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CPHI制藥在線 資訊 華東醫(yī)藥:重磅自免藥物獲批上市

華東醫(yī)藥:重磅自免藥物獲批上市

來源:醫(yī)藥投資部落
  2024-11-06
11月5日,華東醫(yī)藥公告稱,其全資子公司杭州中美華東制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》,由中美華東申報的烏司奴單抗注射液(賽樂信?)的上市許可申請獲得批準。

       11月5日,華東醫(yī)藥公告稱,其全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(以下簡稱“中美華東”)收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》,由中美華東申報的烏司奴單抗注射液(賽樂信®)的上市許可申請獲得批準,用于治療成年中重度斑塊狀銀屑病,成為國內首 個獲批的烏司奴單抗生物類似藥。

       公告顯示,賽樂信®用于斑塊狀銀屑病的治療,是原研產品Stelara®(喜達 諾®,烏司奴單抗注射液)的生物類似藥。此次賽樂信®獲批上市,有望改變國內銀屑病治療格局,進一步提高國內用藥的可及性,彌補更多臨床治療中的需求空缺。

       據弗若斯特沙利文報告,中國銀屑病藥物市場到2025年有望達到32.55億美元,預計在2030年將達到94.6億美元。同時,生物類似藥在銀屑病藥物市場的份額也在穩(wěn)步提升,預計到2030年將占到57%。

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