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CPHI制藥在線 資訊 萬(wàn)泰生物:九價(jià)HPV疫苗男性臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批準(zhǔn)

萬(wàn)泰生物:九價(jià)HPV疫苗男性臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批準(zhǔn)

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  2024-11-21
11月18日,萬(wàn)泰生物公告,公司全資子公司廈門(mén)萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)通知書(shū)》,同意公司九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)開(kāi)展針對(duì)男性人群適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。

       11月18日,萬(wàn)泰生物公告,公司全資子公司廈門(mén)萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)通知書(shū)》,同意公司九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)開(kāi)展針對(duì)男性人群適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。該疫苗覆蓋HPV16/18/31/33/45/52/58七種高危型和HPV6/11兩種低危型HPV病毒。

       公告還表示,目前國(guó)內(nèi)獲批上市的默沙東公司的九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)已提交男性人群適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)并獲受理。

       在美國(guó),默沙東在2014年就將九價(jià)HPV疫苗的適用范圍擴(kuò)大到9-26歲的女性和9-15歲男孩,隨后適應(yīng)癥不斷拓寬,目前已經(jīng)可以覆蓋到9到45歲的男性人群。

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