在A股400多家醫(yī)藥上市公司中，“香雪制藥”是一個(gè)大部分投資者都不太熟悉的名字。
但是如果僅從2024年3季報(bào)的十大流通股東陣容來(lái)看，很少有一家A股上市公司的“國(guó)際范”可以和香雪制藥相提并論。
根據(jù)香雪制藥今年三季報(bào)披露的信息，在這家A股藥企的前十大流通股東中，匯聚了摩根斯坦利、巴克萊、瑞士銀行、美 林銀行等在國(guó)際金融界“如雷貫耳”的名字。
除此以外，前十大流通股東中，還出現(xiàn)了中金和中信證券，也是國(guó)內(nèi)最頭部的證券公司。對(duì)于一家名不見(jiàn)經(jīng)傳、市值僅有80億人民幣左右的中小型上市藥企來(lái)說(shuō)，這個(gè)股東陣容，多少有一點(diǎn)違和。
能夠集齊四大國(guó)際投行和國(guó)內(nèi)證券公司的Top2，可能和香雪制藥的“細(xì)胞治療”概念有關(guān)。
過(guò)去幾年，細(xì)胞與基因療法賽道，一度是整個(gè)醫(yī)療領(lǐng)域最靚的仔。在傳統(tǒng)小分子藥物和大分子藥物的競(jìng)爭(zhēng)過(guò)度內(nèi)卷、無(wú)處下手的大背景下，細(xì)胞療法以完全差異化的治療思路和全新的故事邏輯，一度成為了很多投資機(jī)構(gòu)眼中的救命稻草。雖然細(xì)胞治療的概念在一級(jí)市場(chǎng)一度非常火熱，但是在A股二級(jí)市場(chǎng)，其實(shí)并沒(méi)有太多很契合這個(gè)主題的標(biāo)的。香雪制藥，可能算是一個(gè)。
2024年7月底，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA) 藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)最新公告顯示，同意由香雪制藥子公司香雪生命科學(xué)（XLifeSC）申報(bào)的TAEST16001注射液，納入突破性治療品種名單。TAEST16001是由香雪生命科學(xué)自主研發(fā)的，中國(guó)首 個(gè)獲得IND批件的TCR-T細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品。
TAEST16001針對(duì)NY-ESO-1癌睪抗原的TCR-T細(xì)胞，通過(guò)體外基因工程技術(shù)，將患者的T細(xì)胞改造為攜帶腫瘤抗原特異性TCR基因的細(xì)胞，隨后這些經(jīng)過(guò)改造的T細(xì)胞被大量擴(kuò)增至約1×10^9至2×10^10個(gè)細(xì)胞。在患者接受適當(dāng)劑量的淋巴細(xì)胞清除治療后，再將這些TCR-T細(xì)胞回輸至體內(nèi)。
在I期臨床研究中，TAEST16001的安全性和有效性得到了初步驗(yàn)證，充分支持在晚期軟組織肉瘤中繼續(xù)開(kāi)展II期臨床研究。
2024年6月，TAEST16001針對(duì)首 個(gè)臨床適應(yīng)癥晚期軟組織肉瘤II期臨床試驗(yàn)的階段性總結(jié)數(shù)據(jù)，以專題口頭報(bào)告的形式亮相美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）。
在入組8名受試者的II期臨床試驗(yàn)中，由獨(dú)立影像評(píng)估委員會(huì)（IRC）評(píng)估的最佳緩解率為50%（4/8），由獨(dú)立影像評(píng)估委員會(huì)和研究者評(píng)估的中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS）均為5.9個(gè)月。
2024年8月2日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)上市全球首 款TCR-T細(xì)胞療法——Afami-cel，用以治療既往接受過(guò)化療的某些HLA類型的晚期MAGE-A4+滑膜肉瘤成人患者。
注冊(cè)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，Afami-cel對(duì)入組患者的總緩解率（ORR）為43%，完全緩解率為4.5%，中位緩解持續(xù)時(shí)間為6個(gè)月。
相比之下，香雪制藥的TAEST16001并不遜色。
目前，香雪生命科學(xué)有兩個(gè)產(chǎn)品已在中國(guó)獲得IND批件，其中第一個(gè)產(chǎn)品是TAEST16001，適應(yīng)癥為軟組織肉瘤，目前正在進(jìn)行II期臨床研究；第二個(gè)產(chǎn)品是TAEST1901，適應(yīng)癥為原發(fā)性肝癌。
盡管在熱門的細(xì)胞治療領(lǐng)域已經(jīng)擁有了不小的進(jìn)展，但是作為一家上市公司，香雪制藥本身的情況卻并不容樂(lè)觀。
債臺(tái)高筑，是香雪制藥的最大特征之一。
根據(jù)三季報(bào)信息，截至今年9月30日，市值不過(guò)80億左右的香雪制藥，負(fù)債合計(jì)達(dá)到59.37億元，其中流動(dòng)負(fù)債占比較高，約為51.57億元。
香雪制藥曾在2024年半年報(bào)中表示，公司存在債務(wù)結(jié)構(gòu)不合理、短期借款集中到付的風(fēng)險(xiǎn)。
此外，在此前三年，香雪制藥連續(xù)虧損：2021年到2023年，公司的凈利潤(rùn)分別為為-6.77億元、-5.3億元、-3.89億元。
公開(kāi)信息顯示，香雪制藥已經(jīng)涉及超過(guò)300多起司法案件。
在364起司法案件中，案由五花八門，最多的“合同糾紛”。
香雪制藥作為被執(zhí)行人的案件也有58條之多，涉及的金額超過(guò)10億元，公司已逾期的銀行借款達(dá)到7.26億元。
所以，雖然細(xì)胞治療的概念非常誘人，但是香雪制藥的財(cái)務(wù)狀況卻又實(shí)在讓人望而卻步。
或許，這是只有國(guó)際游資和頭部券商才敢下賭注的原因之一吧。
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