今年以來，隨著GLP-1多肽藥物持續(xù)獲批，以及國內(nèi)GLP 類藥物研發(fā)的不斷推進(jìn)，直接推動了上游原材料需求的增長，以圣諾生物為代表的專注多肽領(lǐng)域的CDMO企業(yè)，營收增速創(chuàng)下近年新高。
圣諾生物發(fā)布的2024年半年報顯示，公司實現(xiàn)營業(yè)收入1.99億元，同比增加14.44%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為2178.76萬元，同比增加8.14%。
實現(xiàn)扣非歸母凈利潤1,912.20萬元，同比增加106.55%；經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額2,607.07萬元，比去年同期增加55.96%。
公司表示，業(yè)績增長的原因主要是注射用生長抑素、注射用阿托西班2023年6月集采中標(biāo)后，導(dǎo)致制劑銷售比去年同期增加48.27%，原料藥境外銷售比去年同期增加97.51%。
此外，公司的銷售費用和管理費用得到有效控制，由于產(chǎn)品集采使得銷售費用比去年同期減少26.85%。
成立于2001年的圣諾生物，始終聚焦于多肽醫(yī)藥領(lǐng)域，具備先進(jìn)多肽藥物工藝研發(fā)和規(guī)?；a(chǎn)能力，是國內(nèi)具有實力的多肽研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)之一。
董事長兼首席科學(xué)家文永均是國內(nèi)最早研究多肽藥物領(lǐng)域的專家之一，曾主持開發(fā)了國內(nèi)第一個經(jīng)國家批準(zhǔn)并取得新藥證書的多肽藥物胸腺五肽，并主持完成胸腺法新的國內(nèi)首仿。
經(jīng)過多年的自主研發(fā)，圣諾生物逐漸掌握了長鏈肽偶聯(lián)技術(shù)、單硫環(huán)肽規(guī)?；a(chǎn)技術(shù)、多對二硫環(huán)肽合成技術(shù)、片段縮合技術(shù)、聚乙二醇化修飾技術(shù)、脂肪酸修飾技術(shù)等多項多肽合成和修飾類核心技術(shù)，并解決了多個多肽原料藥品種規(guī)?；a(chǎn)的技術(shù)瓶頸。
2021年，圣諾生物登陸A股科創(chuàng)板后，業(yè)績始終保持穩(wěn)健增長。2021年-2023年，營業(yè)收入分別為3.87億元、3.96億元及4.35億元；歸母凈利潤分別為6125萬元、6449萬元及7034萬元。
從2023年四季度開始，圣諾生物業(yè)績明顯提速。2024年，在政府補貼減少的情況下，凈利潤增長8.14%，扣除非經(jīng)常損益后，凈利潤增長達(dá)到106.6%。
根據(jù)其半年報，圣諾生物主營業(yè)務(wù)包括四個方面：分別是多肽創(chuàng)新藥CDMO服務(wù)，自主研發(fā)、銷售的多肽原料藥和制劑產(chǎn)品，多肽類產(chǎn)品定制生產(chǎn)服務(wù)，以及多肽藥物生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù)。
從收入結(jié)構(gòu)看，近年來，原本的收入的重頭部分，制劑業(yè)務(wù)受一致性評價和國家集采影響所致，占營收比重逐年下降，2020-2022三年間分別為54.88%、45.94%、34.03%；
原料藥業(yè)務(wù)營收規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，2022年實現(xiàn)營收1.41億元，占比35.5%，超過制劑業(yè)務(wù)；CDMO業(yè)務(wù)藥學(xué)研究收入0.69億元，占比17.69%；CDMO定制生產(chǎn)服務(wù)收入0.13億元，占比3.33%。
在多肽CDMO方面，圣諾生物憑借多肽合成和修飾核心技術(shù)優(yōu)勢，在多肽藥物研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域獲得較高的知名度和認(rèn)可，先后為山東魯抗、山西錦波、派格生物、百奧泰制藥、江蘇普萊、哈爾濱醫(yī)大等新藥研發(fā)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供了40余個項目的藥學(xué)研究服務(wù)，其中1個品種獲批上市進(jìn)入商業(yè)化階段，18個多肽創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床試驗階段。
在多肽原料藥和制劑產(chǎn)品方面，圣諾生物已掌握16個品種原料藥的規(guī)?；a(chǎn)技術(shù)，其中11個品種在國內(nèi)取得生產(chǎn)批件、利拉魯肽等9個品種獲得美國DMF備案，延伸開發(fā)的9個多肽制劑品種在國內(nèi)取得了13個生產(chǎn)批件，產(chǎn)品涵蓋免疫系統(tǒng)疾病、腫瘤、心血管、慢性乙肝、糖尿病及產(chǎn)科疾病等多肽藥物發(fā)揮重要作用的領(lǐng)域。
圣諾的兩大核心業(yè)務(wù)藥品制劑和原料藥的2024年上半年收入分別同比增長49.84%、11.17%。其中，原料藥海外收入同比大增97.51%，成為圣諾生物新的關(guān)注點。
圣諾生物目前在國內(nèi)多肽原料藥品種備案數(shù)量位居國內(nèi)第二，利拉魯肽、司美格魯肽、比伐蘆定等均已在美國備案，終端客戶包括費森尤斯（Fresenius）、Masung、DAEHAN、華源沙賽、海南中和、上藥第一生化、揚子江等國內(nèi)外知名藥企。
而為了承接未來的增長，公司“年產(chǎn)395千克多肽原料藥生產(chǎn)線項目”已進(jìn)入設(shè)備調(diào)試階段，同時新建106、107、108原料藥車間有序推進(jìn)，前者預(yù)計將在今年年底前進(jìn)入試生產(chǎn)階段。
預(yù)計隨著新產(chǎn)能的逐步落地，原料藥業(yè)務(wù)還有望提速增長。
同時，憑借著在多肽藥領(lǐng)域的布局優(yōu)勢，圣諾生物也在拓展多肽藥CDMO業(yè)務(wù)。公司先后為多家新藥研發(fā)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供了40余個多肽藥CDMO服務(wù)，其中2個品種上市進(jìn)入商業(yè)化階段，1個處于申報生產(chǎn)階段，還有20個處于臨床試驗階段。
2024年上半年“定制生產(chǎn)”業(yè)務(wù)收入增長也很快，同比增長了274.4%。而目前CDMO訂單多處于臨床早期，后續(xù)隨著項目持續(xù)推進(jìn)，后端占比提升，預(yù)計CDMO業(yè)務(wù)有望繼續(xù)發(fā)力。
圣諾生物的多肽藥品布局豐富。上半年公司研發(fā)投入合計2,439.14萬元，占營業(yè)收入的比例達(dá)到12.26%，較上年同期相比增加56.39%。主要投向與浙江鼎昌醫(yī)藥科技有限公司合作開發(fā)注射用醋酸奧曲肽微球項目;鮭降鈣素進(jìn)入中試階段;KJMRT-YF001(環(huán)肽-113)自研項目。
長期持續(xù)的投入也陸續(xù)迎來商業(yè)化，公司參與研發(fā)和立項研發(fā)的項目中，左西孟旦注射液通過注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價; 醋酸西曲瑞克原料藥、泊沙 康唑原料藥、枸櫞酸倍維巴肽原料藥獲得上市申請批準(zhǔn)通知書;泊沙 康唑注射液獲得藥品注冊證書; 為“百奧泰生物制藥股份有限公司”提供多肽創(chuàng)新藥藥學(xué) CDMO服務(wù)的產(chǎn)品枸櫞酸倍維巴肽注射液獲批上市。
隨著國內(nèi) GLP 類藥物研發(fā)推進(jìn)，以及海外 GLP 類藥物專利逐漸到期等紅利的影響，國內(nèi)多肽創(chuàng)新藥企業(yè)與原料藥及上游產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)公司整體經(jīng)營向好、增長勢能得到進(jìn)一步釋放、營收增速屢創(chuàng)新高，未來發(fā)展值得持續(xù)關(guān)注。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
