廣東藥學(xué)會發(fā)布新版兒科超說明書用藥目錄，更多藥有望在更多臨床實踐中運用。
01 廣東再發(fā)超說明書用藥目錄（兒科版）最新版共計87條用藥信息
12月2日，廣東省藥學(xué)會發(fā)布《超藥品說明書用藥目錄（兒科2024年版）》。截至目前，廣東省藥學(xué)會已經(jīng)發(fā)布了兩版關(guān)于兒科的超說明書用藥目錄。
賽柏藍(lán)梳理發(fā)現(xiàn)，《超藥品說明書用藥目錄（兒科2024年版）》納入了87條用藥信息，包括潑尼松（5mg）、嗎替麥考酚酯（①0.25g②0.5g）、他克莫司（①0.5mg②1mg）等，其中有20多條用藥信息后備注“2024年新增”?！冻幤氛f明書用藥目錄（兒科2023年版）》于2023年11月7日發(fā)布，共有51條用藥信息。
值得注意的是，自2015年起，廣東省藥學(xué)會已經(jīng)連續(xù)多年發(fā)布超藥品說明書用藥目錄，僅在今年就發(fā)布了《罕見病超藥品說明書用藥專家共識（血液系統(tǒng)?2024年版）》《超藥品說明書用藥目錄（2024年版）》，還發(fā)布了《放 射性藥品超藥品說明書用藥專家共識》以及關(guān)于面向全國征集《超藥品說明書用藥目錄（2025年版）》用法的通知。超說明書用藥現(xiàn)象在國內(nèi)外臨床實踐中普遍存在。歐盟16國的統(tǒng)計結(jié)果顯示，整個門診數(shù)據(jù)中超說明書用藥占7%～95%，其中抗腫瘤藥物超說明書用藥的比例在30.0%以上；兒科患者超說明書用藥情況最為嚴(yán)重，兒科門診患者超說明書用藥比例為53.0%～82.7%，住院患者高達(dá)46.9%～95.0%。
兒科超說明書用藥管理是各醫(yī)院面臨的重要課題。本次《目錄》由中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院和深圳市兒童醫(yī)院共同執(zhí)筆，參與起草的醫(yī)療機構(gòu)超過40多家，入選藥品滿足以下條件之一（均為最新版），并需在證據(jù)等級、臨床需求等基礎(chǔ)上進(jìn)行評估篩選：
一直以來，超說明書用藥存在一定爭議。目前在我國，超說明書用藥有了法律依據(jù)——2022年3月1日起，新版《中華人民共和國醫(yī)師法》正式落地實施，首次將診療指南和循證醫(yī)學(xué)下的超說明書用藥寫入法條。
上述法規(guī)規(guī)定：醫(yī)師應(yīng)當(dāng)堅持安全有效、經(jīng)濟(jì)合理的用藥原則，遵循藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床診療指南和藥品說明書等合理用藥。在尚無有效或者更好治療手段等特殊情況下，醫(yī)師取得患者明確知情同意后，可以采用藥品說明書中未明確但具有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的藥品用法實施治療。
廣東省在其發(fā)布的多版超說明書用藥中均已說明，“目錄僅作為證據(jù)羅列，不作為推薦目錄，超說明書用藥在臨床應(yīng)用中仍需按正規(guī)流程規(guī)范管理”。
02 超說明書用藥如何監(jiān)管、報銷...是關(guān)鍵
超說明書用藥后，如何報銷以及能否報銷，一直是業(yè)內(nèi)熱議的重點。
超醫(yī)保限制范圍用藥是大數(shù)據(jù)監(jiān)管下醫(yī)療機構(gòu)最常見的違規(guī)行為之一。在各地公布的超醫(yī)保限制用藥范圍支付的情況中，出現(xiàn)過某醫(yī)院將“腎型過敏性紫癜”患者使用“麥考酚鈉腸溶片”的費用納入醫(yī)保報銷、某醫(yī)院將“子宮肌瘤”患者使用“益母草注射液”的費用納入醫(yī)保報銷等違規(guī)情況。
2024年國家醫(yī)保目錄中仍存在600多個藥品有支付限制（詳見2024版醫(yī)保目錄，650個藥有支付限制（附excel下載）），藥品的支付限制包括多種類型，如限定醫(yī)療機構(gòu)級別、限定適應(yīng)癥、限定二線用藥、限定支付天數(shù)、限定工傷保險支付、限定生育保險支付、限定兒童使用等。
根據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療保險統(tǒng)籌基金支付《藥品目錄》內(nèi)藥品所發(fā)生的費用，必須由醫(yī)生開具處方或住院醫(yī)囑，參?；颊咦孕匈徺I藥品發(fā)生的費用，由個人賬戶支付或個人自付。
所以，只有在限制范圍內(nèi)使用醫(yī)保藥品才能報銷。
同時《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》第二十三條規(guī)定，參保人使用《藥品目錄》內(nèi)藥品發(fā)生的費用，符合：以疾病診斷或治療為目的；診斷、治療與病情相符，符合藥品法定適應(yīng)癥及醫(yī)保限定支付范圍；由符合規(guī)定的定點醫(yī)藥機構(gòu)提供，急救、搶救的除外；由統(tǒng)籌基金支付的藥品費用，應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)生處方或住院醫(yī)囑；按規(guī)定程序經(jīng)過藥師或執(zhí)業(yè)藥師的審查這五個條件，可由基本醫(yī)療保險基金支付。
上述“符合藥品法定適應(yīng)癥及醫(yī)保限定支付范圍”即“藥品說明書適應(yīng)癥”，如果藥品說明書上沒有提到某個適應(yīng)癥，報銷則無法進(jìn)行。
截至目前，山東、遼寧、吉林、黑龍江都已經(jīng)發(fā)布過超說明書用藥目錄。不過，這些超說明書用藥目錄在具體的實踐中仍僅作為證據(jù)羅列，并非為推薦目錄。
超說明書用藥的監(jiān)管越發(fā)嚴(yán)格，國家醫(yī)保局公布的地方案例中，如山東淄博市中心醫(yī)院在加強用藥審核中，即會建立超說明書范圍用藥、超適應(yīng)癥用藥等31個預(yù)審核模塊并嵌入醫(yī)保規(guī)則，醫(yī)生開用藥醫(yī)囑時，“審方干預(yù)系統(tǒng)”會自動對門診和住院處方進(jìn)行審核。在超說明書用藥下，藥品根據(jù)臨床實際情況有機會運用到更多場景，不過報銷仍然需在藥品支付限制范圍內(nèi)進(jìn)行。
附：
（完）
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