11月6日，長春高新發(fā)布公告，近日子公司金賽藥業(yè)聚乙二醇重組人生長激素注射液（以下簡稱“長效生長激素”）用于特發(fā)性身材矮?。↖SS）的新適應(yīng)癥上市申請獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。
特發(fā)性身材矮小是一組尚未明確病因，高度異質(zhì)的矮小疾病的統(tǒng)稱，指身高低于同年齡、性別和種族的平均身高2個標(biāo)準(zhǔn)差或低于第3百分位數(shù)，且出生身長、體重及身材比例均正常，未發(fā)現(xiàn)全身性、內(nèi)分泌、營養(yǎng)、染色體異常或基因變異證據(jù)的矮小兒童。
2003年美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）首次批準(zhǔn)重組人生長激素用于特發(fā)性身材矮小。
2021年起，中國藥品監(jiān)督管理局先后批準(zhǔn)重組人生長激素注射液用于特發(fā)性身材矮小。
目前，全球已有多款短效重組人生長激素獲批此適應(yīng)癥。金賽增是全球首 個獲批此適應(yīng)癥的長效生長激素。
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