8月19日，國家醫(yī)保局在官方公眾號(hào)上出具了一則價(jià)格問詢函，問詢微創(chuàng)醫(yī)療的子公司——科創(chuàng)板上市公司心脈醫(yī)療，要求公司就旗下一款主動(dòng)脈支架產(chǎn)品出廠以及終端價(jià)格的合理性做出解釋。

       其中，指出“Castor支架（200mm長度）出廠價(jià)格為5萬元左右，經(jīng)代理商供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的價(jià)格超12萬元”，并提到初步約談微創(chuàng)心脈醫(yī)療后，價(jià)格調(diào)整計(jì)劃未改變價(jià)差顯著事實(shí)。

       地方醫(yī)保部門的一位人士表示，醫(yī)保對(duì)價(jià)格問題越來越重視了，管理更加精細(xì)化。“由于國家醫(yī)保信息系統(tǒng)建設(shè)的成果，以前（價(jià)格）這些信息分散在各省的招采系統(tǒng)，國家無闔看到，現(xiàn)在國家大數(shù)據(jù)中心都能看到了；二是全國統(tǒng)一編碼，可以進(jìn)行統(tǒng)計(jì)了。使用數(shù)量和金額排前面的一定會(huì)被關(guān)注，藥和器械都是這樣。”

       另一位人士表示：“醫(yī)?，F(xiàn)在要求各醫(yī)院的進(jìn)銷存系統(tǒng)都要與國家醫(yī)保系統(tǒng)對(duì)接。”并提出，最近醫(yī)保部門約談過不少企業(yè)，心脈醫(yī)療是其中問題較顯著的一家，因?yàn)樽鳛榈湫捅还_。

       這也是國家醫(yī)保局親自下場(chǎng)就產(chǎn)品定價(jià)問題直接對(duì)具體公司和產(chǎn)品做出的警示。第二天心脈醫(yī)療大跌13.9%，市值蒸發(fā)16.6億元。

       作為“微創(chuàng)系”旗下最賺錢的子公司，心脈醫(yī)療是心血管介入耗材領(lǐng)域國產(chǎn)替代龍頭，也是整個(gè)微創(chuàng)集團(tuán)為數(shù)不多有利潤的上市公司。就在前不久，公司剛發(fā)布的最新一輪半年報(bào)預(yù)告，顯示利潤增速達(dá)到40%-50%，這個(gè)數(shù)字在當(dāng)下一個(gè)環(huán)境下實(shí)屬不易。

       高利潤的背后是“不合理”的暴利？還是對(duì)致力于投入高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品創(chuàng)新的一個(gè)回報(bào)？這是在“顯著差價(jià)”背后，需要認(rèn)真甄別的問題。

       有另外一種理解是，Castor相比一些外企的老產(chǎn)品有一定獨(dú)創(chuàng)性，據(jù)一位心臟外科醫(yī)生透露，中國人胸主動(dòng)脈瘤的發(fā)病率遠(yuǎn)高于歐美，并且國內(nèi)心外科醫(yī)生急缺，會(huì)做開放大血管手術(shù)的醫(yī)生很少。Castor使得介入科醫(yī)生也能處理原來無法介入治療的弓上胸主夾層。

       中國作為一個(gè)心腦血管疾病大國，需要有臨床價(jià)值的創(chuàng)新產(chǎn)品；但治療成本是否能在醫(yī)保基金和患者的承受之內(nèi)，是一個(gè)需要考慮的重點(diǎn)問題。

       此外，醫(yī)療器械營銷專家王強(qiáng)表示醫(yī)保局對(duì)心脈醫(yī)療的問詢，可能意在為高值醫(yī)用耗材的集采做鋪墊，向外資企業(yè)傳遞信號(hào)。

       器械因?yàn)闃?gòu)成屬性和藥不一樣，所以不存在“原創(chuàng)”和“仿制”的區(qū)別，因此帶量采購的窗口期相對(duì)藥品要來的快得多。

       而在集采推進(jìn)的過程中，如何平衡鼓勵(lì)創(chuàng)新和防止醫(yī)療基金濫用，是頂層設(shè)計(jì)在和企業(yè)圍繞價(jià)格做博弈時(shí)需要去考慮的東西。這對(duì)全世界的醫(yī)療保險(xiǎn)設(shè)計(jì)者來說，都是一個(gè)難題。

-01-

當(dāng)“創(chuàng)新國產(chǎn)替代”遇上了定價(jià)難題

       在中國，主動(dòng)脈支架市場(chǎng)還處于初期發(fā)展階段。

       2022年，主動(dòng)脈手術(shù)總體滲透率為2.53%。其中胸主動(dòng)脈手術(shù)量32117 臺(tái)，腹主動(dòng)脈手術(shù)量18453 臺(tái)左右。

       以冠心病介入治療為參照，2022年，大陸地區(qū)冠心病介入治療的注冊(cè)總病例數(shù)為129萬例。這幾年主動(dòng)脈介入治療雖然在技術(shù)普及和推廣方面取得了一定成效，但總體數(shù)量上仍然較少。

       國產(chǎn)替代趨勢(shì)近幾年才開始顯現(xiàn)。2021 年，國產(chǎn)產(chǎn)品的手術(shù)量總占比達(dá)到60%，心脈醫(yī)療在國內(nèi)胸主動(dòng)脈腔內(nèi)介入支架市場(chǎng)中的產(chǎn)品占比達(dá)到32%，躍居第一位。

       Castor是心脈醫(yī)療的重磅新品，作為分支型主動(dòng)脈覆膜支架，按公司對(duì)外的宣傳口徑：比直管型更為精準(zhǔn)、安全和有效。

       由于特有的臨床價(jià)值，截止2023年12月，Castor分支型主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)已進(jìn)入國內(nèi)超1000家醫(yī)院，在海外16個(gè)國家進(jìn)入臨床應(yīng)用。

       王強(qiáng)表示：“醫(yī)保局對(duì)心脈醫(yī)療的問詢，可能意在為高值醫(yī)用耗材的集采做鋪墊，向外資企業(yè)傳遞信號(hào)。”

       2023年3月13日，河南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟辦公室發(fā)布《關(guān)于成立河南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟的通知》，對(duì)神經(jīng)介入類、外周介入類醫(yī)用耗材進(jìn)行集中采購，其中包括心脈醫(yī)療的兩個(gè)直管型主動(dòng)脈支架產(chǎn)品，HerculesLowProfile和Talos。

       這次集采沒有公布主動(dòng)脈支架的降價(jià)幅度，據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露主動(dòng)脈支架降幅只有30%~40%。心脈醫(yī)療給投資者的回復(fù)也是：“總體看植入量明顯增加，對(duì)毛利率等的影響或較為有限。”

       40%遠(yuǎn)遠(yuǎn)不及以往國家醫(yī)用耗材集采的降幅。

       冠脈支架的價(jià)格在集采招標(biāo)中從1.3萬元降到了700元，降價(jià)幅度超過90% 。骨科脊柱類耗材在國家集采中平均降價(jià)84% 。人工晶體類耗材平均降價(jià)60%，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類耗材平均降價(jià)74%。

       "如今Castor支架的出廠和終端銷售差價(jià)被曝光后，受輿論影響，肯定是要降價(jià)的。"心脈醫(yī)療已經(jīng)表態(tài)未來愿在集采規(guī)則范圍內(nèi)進(jìn)一步降價(jià)。公司愿意在國家醫(yī)保局指導(dǎo)下進(jìn)一步主動(dòng)進(jìn)行價(jià)格調(diào)整，使優(yōu)秀的產(chǎn)品惠及更多患者。

       王強(qiáng)繼續(xù)說，如果保持60%以上的降幅，外資企業(yè)將沒有利潤，甚至虧本。

       如今隨著醫(yī)保系統(tǒng)數(shù)字化建設(shè)，各級(jí)醫(yī)院的進(jìn)銷存系統(tǒng)都要與國家醫(yī)保系統(tǒng)對(duì)接，各省招采系統(tǒng)的信息在國家大數(shù)據(jù)中心一覽無余，使用數(shù)量和金額排前面的藥品和器械都會(huì)被關(guān)注到。

       Castor不會(huì)是最后一個(gè)被問詢的品種。

-02-

微創(chuàng)系再遭打擊

       Castors在價(jià)格上的變化，也許對(duì)一家盈利穩(wěn)定的企業(yè)而言，并不會(huì)牽一發(fā)而動(dòng)全身；但是由于微創(chuàng)集團(tuán)這幾年的激進(jìn)發(fā)展，負(fù)債黑洞不斷擴(kuò)大，其子公司心脈醫(yī)療也被迫卷入集團(tuán)改革中。

       因此，這次核心產(chǎn)品在價(jià)格上的變化，無疑是雪上加霜。

       去年微創(chuàng)集團(tuán)的年報(bào)顯示：公司年內(nèi)虧損6.49億美元，而公司欠下的兩筆債——4.48億美元的可換股債券和2.95億美元短期借貸，將在2024年到期。這被審計(jì)機(jī)認(rèn)定為“可能對(duì)本集團(tuán)持續(xù)經(jīng)營能力產(chǎn)生重大疑慮”的不確定因素。

       隨后，通過發(fā)行可轉(zhuǎn)債加上信貸支持，集團(tuán)的債務(wù)危機(jī)暫時(shí)解除。但這解決不了集團(tuán)股價(jià)暴跌的問題：截至8月20日，微創(chuàng)醫(yī)療每股價(jià)值5.28港元，相比最高點(diǎn)已跌去九成左右。

       對(duì)此，集團(tuán)在今年向投資者做出盈利承諾：降低研發(fā)費(fèi)用等相關(guān)費(fèi)用率，致力于在未來幾年大幅減虧并實(shí)現(xiàn)盈虧平衡。據(jù)某些行業(yè)人士了解，在投資者和公司董事長常兆華直接面談后，管理層承諾2024年公司的收縮力度將大大超過2023年。

       在這種收縮壓力下，子公司心脈醫(yī)療也做出行動(dòng)：根據(jù)今年心脈醫(yī)療的一季度報(bào)，研發(fā)投入合計(jì)4700萬元左右，比上年同期減少了22.53%。銷售費(fèi)用和管理費(fèi)用比去年略有升高，分別同比上升4%和7%左右——對(duì)于一家多款產(chǎn)品處于市場(chǎng)推廣期的公司，這種控費(fèi)力度不可謂不接近極限。

       一直以來，心脈醫(yī)療對(duì)于集團(tuán)而言，都屬于定海神針般的存在。

       在投資者眼里，集團(tuán)的骨科和起搏器業(yè)務(wù)的虧損在相當(dāng)長的一段時(shí)間里拖累了估值；和它們相比，微創(chuàng)心脈屬于極其優(yōu)質(zhì)的資產(chǎn)：公司的歸母凈利潤從2019年的1.42億元增至2023年的4.92億元。今年，公司預(yù)計(jì)上半年凈利潤同比增加約40%至50%。

       而Castors作為心脈醫(yī)療近年的核心產(chǎn)品之一，也表現(xiàn)出不俗業(yè)績：根據(jù)去年年報(bào)，Castors已覆蓋累計(jì)超過 1000 家終端醫(yī)院，應(yīng)用于 2萬多例病例。在今年的Q1業(yè)績交流紀(jì)要會(huì)上，公司表示：產(chǎn)品銷售增速達(dá)到了30%以上。

       而這次Castors的降價(jià)風(fēng)波，為未來產(chǎn)品的市場(chǎng)擴(kuò)張埋下了不確定的種子。

       從定價(jià)角度來說，Castors目前的增速其實(shí)側(cè)面反映了市場(chǎng)定價(jià)的特點(diǎn)。作為全球首 款獲批上市的分支型主動(dòng)脈支架，Castors具有一定程度上的不可替代性。“在Castors之前，所有主動(dòng)脈介入手術(shù)都無法處理涉及到主動(dòng)脈弓的胸主動(dòng)脈夾層。”一名外科醫(yī)生如此評(píng)價(jià)道。

       Castor做為新產(chǎn)品的定價(jià)，和戈?duì)柕纫恍﹤鹘y(tǒng)胸主產(chǎn)品最初定價(jià)的15萬接近并略低。而現(xiàn)在這些產(chǎn)品中上市較早的，在各省范圍的價(jià)格調(diào)整后，已降低至8-10萬的區(qū)間。

       該外科醫(yī)生認(rèn)為這款“極其少有的國際級(jí)的創(chuàng)新產(chǎn)品”的自主定價(jià)可以接受。

       但考慮到中國的人均收入和消費(fèi)水平，12萬元的耗材價(jià)格確實(shí)也攔住了不少病人；在這種情況下，以價(jià)換量對(duì)心脈醫(yī)療未來的發(fā)展來說，未必是更差的選擇。

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國內(nèi)介入耗材市場(chǎng)價(jià)格再調(diào)整

       同樣8月19日，在大家關(guān)注國家醫(yī)保局對(duì)心脈醫(yī)療的問詢函之后，一封顯示落款為國家醫(yī)保局的《關(guān)于通報(bào)胸主動(dòng)脈覆膜支架價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置結(jié)果的函》在業(yè)內(nèi)流傳開來。函件表示：醫(yī)保局連續(xù)收到群眾信訪反映支架異常問題。在與企業(yè)進(jìn)行約談后，共有11家企業(yè)主動(dòng)重新制定價(jià)格，其中包括美敦力、庫克等國外企業(yè)，也有先鍵、唯強(qiáng)等中國企業(yè)。

       心脈醫(yī)療的產(chǎn)品并沒有出現(xiàn)在文件名單中。

       這也意味著，心脈醫(yī)療Castors的價(jià)格再調(diào)整，已經(jīng)落入了一個(gè)尷尬的區(qū)間：比一些公司的同領(lǐng)域產(chǎn)品首 發(fā)價(jià)格便宜，但比這些公司的產(chǎn)品在這一輪最新的調(diào)整后價(jià)格又貴了。比如，上述醫(yī)生提到的美敦力老產(chǎn)品已經(jīng)降到5萬元左右。

       對(duì)于這種情況的出現(xiàn)，公司并不是沒有預(yù)判。

       在此前心脈醫(yī)療的業(yè)績交流會(huì)上，公司表示：因?yàn)檎麄€(gè)行業(yè)都在為國家集采準(zhǔn)備，自己也不能例外。未來集采到來時(shí)，Castors可能進(jìn)入單一目錄。對(duì)于獨(dú)家產(chǎn)品，應(yīng)該保有一定的溢價(jià)空間。

       除了Castors以外，心脈醫(yī)療的獨(dú)家品種還包括術(shù)中支架。未來，心脈醫(yī)療乃至整個(gè)微創(chuàng)集團(tuán)，都不得不去重新考慮獨(dú)家品種的戰(zhàn)略問題。

       在過去，微創(chuàng)的增長邏輯偏向于更有風(fēng)險(xiǎn)的創(chuàng)新：利用創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)，建立產(chǎn)品的不可替代性，并在盡量短的時(shí)間內(nèi)，把所有和心血管相關(guān)的大品類沖到國內(nèi)第一；而現(xiàn)在，公司開始意識(shí)到獨(dú)家品種在集采背景下的溢價(jià)上限，或許未來目光會(huì)更多地放在研發(fā)回報(bào)率以及海外市場(chǎng)拓展上。