一步迭代來(lái)提升競(jìng)爭(zhēng)力。
腦膜炎疫苗:兩大疫苗領(lǐng)軍企業(yè)展開(kāi)激烈角逐
在腦膜炎疫苗領(lǐng)域,2023年GSK的兩款腦膜炎疫苗銷(xiāo)售額達(dá)到了12.6億英鎊(約合16.15億美元),同比增長(zhǎng)14%。而輝瑞的trumenba和nimenrix兩款疫苗在同一年的總銷(xiāo)量?jī)H為3.05億美元。顯然,從2023年的銷(xiāo)售數(shù)據(jù)來(lái)看,GSK在腦膜炎疫苗市場(chǎng)上占據(jù)了較大優(yōu)勢(shì)。
然而,隨著輝瑞新型5價(jià)腦膜炎疫苗penbraya的上市,這一市場(chǎng)格局可能會(huì)發(fā)生變化。Penbraya作為全球首款能同時(shí)預(yù)防五組腦膜炎細(xì)菌的疫苗,無(wú)疑對(duì)GSK的腦膜炎疫苗構(gòu)成了不小的競(jìng)爭(zhēng)壓力。
幸運(yùn)的是,GSK的5合1聯(lián)合腦膜炎疫苗ABCWY也即將上市。盡管輝瑞的penbraya搶先一步進(jìn)入市場(chǎng),但GSK此前公布的研究數(shù)據(jù)顯示,其bexsero與menveo聯(lián)合使用產(chǎn)生的保護(hù)效果并不遜色于輝瑞的Penbraya。因此,一旦GSK的5合1疫苗獲得批準(zhǔn)上市,輝瑞想要從GSK手中搶占腦膜炎疫苗市場(chǎng)份額也并非易事。
雖然2023年GSK的疫苗板塊取得不錯(cuò)成績(jī),但是輝瑞、百克生物等對(duì)手的競(jìng)品的不斷崛起,一定程度上也給GSK的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)帶來(lái)了不小的阻力,為守護(hù)住疫苗板塊的營(yíng)收,其必須持續(xù)研發(fā),以保證產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。
特藥領(lǐng)域:持續(xù)深耕,強(qiáng)化創(chuàng)新藥研發(fā)力度
特藥領(lǐng)域,GSK的呼吸免疫板塊表現(xiàn)強(qiáng)勁,2023年收入達(dá)到30億英鎊,其中IL-5單抗necala貢獻(xiàn)了16.5億英鎊,而治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的貝利尤單抗則創(chuàng)收13.5億英鎊,整體增長(zhǎng)率高達(dá)16%。
近日,GSK再傳捷報(bào)。5月21日,公司宣布其在研的長(zhǎng)效IL-5抗體depemokimab在治療成人和青少年重度嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘(SEA)的兩項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)SWIFT-1和SWIFT-2中均取得積極成果,成功達(dá)到在52周內(nèi)顯著降低哮喘發(fā)作頻率的主要研究終點(diǎn)。GSK正積極推進(jìn)IL-5產(chǎn)品的迭代升級(jí),以應(yīng)對(duì)專(zhuān)利到期帶來(lái)的挑戰(zhàn)。
未來(lái),GSK將繼續(xù)在呼吸/免疫方面加大投入。目前,公司有十余項(xiàng)呼吸/免疫管線的臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。此次與Flagship的攜手合作,有望進(jìn)一步豐富公司的管線數(shù)量和產(chǎn)品組合,為GSK帶來(lái)新的增長(zhǎng)動(dòng)力,從而持續(xù)提升其在市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
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