2024年11月8日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，圣諾醫(yī)藥非全資子公司達冕生物-達冕疫苗(廣州)有限公司（“達冕生物”）與華蘭生物疫苗股份有限公司（“華蘭疫苗”）合作開發(fā)的呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗IND（臨床試驗申請）獲CDE受理。
RSV是一種常見但具有潛在致命風(fēng)險的病毒，尤其對嬰幼兒和老年人群體構(gòu)成嚴重威脅。目前，中國尚未有獲得批準的RSV疫苗。達冕生物與華蘭生物共同開發(fā)的RSV疫苗是中國及亞洲首個獲得FDA IND批準的RSV疫苗，滿足了公共衛(wèi)生領(lǐng)域的重要需求。此次向中國CDE提交的IND申請，將使達冕與華蘭能夠在中國開展更大規(guī)模的臨床試驗，從而有效應(yīng)對RSV感染。
關(guān)于達冕生物
達冕生物(RNAimmune)是一家臨床階段的生物技術(shù)公司，專注于開發(fā)mRNA疫苗和治療藥物。公司中國總部位于廣州國際生物島，致力于利用mRNA技術(shù)為傳染性疾病、癌癥和其他健康挑戰(zhàn)提供創(chuàng)新解決方案，以滿足醫(yī)療領(lǐng)域的需求。公司擁有人工智能驅(qū)動的創(chuàng)新技術(shù)平臺，并已申報了34項全球?qū)＠?，擁有完整的自主知識產(chǎn)權(quán)。其創(chuàng)新技術(shù)包括創(chuàng)新脂質(zhì)體、復(fù)制子平臺、創(chuàng)新遞送系統(tǒng)和創(chuàng)新環(huán)碼平臺。
資料來源：
1.達冕生物
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