2024年11月14-19日,美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì)年會(huì)(ACR)在華盛頓召開,恩瑞愷 諾CD19 CAR-NK療法治療復(fù)發(fā)性系統(tǒng)性紅斑狼瘡的最新臨床數(shù)據(jù)公開發(fā)表。20例活動(dòng)性重度復(fù)發(fā)性系統(tǒng)性紅斑纜車患者接受了3個(gè)劑量的CD19 CAR-NK治療。第一個(gè)級(jí)聯(lián)組1例,第二個(gè)劑量組1例,第三個(gè)劑量組5例,第四個(gè)級(jí)聯(lián)組13例。安全性方面,只觀察到2例患者出現(xiàn)1級(jí)CRS(短暫發(fā)熱),沒有其他副作用和感染事件。有效性方面,對(duì)于8例隨訪6個(gè)月以上的患者,4例(50%)達(dá)到DORIS緩解,6例(75%)達(dá)到LLDAS(低狼瘡疾病活動(dòng)度)。
11月18日,CAR-NK先驅(qū)Fate Therapeutics宣布其通用CAR-T療法FT819治療受理狼瘡患者的臨床數(shù)據(jù),該患者沒有觀察到3級(jí)及以上副作用,達(dá)到DORIS緩解,脫離所有免疫抑制劑治療,重建B細(xì)胞主要是Naive、non-class switched的B細(xì)胞。
總結(jié)
今年7月,邦耀生物在Cell期刊上發(fā)表了其通用CD19 CAR-T療法治療自身免疫病的臨床數(shù)據(jù)。此次恩瑞愷 諾發(fā)表了CD19 CAR-NK重度狼瘡患者的20例臨床數(shù)據(jù),CAR-NK先驅(qū)Fate Therapeutics也宣布通用CAR-T治療首例狼瘡患者的優(yōu)異療效數(shù)據(jù)。通用CAR-T或CAR-NK或?qū)⒃谧悦忸I(lǐng)域率先實(shí)現(xiàn)臨床突破,期待其早日上市。
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