11月18日，三明采購聯盟發(fā)布《三明采購聯盟藥品集中帶量采購文件（征求意見稿）》和《三明采購聯盟醫(yī)用耗材集中帶量采購文件（征求意見稿）》 意見的通知。

       三明采購聯盟正式發(fā)文納入20個藥

       涉及的藥品范圍如下：

       20個品種，包含19個化藥及1個生物制劑，涉及疾病包含腫瘤用藥（12）、呼吸用藥（3）、心腦血管用藥（3）、代謝消化（1）、生殖（1），并且整體分成兩個目錄，一是競價目錄，二是價格聯動目錄。

       整體看，采購品種目錄與醫(yī)保辦發(fā)〔2024〕8號文件的要求以及三明-瑞金“六病共管”的合作內容高度吻合。

       5月14日，國家醫(yī)保局辦公室發(fā)布《關于加強區(qū)域協(xié)同做好2024年醫(yī)藥集中采購提質擴面的通知》（醫(yī)保辦發(fā)〔2024〕8號）提出，重點指導湖北繼續(xù)牽頭中成藥集采、山東牽頭中藥飲片集采、河南牽頭國家組織集采可替代藥品集采、三明聯盟開展腫瘤和呼吸系統(tǒng)疾病用藥集采等藥品全國聯采工作。

       據傳，早在國慶前最后一個工作日，有部分三明聯盟城市已經收到參加集采的反饋意見函。

       9月24日，三明召開“三明采購聯盟第六次聯席會暨開展“六病共管”用藥(第一批)集采工作會議”，國家醫(yī)保局及全國13個省、直轄市、自治區(qū)的10個省醫(yī)保局、26個城市和1個醫(yī)療健康集團等超百名醫(yī)保人士參與。

       同時，跨區(qū)域聯采集團再次擴容升級，黑龍江省10個城市和寶石花醫(yī)療集團（央企醫(yī)療平臺公司）加入三明采購聯盟。

       三明聯采是三明醫(yī)改重要舉措之一藥品選擇有何特殊之處？

       三明藥品醫(yī)用耗材聯合限價采購（以下簡稱“三明聯采”）作為三明醫(yī)改的重要改革措施之一，大幅降低醫(yī)保費用支出，為后續(xù)醫(yī)療服務價格改革騰挪了空間。

       三明全市二級及以上公立醫(yī)院醫(yī)療服務收入、藥品耗材收入、檢查化驗收入比持續(xù)接近5∶3∶2（2027年目標）。

       據了解，本次品種目錄的前期選擇，經過了廣泛的品種海選，扣除可能納入國采第十批的品種，其余“六病”相關的用藥皆有可能納入三明聯采。

       有意思的是，20個品種中部分并非“六病”直接相關的藥品如免疫抑制劑環(huán)孢素（在最新征求意見稿中已刪除）、腫瘤增效減毒的亞葉酸鈣納入目錄，大有“用藥組合”的意思。

       將疾病用藥進行組合，這是以往未出現的，務必引起重視。

       另外，此前盛傳的各種抗腫瘤單抗類生物制劑并未列入其中，究其原因，可能是經過多方博弈最終認定目前尚不具備充足條件。

       據業(yè)內人士透露，對于此類適應癥類似但通用名獨家的產品，曾擬定一稿分組競價規(guī)則，按照同病同癥進行分組，結合價格、臨床、藥物經濟學等綜合評價入選，但綜合考量似乎步伐過于前衛(wèi)、周期過長，年內落地困難過大因此作罷。

       中選規(guī)則及分量規(guī)則

       目錄一

       （一）分組規(guī)則（分品種下是否有過評藥）

       品種下有過一致性評價廠家：

       根據申報品種的相關資質及約定采購量占比，分為A組和B組。

       A組：包括原研、參比、已通過一致性評價等收錄在國家藥監(jiān)局《化學藥品目錄集》的藥品。

       B組：未通過一致性評價的藥品。

       分組特點：基本參考國采及常規(guī)分組。A組藥品通常具有較高的市場認可度和質量保證，適合重點推廣；B組則為新進入市場或尚未達到一致性評價標準的藥品，可能面臨更大的競爭壓力。

       品種下無過一致性評價廠家：

       A組：約定采購量累計達到80%的企業(yè)列入A組。

       B組：約定采購量其余20%的企業(yè)列入B組。

       分組特點：類似耗材常規(guī)分組規(guī)則，充分照顧臨床使用習慣，對于市占率較高的企業(yè)友好。

       （二）擬中選規(guī)則

       申報企業(yè)≤3家的組別，中選企業(yè)為1家，按報價從低到高排名。且符合二選一條件（1、報價降幅達到所有組別的平均降幅；2、產品降幅達20%）。中選企業(yè)獲得約定采購量的80%（如有復活企業(yè)則復活企業(yè)獲得自身量的30%，其余仍歸原中選企業(yè)）。

       申報企業(yè)＞3家的組別，中選企業(yè)為2家，按報價從低到高排名，第1和第2名中選，且第2名不高于第1名的1.3倍價差。兩家中選企業(yè)獲得約定采購量的100%（無復活企業(yè)時），如有復活企業(yè)則復活企業(yè)獲得自身量的30%，其余仍歸原中選企業(yè)，第1名中選企業(yè)獲得該組不少于剩余量的50%。

       糾偏與復活規(guī)則：

       B組報價高于A組的情況下，需調整報價至不超過A組最低擬中選價格的70%。

       未中選企業(yè)若愿意降價至集采平均降幅的50%，可獲得復活資格。

       目錄二

       目錄二中的相關產品直接聯動各省聯盟集采，如是曾中選的，則直接聯動價格；如是未中選的產品則需不高于該通用名的最低 價，滿足以上條件則直接列入擬中選。

       中選企業(yè)獲得量=該企業(yè)約定量的70%作為基礎量+降幅每增加1%則增加1.5%該企業(yè)約定量（最多降幅20%合增量30%）。

       分配剩余量：扣除以上中選企業(yè)獲得量之后，分配給最低 價中選企業(yè)。

       值得注意的是，國家醫(yī)保局8號文明確指出加強采購執(zhí)行管理，授權牽頭省份數據，做好全國聯采總體執(zhí)行情況分析，定期在聯盟成員內部通報。這相較于以往相對松散的三明聯盟來說，對于約定量的真實性和完成大有裨益。

       與其他省份采購政策對比

       采購模式：

       三明：集中帶量采購，強調區(qū)域協(xié)同與資源整合，注重藥品質量和價格的雙重控制。

       其他省份（如廣東、浙江等）：也采取集中采購模式，但在分組和中選方面可能更為靈活，允許多種采購方式并存，如競價、議價等。

       分組與中選規(guī)則的差異：

       廣東：通常將藥品分為多個小組，允許更多企業(yè)參與競標，增加了市場競爭性。

       浙江：在中選規(guī)則中，可能對價格調整的幅度設置更高的門檻，強調企業(yè)的市場信譽度。?

       透明度與監(jiān)管：

       三明：強調申報材料的真實性和合規(guī)性，有嚴格的審核機制。

       其他省份：雖然也有相應的審核，但在實際操作中，可能因地方政策的不同而導致執(zhí)行力度不一。

       三明采購聯盟的藥品集中帶量采購文件在分組和中選規(guī)則上，體現了對藥品質量和價格的雙重關注，同時借鑒了其他省份的成功經驗，形成了具有地方特色的采購政策。

       隨著政策的不斷完善，三明聯采的政策將更加高效，兼顧滿足可及性、可負擔性的基本醫(yī)藥需求。

       三明的“六病共管”

       9月20日，三明市委、市政府印發(fā)通知公布《三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革行動方案》（以下簡稱《方案》）。

       《方案》明確了建立政府辦醫(yī)責任體系、健康管理組織體系、醫(yī)療保障服務體系、健康績效考評監(jiān)督體系為核心的新時代全民健康保障體系建設目標，包括22項重點任務，以期建成符合三明市情、滿足百姓需求的全生命周期健康服務共同體，不斷推動三明醫(yī)改向縱深發(fā)展。

       三明市作為全國醫(yī)改的先行者，在深化醫(yī)療體制改革方面取得了一定的成效。

       近年來，三明市通過建立區(qū)域醫(yī)療聯合體，推動醫(yī)療資源的整合與共享，提升了醫(yī)療服務的效率與質量。三明聯采助力醫(yī)療費用結構趨向合理，助力價值醫(yī)療，維護長期健康水平。

       盡管三明醫(yī)改的質疑聲音仍然不斷，醫(yī)生流失患者流失并不能代表醫(yī)改本身的先進性，本質上是生產力與生產關系的不匹配。

       受限于三明經濟發(fā)展水平等多種因素，醫(yī)療水平確有較大提升空間，這也是近期以來，通過三明市不斷與各地醫(yī)療高水平地區(qū)展開多種合作，特別是與上海瑞金醫(yī)院開展的“六病共管”模式，為三明市的醫(yī)療改革提供了新的思路和實踐經驗。

       通過提升三明醫(yī)療技術水平，提升醫(yī)療生產力水平以匹配生產關系。“六病共管”模式強調多學科協(xié)作與資源共享，三明采購聯盟的藥品集中帶量采購可以為這一模式提供支持。

       通過集中采購，三明市的醫(yī)療機構可以共享優(yōu)質藥品資源，增強對慢性病、腫瘤等重大疾病的綜合管理能力。

       共建“腫瘤、代謝、心腦血管、呼吸、生殖醫(yī)學、老年醫(yī)學”六大領域的數字化?？苹兀瑥亩鴱娀鶎俞t(yī)療服務能力，提升醫(yī)保管理效率，促進民眾健康福祉，為三明市的醫(yī)療衛(wèi)生體系與數字經濟領域注入強勁活力與創(chuàng)新動力。

       首批三明全國聯采聚焦發(fā)病率患病率高、疾病負擔重的腫瘤和呼吸等疾病用藥，后續(xù)還將逐病種開展其余“六病”全國聯采。推動國家由藥品和耗材價格為基礎的集采向以疾病防治療效為目標的集采發(fā)展——以藥械價格形成機制創(chuàng)新為突破口，以臨床療效為金標準、以真實世界證據為支撐的按病種藥品醫(yī)用耗材全國聯采。

       附：《三明采購聯盟藥品集中帶量采購文件（征求意見稿）》

（完）