國(guó)務(wù)院2021年2號(hào)文《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》是既往集采探索形成的權(quán)威指導(dǎo)文件，這份文件明確，帶量采購制度化常態(tài)化，應(yīng)采盡采；“探索對(duì)適應(yīng)癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開展集中帶量采購。”
中成藥獨(dú)家品種集采情況
1、安徽省采：涉及兩個(gè)分組中的5個(gè)品種。采取同給藥途徑功能主治相似合并分組原則（品種名單附文末）。
2、湖北第三批：獨(dú)家品種成分相似合并分組，功能主治中中醫(yī)相關(guān)描述相似，功能主治中西醫(yī)相關(guān)描述相近（有一定出入）（品種名單附文末）。
3、獨(dú)家品種集采的預(yù)判。
在《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》提出的“功能主治相似的不同通用名合并開展帶量采購”的指導(dǎo)下，安徽、湖北的中成藥集采先后納入獨(dú)家品種，其中湖北的品種嚴(yán)格來講，并非實(shí)質(zhì)意義上的獨(dú)家。
筆者認(rèn)為下一步還需要看安徽針對(duì)兩組5個(gè)產(chǎn)品的集采最終結(jié)果是否理想。
不排除同給藥途徑、同治療類別合并分組，引入臨床/藥學(xué)專家顧問的可能（不過因?yàn)楠?dú)家品種功能主治類似合并分組有其局限性，做不到大范圍的應(yīng)采盡采）。
持有獨(dú)家中成藥的企業(yè)如何應(yīng)對(duì)？
以終為始逐步構(gòu)建涉及人財(cái)物的營(yíng)銷生態(tài)很重要，這個(gè)終就是“品種被集采了，怎么驅(qū)動(dòng)營(yíng)銷增量”。
規(guī)避集采的過早到來，從營(yíng)銷推廣上講，給相關(guān)治療領(lǐng)域內(nèi)的核心專家持續(xù)傳遞產(chǎn)品與競(jìng)品在組份、治療上的差異（以說明書尤其是功能主治為錨點(diǎn)）及身份上的差異（比如中藥保護(hù)品種等）。
那么，哪些獨(dú)家產(chǎn)品預(yù)計(jì)短期不會(huì)被納入集采？
在不考慮其他人為因素的影響下，除銷售規(guī)模因素外，如果其功能主治描述具備差異性，或者其身份（中藥保護(hù)品種、絕密處方等）具有特殊性，都是其天然優(yōu)勢(shì)。
如有些產(chǎn)品功能主治無西醫(yī)適應(yīng)癥；功能主治中醫(yī)描述與競(jìng)品不同，不具備相似性；或者其成分/組方很特殊（如動(dòng)物藥），跟競(jìng)品完全不同，不具有相似性。
中成藥集采全面復(fù)盤
（一）已開展中成藥集采盤點(diǎn)
（二）中成藥集采省份覆蓋情況
（三）中成藥集采治療領(lǐng)域分布（105個(gè)產(chǎn)品組的302個(gè)中成藥已被集采）
中成藥集采階段性總結(jié)及未來預(yù)判
1、中成藥集采的規(guī)則經(jīng)過早期的浙江金華、河南濮陽、青海、廣東6省聯(lián)盟、湖北等19省的探索，已形成湖北牽頭中成藥全國(guó)聯(lián)盟集采+個(gè)別省份（如安徽）牽頭做未納入集采品種集采補(bǔ)充+其他省及省際聯(lián)盟做帶量?jī)r(jià)格聯(lián)動(dòng)的格局。
三明聯(lián)盟后期動(dòng)向需要關(guān)注，不排除有更大的創(chuàng)新，影響中成藥集采基本面。
2、產(chǎn)品一旦納入省級(jí)或省際聯(lián)盟集采會(huì)加速帶量聯(lián)動(dòng)，迅速形成全國(guó)統(tǒng)一價(jià)；且如果未中選會(huì)進(jìn)行監(jiān)控管理，使用量動(dòng)態(tài)控制在同組10%以內(nèi)，特殊情況下，也不會(huì)超過50%，而且這種可能性微乎其微。
3、綜合分析規(guī)則演變，核心規(guī)則如下。
新品種集采關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)及流程全國(guó)已基本統(tǒng)一：采購量確認(rèn)→雙信封（價(jià)格標(biāo)+技術(shù)標(biāo)）綜合評(píng)價(jià)入圍→價(jià)格標(biāo)確定擬中選→議價(jià)擬中選→增補(bǔ)擬中選。
醫(yī)藥機(jī)構(gòu)約定采購量：越來越有保障（具體看下圖）。
入圍：AB單元避免光腳的踩踏，盡可能維護(hù)既往市場(chǎng)格局。雙信封評(píng)價(jià)入圍規(guī)則技術(shù)標(biāo)占40%，整體有利于頭部企業(yè)、大品種、對(duì)于產(chǎn)品的質(zhì)量、工藝、供應(yīng)等提出一定要求。
擬中選：從直接擬中選到議價(jià)擬中選再到增補(bǔ)擬中選的具體規(guī)則及演變看，對(duì)于參與度及中選率的訴求明確且強(qiáng)烈，從湖北第二批的不能大于日治療費(fèi)用均值的1.8倍到第三批增加的六次開方規(guī)則看，規(guī)則在盡可能兼顧歷史原因，避免既往掛網(wǎng)價(jià)高的藥品鉆規(guī)則漏洞，越來越公平。
附：安徽2024年中成藥集采目錄
附：第三批全國(guó)中成藥集采品種清單
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