11月25日，港股來凱醫(yī)藥漲幅超20%，股價最高漲到17.4港元每股，創(chuàng)今年1月以來新高，總市值超過60億港元。
消息面上，11月20日，來凱醫(yī)藥宣布已與禮來公司簽訂一項臨床合作協(xié)議，旨在支持和加速LAE102針對肥胖癥治療的全球臨床開發(fā)。禮來將負責在美國執(zhí)行一項I期研究并承擔相關費用。集團保留LAE102的全球權益。
來凱醫(yī)藥午間發(fā)布公告與禮來就減肥藥聯(lián)手后，下午開盤來凱股價直線拉升后回落，然后不斷上揚，尾盤加速，全天大漲48.3%。
醫(yī)藥股大漲一般都是因為有重磅藥品或者研發(fā)進展，來凱醫(yī)藥這次漲這么猛，看來和禮來的合作是真的很給力，港股市場的積極反應，正是對這一戰(zhàn)略價值的最好詮釋。
據悉，目前市場上的主流減肥藥大多為GLP-1類藥物，而來凱醫(yī)藥旗下LAE102屬于針對ActRIIA的單克隆抗體，為全球首 創(chuàng)。該藥物在減少脂肪的同時還可以避免肌肉流失，因此具有廣闊的市場潛力。公司已經把這款藥從主要管線提升為核心管線，中美雙報，獲批一期臨床。
來凱醫(yī)藥：ActRⅡ靶點超車
來凱醫(yī)藥成立于2016年，是一家以科學為驅動、處于臨床階段的生物醫(yī)藥科技公司，致力于為全球腫瘤、代謝疾病及肝纖維化患者帶來新型療法。
來凱醫(yī)藥是一家規(guī)模并不龐大的Biotech公司，但是在ActRII這個賽道，來凱醫(yī)藥的管線布局絕 對處于全球第一陣營。
目前，來凱醫(yī)藥不僅擁有靶向ActRIIA的抗體LAE102以及靶向ActRIIB的抗體LAE103，甚至還擁有同時靶向ActRIIA/IIB的雙靶點抗體LAE123。
截至2024年6月30日，來凱醫(yī)藥圍繞LAE102、LAE002（afuresertib）、LAE001及LAE005啟動了七項臨床試驗，以解決肥胖癥及腫瘤領域未被滿足的醫(yī)療需求。
來凱醫(yī)藥的LAE102是其自主研發(fā)針對ActRⅡA的單克隆抗體。ActRⅡ（激活素2型受體）是在肌肉再生和脂肪代謝中發(fā)揮重要作用的受體，主要包括ActRⅡA和ActRⅡB。
來凱醫(yī)藥公告顯示，在臨床前模型中，LAE102已顯示出增加肌肉并減少脂肪的效果。LAE102與GLP-1受體激動劑聯(lián)用可進一步減少脂肪并顯著降低GLP-1受體激動劑導致的肌肉流失，使LAE102成為一種高質量體重控制候選藥物。
今年2月29日，來凱醫(yī)藥披露，LAE102的臨床試驗申請獲國家藥監(jiān)局受理，2月29日-3月4日的三個交易日，來凱醫(yī)藥股價區(qū)間漲幅達100.99%。3月11日，來凱醫(yī)藥公告，已向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提交了LAE102肥胖適應癥的臨床試驗申請，一個月后，該申請獲批，來凱醫(yī)藥4月15日披露結果當日，股價暴漲65.28%。而5月19日披露國家藥監(jiān)局批準該藥肥胖適應癥臨床試驗申請時，股市較為平靜，未出現(xiàn)股價大幅波動。
6月和10月，來凱醫(yī)藥分別披露了LAE102針對肥胖癥治療的一期臨床試驗兩項新進展，并表示，集團正按計劃在今年年底前完成該藥的ASD研究（一期單劑量遞增研究）。
來凱醫(yī)藥LAE102所針對的ActRⅡ靶點，被認為是下一代熱門減肥藥物的開發(fā)靶點，目前全球處于臨床階段的僅有6款，且適應癥多以血液病、肺動脈高壓、腫瘤為主。針對肥胖適應癥開發(fā)的除了LAE102外，目前僅有禮來的Bimagrumab，已進入Ⅲ期臨床試驗。
禮來：花了19億后又出手
隨著司美格魯肽、替爾泊肽的流行，相關副作用的報道屢見不鮮，其中用藥人群中頻頻出現(xiàn)皮下脂肪和肌肉大幅減少就會使皮膚表面失去支撐，進而出現(xiàn)皺紋和松弛現(xiàn)象，俗稱“司美格魯肽臉”。因此，增肌成為減肥的痛點話題。
2023年7月，禮來耗資19.25億美元全資并購了Versanis公司，看中的正是其靶向ActRII的抗體藥物Bimagrumab。而Bimagrumab的研發(fā)領導者，正是來凱醫(yī)藥創(chuàng)始人呂向陽博士。
禮來在砸出20億美元擁有了Bimagrumab的前提下，依舊強勢出手鎖定來凱醫(yī)藥的LAE102正是為了一個提前“看牌”的權利。
呂向陽博士作為ActRII領域的最權威專家，自己研發(fā)的LAE102必然優(yōu)于上一代的Bimagrumab。主要體現(xiàn)在三個方面：
1、安全性更好。這是基于臨床I期數(shù)據就能看出端倪；
2、治療效果更優(yōu)。Bimagrumab是ActRIIA/B靶點雙重抑制劑，抑制B更好，抑制A比較弱。來凱的LAE102是抑制A活性高，需要劑量小，而且副作用也?。?/p>
3、可以皮下注射。Bimagrumab是靜脈注射的，這在減肥領域很不便利，也難接受。而皮下注射則簡便很多，甚至可以像司美格魯肽一樣預充針自己回家注射。便利性對于以后打市場很關鍵，市場規(guī)?；蛟S能提高一個大臺階。
值得注意的是，從此次公布的來凱醫(yī)藥與禮來針對LAE102達成的肥胖癥治療的臨床合作形式來看，禮來并沒有直接BD這款藥，而是掏錢免費幫來凱醫(yī)藥做美國臨床試驗，賭的就是優(yōu)先看到來凱的臨床數(shù)據，以便優(yōu)先鎖定LAE102的全球權利，大概率合作協(xié)議中有優(yōu)先購買權等條款。
另一方面，來凱在本來有自己邊推進臨床邊找買家的選擇的情況下，愿意接受和禮來這樣的合作安排，說明公司對這款藥的效果非常有信心。
結語
對于手握數(shù)個ActRII靶點相關的藥物的來凱醫(yī)藥來說，與禮來的合作只是價值重估的開始，從低迷時股價不到4港元到如今17港元也不過幾個月時間，未來如果LAE102臨床順利，藥物療效和安全性好的話，其他ActRII靶點藥物就會有更多BD的可能。
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