2024年10月25日，專注于開發(fā)免疫療法癌癥疫苗的 Ultimovacs 宣布，其多肽疫苗UV1的Ⅱ期FOCUS研究結(jié)果已發(fā)表在medRxiv平臺(tái)。
研究數(shù)據(jù)表明：將UV1加入標(biāo)準(zhǔn)治療藥物 Pembrolizumab 的方案未能給晚期頭頸鱗狀細(xì)胞癌（HNSCC）患者帶來無進(jìn)展生存期或總生存期的臨床獲益，因此，該研究未能達(dá)到其主要和次要終點(diǎn)。
其中，F(xiàn)OCUS試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)、開放標(biāo)簽II期臨床試驗(yàn)。該研究的主要目標(biāo)是評(píng)估UV1疫苗聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療藥物Pembrolizumab作為轉(zhuǎn)移性頭頸鱗狀細(xì)胞癌患者的一線治療或復(fù)發(fā)性PD-L1陽性患者的二線治療的臨床效果。FOCUS試驗(yàn)于2021年8月納入首位患者，參與治療的10個(gè)研究中心分布在德國(guó)各地。該試驗(yàn)由75名適合Pembrolizumab治療的患者按2:1隨機(jī)分組，其中50人接受UV1和Pembrolizumab聯(lián)合治療，25人單獨(dú)接受Pembrolizumab治療。主要終點(diǎn)為首次給藥后6個(gè)月的無進(jìn)展生存率（PFS），次要終點(diǎn)包括無進(jìn)展生存期（PFS）、總生存期（OS，Kaplan-Meier估算）、客觀緩解率（ORR）、緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）及安全性，最低隨訪時(shí)間為12個(gè)月。
此外，UV1是一款“通用型”多肽疫苗，由三種長(zhǎng)合成肽組成，表達(dá)人類端粒酶（hTERT）逆轉(zhuǎn)錄酶亞基的60個(gè)氨基酸。hTERT是一種存在于超過80%的腫瘤中的靶標(biāo)，作用于癌細(xì)胞生長(zhǎng)的各個(gè)階段，通過靶向hTERT，UV1能夠用于多種腫瘤治療，以實(shí)現(xiàn)“通用型”腫瘤疫苗。同時(shí)，UV1包含多個(gè)CD4和CD8表位，在人白細(xì)胞抗原 （HLA） 等位基因類型方面顯示混雜。因此，不需要對(duì)患者進(jìn)行HLA預(yù)篩查即可實(shí)現(xiàn)疫苗的廣泛人群覆蓋。UV1可與免疫調(diào)節(jié)劑GM-CSF一起通過重復(fù)皮內(nèi)注射給藥。
關(guān)于 Ultimovacs
Ultimovacs 是一家處于臨床階段的生物技術(shù)領(lǐng)先企業(yè)，致力于開發(fā)具有廣泛適用性的新型免疫治療癌癥疫苗。
資料來源：
1.Ultimovacs
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