近日，一項發(fā)表于《美國醫(yī)學(xué)會內(nèi)科雜志》（JAMA Internal Medicine）上的研究表示，阿爾茲海默癥新藥lecanemab的藥瓶規(guī)格設(shè)計可能導(dǎo)致美國醫(yī)保Medicare高達(dá)3.36億美元的重大浪費。
研究人員表示，只需要引進(jìn)一種新規(guī)格的藥瓶，就能避免74%因為浪費而損失的資金。
lecanemab被指責(zé)對醫(yī)保造成負(fù)擔(dān)
此前，Biogen/衛(wèi)材花了很長一部分時間來推動Lecanemab獲得完全批準(zhǔn)和CMS的相關(guān)醫(yī)保準(zhǔn)入，理論上擴(kuò)充了Lecanemab的市場滲透率。
但也有不少人指責(zé)，這對入不敷出的美國醫(yī)保造成了重大負(fù)擔(dān)。
此前由加州大學(xué)洛杉磯分校（UCLA）主導(dǎo)的研究表明，該藥物的成本，加上與藥物相關(guān)的腦腫脹治療等輔助成本，每年可能使醫(yī)療保險支出高達(dá)20億至50億美元。
而隨著越來越多藥物的推出，可以看到醫(yī)療保健費用每年都在持續(xù)增長，這對于相關(guān)預(yù)算造成了很大的壓力。
由儉入奢易，由奢入儉難，想要在不降低醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的情況下減少支出，研究人員就打算從藥瓶入手。
lecanemab的藥瓶變革
因為lecanemab的給藥劑量是根據(jù)每位患者的體重來確定的，標(biāo)準(zhǔn)是10mg/kg，即患者每1公斤體重就需要10mg劑量。但由于目前該藥物僅提供單次使用的500毫克和200毫克瓶裝規(guī)格，當(dāng)患者被開具的劑量低于瓶裝規(guī)格所含量時，大量昂貴的藥物就會被丟棄。
例如，一位65公斤的患者會被開具650毫克的劑量。由于這位患者會被配給一支500毫克的瓶裝藥和一支200毫克的瓶裝藥，因此最終會有50毫克的藥物被丟棄。
假設(shè)lecanemab的保守使用率為1.1%至2.9%，預(yù)計有82000至208000名符合條件的患者會使用該藥物，那么由于當(dāng)前瓶裝規(guī)格的原因，每年預(yù)計會有價值1.33億至3.36億美元的藥物被丟棄。這意味著，從16名患者身上丟棄的lecanemab就足以為另一名患者提供足夠的藥物。
研究人員建議，通過增加一種75毫克的瓶裝規(guī)格作為第三種選擇，可以在不顯著影響護(hù)理質(zhì)量或使藥物價格上漲超過通貨膨脹率的情況下，將這種浪費減少74%。
研究人員指出，他們研究的人群的體重可能與實際使用侖卡奈單抗的患者不完全相同，預(yù)計的使用率也不準(zhǔn)確，改變瓶裝規(guī)格的生產(chǎn)和監(jiān)管成本沒有納入研究結(jié)果，而且由于使用的是算法進(jìn)行預(yù)測，浪費的數(shù)量實際上可能被嚴(yán)重低估。這些問題限制了研究的進(jìn)一步深入。
參考來源：Reducing Wasteful Spending on Discarded Lecanemab in the US Medicare Program,?JAMA Internal Medicine?(2024).?DOI: 10.1001/jamainternmed.2024.5292
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