2024年10月4日，諾誠(chéng)健華（上交所代碼：688428；港交所代碼：09969）宣布，公司研發(fā)的新型BTK抑制劑奧布替尼治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）的II期臨床試驗(yàn)完成患者入組。
這是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心的IIb期臨床研究，旨在評(píng)估奧布替尼在成人SLE患者中的有效性和安全性。該研究總共入組187例患者，治療時(shí)間為48周。
奧布替尼是全球首 個(gè)在SLE II期臨床試驗(yàn)中顯示出療效的BTK抑制劑。奧布替尼治療SLE IIa 期臨床試驗(yàn)取得積極效果 ，研究顯示SLE反應(yīng)指數(shù)-4（SRI-4）呈劑量依賴性的改善趨勢(shì)，同時(shí)觀察到尿蛋白和關(guān)節(jié)炎呈下降趨勢(shì)。
SLE是一種全身性自身免疫性疾病，它往往導(dǎo)致多臟器的損傷，尤其是腎臟和骨骼肌肉系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、皮膚、血液系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)，幾乎所有的系統(tǒng)都可能受累。根據(jù)弗若斯特沙利文分析，預(yù)計(jì)2025年全球 SLE患病人數(shù)將達(dá)到818萬(wàn)?！吨袊?guó)系統(tǒng)性紅斑狼瘡發(fā)展報(bào)告2020》指出，我國(guó)SLE患者約有100萬(wàn)人，總數(shù)位居全球第一，發(fā)病率位居第二。
諾誠(chéng)健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官崔霽松博士說："系統(tǒng)性紅斑狼瘡存在巨大的未被滿足的臨床需求，患者往往需要長(zhǎng)期甚至終身服藥，極大影響他們的生活質(zhì)量。很高興看到奧布替尼治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的臨床研究取得積極進(jìn)展，我們將在'科學(xué)驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新 患者所需為本'理念的引領(lǐng)下，加快推進(jìn)臨床開發(fā)，為系統(tǒng)性紅斑狼瘡等自身免疫性疾病患者帶來更好的治療選擇。"
自身免疫性疾病幾乎可以影響身體的每個(gè)器官，且在生命的任何階段都會(huì)發(fā)生。全球自身免疫性疾病市場(chǎng)到2029年預(yù)計(jì)將達(dá) 1850 億美元 。諾誠(chéng)健華正進(jìn)一步加強(qiáng)藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，通過B細(xì)胞和T細(xì)胞通路開發(fā)自身免疫性疾病領(lǐng)域的全球前沿靶點(diǎn)，打造差異化的自身免疫性疾病管線，包括奧布替尼（BTK 抑制劑）、ICP-332（TYK2-JH1 抑制劑）、ICP-488（TYK2-JH2 抑制劑）、新型口服IL-17抑制劑等，旨在為大量未滿足的臨床需求提供first-in-class或者best-in-class療法。這些創(chuàng)新藥在全球都具有廣闊市場(chǎng)潛力。
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