隨著醫(yī)改的深入，藥品價格越來越受到政策的影響。相對西藥受到集采等價格政策的限制，中藥品種價格受到影響的程度相對較低，特別是零售產(chǎn)品在藥店的銷售。

       以往藥品定價更多考慮的是市場競爭和客戶需求等因素，價格越高，銷量和利潤也會隨之上漲。但如今中藥產(chǎn)品的價格，已經(jīng)成為市場準(zhǔn)入的關(guān)鍵因素。對于中藥產(chǎn)品的價格設(shè)置，企業(yè)除了要考慮生產(chǎn)成本的因素，還要去了解醫(yī)改政策對不同藥品的規(guī)定和限制。

       以下是結(jié)合不同屬性的中藥品種，在不同終端的市場開發(fā)中會受到哪些政策的影響進(jìn)行梳理。

醫(yī)保國談

       從2000年制定以來，我國的醫(yī)保目錄已經(jīng)在醫(yī)改的進(jìn)程中起到越來越大的作用。

       2024年國家醫(yī)保目錄內(nèi)中成藥品種總數(shù)再創(chuàng)新高，已達(dá)1394種，較2023年增加了4個，經(jīng)過多次調(diào)整后，醫(yī)保目錄內(nèi)中成藥品種總數(shù)由20多年前（2000年）的622種增加到了目前的1394種，增長2.2倍。中成藥品種數(shù)占比也由2000年的41%增加到現(xiàn)在的45%，高峰時2019年占比高達(dá)49.4%，幾乎與西藥持平。

       如今的醫(yī)保目錄調(diào)整不少藥品為創(chuàng)新藥，2024年國談中，共有近20家中藥企業(yè)參加，占初審名單30%，其中包括揚(yáng)子江、以嶺、華潤三九、濟(jì)川、健民等一批知名企業(yè)。

       參與醫(yī)保國談，已經(jīng)成為了中藥創(chuàng)新藥進(jìn)入等級醫(yī)院市場的主要路徑，而降價則是產(chǎn)品進(jìn)入市場必須付出的代價。

       2023年國家醫(yī)保目錄：中、西藥數(shù)量占比變化

這兩大品類，集采需重點(diǎn)關(guān)注

       藥品集采作為藥價限定的主要制度，在過去開展實(shí)施的近六年時間里，已經(jīng)覆蓋了從藥品到耗材，從西藥到中藥，從全國到省級聯(lián)盟。

       以國家已經(jīng)開展的九批西藥的集采為例，累計覆蓋藥品三百余種，歷次集采累計降費(fèi)過千億元，極大提高藥品可及性。

       相對于西藥已經(jīng)開展了第十批集采，全國中成藥集采才開展第三輪，但從已經(jīng)開展的集采結(jié)果看，中成藥的平均降幅在50%左右，比西藥的降幅稍低，這主要是跟中藥材的成本上浮有關(guān)。

       今年9月，國家頒布了《關(guān)于填報全國中成藥聯(lián)盟第三批和首批擴(kuò)圍接續(xù)采購品種范圍相關(guān)采購數(shù)據(jù)的通知》，第三輪全國中成藥集采拉開大幕，這里我們需關(guān)注幾類品種。

       一是獨(dú)家品種。如獨(dú)一味膠囊，地榆升白片等。

       在過去幾年不同聯(lián)盟中成藥集采中，獨(dú)家產(chǎn)品的降價幅度備受業(yè)內(nèi)關(guān)注，有的產(chǎn)品的降價幅度接近個位數(shù)的降幅。接下來，如何針對獨(dú)家品種做到更合理的降價，需要持續(xù)探索。

       二是中藥注射劑。

       此前，部分中藥注射劑創(chuàng)造過單品種銷售80億的業(yè)績，但隨著醫(yī)保目錄限制和重點(diǎn)監(jiān)控政策的發(fā)布，不少中藥注射劑銷售受到影響。???????????

       去年開始，醫(yī)保目錄對部分注射劑解禁，適應(yīng)癥逐漸放寬，其銷量也在慢慢恢復(fù)。此次集采中標(biāo)的品種，可能也會在接下來的醫(yī)院準(zhǔn)入中獲得較好的機(jī)會。

       如果說國談的議價政策針對的是中藥創(chuàng)新藥，那么集采則是圍繞市場上現(xiàn)有中藥處方藥開展的限價政策，不過目前被集采的品種只是一部分，未被集采的品種的價格還是以掛網(wǎng)采購為主，而價格同樣是進(jìn)入市場的關(guān)鍵指標(biāo)，企業(yè)需要對價格進(jìn)行全國通盤考慮。

       同時，隨著注射劑的審評審批要求的提高，藥企也需要進(jìn)行生產(chǎn)工藝的改進(jìn)和循證醫(yī)學(xué)的研究。

       過往聯(lián)盟/省份中成藥集中帶量采購中選結(jié)果

四同到三同政策

       2023年12月底，國家醫(yī)保局印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)同通用名同廠牌藥品省際間價格公平誠信、透明均衡的通知》，力爭在2024年3月底前，以省為單位對本地區(qū)“四同藥品”掛網(wǎng)價格采取協(xié)同治理措施，指導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)主動調(diào)整針對部分地區(qū)的不公平高價、歧視性高價。

       “四同藥品”是指通用名、廠牌、劑型、規(guī)格均相同的藥品，國家醫(yī)保局的四同藥品價格治理，治理的是少數(shù)企業(yè)利用省際間的信息差制定不公平高價、歧視性高價的部分。

       本意不是全國必須一個價，國家醫(yī)保局也認(rèn)可省份之間因運(yùn)輸距離、市場規(guī)模、交易條件、回款效率等客觀差異導(dǎo)致的價格略有起伏。

       因此，國家醫(yī)保局下發(fā)到各省的價格明細(xì)，區(qū)分為監(jiān)測價和最 低價。監(jiān)測價是藥品價格分布集中、中位值等具有代表性的價格；最 低價則是2年內(nèi)的交易價、掛網(wǎng)價，以及部分藥品參考集采價格，三者取低值。

       四同政策的落實(shí)基本要求在今年3月份完成，目前是從四同過渡到三同價格治理階段。

       針對三同藥品政策存在不同的理解，包括同廠家、同通用名和同劑型。不同的規(guī)格是按差比價進(jìn)行管理，比如注射劑是以最小計量單位作為標(biāo)準(zhǔn)，西藥是按每粒藥品的價格進(jìn)行衡量，中藥是按照日用量來進(jìn)行衡量。

       還有一種三同是同通用名、同劑型和同規(guī)格，但這種三同的難度在于不同廠家的成本有所差別，特別是原研和仿制之間的差別會更大。

       河北省在2021年化學(xué)藥品的掛網(wǎng)中率先引進(jìn)集采1.8倍限價規(guī)則，后面跟隨的省份并不多。在國家未明確統(tǒng)一的政策前，各省對廠家不同的三同藥品（通用名、劑型、規(guī)格相同）的價差管理，企業(yè)想超過1.8倍上調(diào)藥品價格，就只能放棄在有1.8倍限制的省份掛網(wǎng)。

       針對從四同到三同的藥品價格管理，預(yù)計成本控制好、生產(chǎn)規(guī)模大的企業(yè)，能在三同管理中確保價格優(yōu)勢，獲得更大的市場份額。

       前面談到國談和集采的時候是以處方藥為主，四同和三同政策的實(shí)施則不僅是處方藥受到影響，零售品種的價格也將會受到監(jiān)控。

       下面就來談?wù)劻闶郛a(chǎn)品，會受到哪些政策的影響。

       04零售產(chǎn)品在藥店的價格監(jiān)測

       通常認(rèn)為零售品種，特別是品牌中成藥的價格設(shè)定受到供需等市場因素的影響，跟國家的醫(yī)保價格政策關(guān)系不是很大，但現(xiàn)在國家也開始運(yùn)用大數(shù)據(jù)的監(jiān)測方式來對藥店銷售的藥品進(jìn)行價格管理。

       首先我們要談到一個概念，即“錨定價格”。

       “錨定價格”指某一商品或資產(chǎn)的參考價格，通常用作定價的基準(zhǔn)或參考點(diǎn)。在這里即指藥品價格的基準(zhǔn)價格，其來源主要是網(wǎng)上藥店。

       網(wǎng)絡(luò)售藥平臺的價格信息透明，對藥品價格有一定參照意義。在藥品價格信息監(jiān)測中引入網(wǎng)絡(luò)售藥平臺藥品“即送價”作為錨點(diǎn)，比對其他渠道的藥品價格，將省級集采平臺掛網(wǎng)價格、集中帶量采購中選價格、定點(diǎn)零售藥店藥品價格等各渠道藥價與網(wǎng)絡(luò)售藥平臺“即送價”進(jìn)行比對，發(fā)現(xiàn)異常高價，督促醫(yī)藥企業(yè)主動調(diào)整逐步完善價格治理體系。

       一般分為三個步驟：

       第一：查找網(wǎng)絡(luò)售藥平臺“即送價”。優(yōu)先從網(wǎng)絡(luò)售藥平臺中銷售量大、銷售金額高的大型連鎖互聯(lián)網(wǎng)藥店(包括線上藥店和依托網(wǎng)絡(luò)平臺銷售的線下藥店)，查詢當(dāng)日同城即時配送模式價格。

       第二：以“即送價”為錨點(diǎn)進(jìn)行比價。原則上同通用名、同廠牌、同劑型、同規(guī)格、同包裝藥品進(jìn)行比價，必要時可運(yùn)用差比價規(guī)則對不同規(guī)格、不同包裝藥品進(jìn)行比價。一是比對省級集采平臺掛網(wǎng)價格；二是比對集中帶量采購中選價格；三是比對定點(diǎn)零售藥店藥品價格。

       第三：治理不合理高價。價格明顯高于網(wǎng)絡(luò)售藥平臺“即送價”情況，應(yīng)采取函詢約談、信用評價、部門協(xié)同、信息披露等方式引導(dǎo)、督促醫(yī)藥企業(yè)和定點(diǎn)藥店糾正不公平、歧視性高價，主動調(diào)整藥品價格至合理水平。

       如果藥店的實(shí)際售價高于眾數(shù)或網(wǎng)絡(luò)藥店售價的全部定點(diǎn)藥店，提醒定點(diǎn)藥店限期整改。原則上定點(diǎn)藥店實(shí)際銷售價格不應(yīng)高于本省眾數(shù)，同一定點(diǎn)藥店的線下銷售價格不應(yīng)明顯高于該藥店通過網(wǎng)絡(luò)售藥平臺展示的價格(各省可根據(jù)本省實(shí)體藥店線上銷售的競爭程度、供給情況，按10%-20%左右掌握)。

       對于企業(yè)而言，如果藥價在本地省級集中采購平臺掛網(wǎng)價顯著高于定點(diǎn)藥店售價、網(wǎng)絡(luò)藥店售價的情況，企業(yè)應(yīng)主動下調(diào)平臺掛網(wǎng)價格。

       由此可見，在大數(shù)據(jù)面前企業(yè)對產(chǎn)品的定價需要統(tǒng)籌規(guī)劃，否則會對全國的價格產(chǎn)生影響。

       作為中藥企業(yè)，零售市場是很多企業(yè)的主戰(zhàn)場，雖然不會受到集采等政策的影響，但是以“錨定價格”為基準(zhǔn)的價格監(jiān)測，將會影響到企業(yè)的市場運(yùn)營，因此需要早做規(guī)劃。

《國家反壟斷法》對醫(yī)藥企業(yè)的影響

       國家市場監(jiān)管總局發(fā)布《中國反壟斷執(zhí)法年度報告（2023）》指出，2023年市場監(jiān)管總局全年共查處壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位案件27件，罰沒金額21.63億元；查處濫用行政權(quán)力排除、限制競爭案件39件；審結(jié)經(jīng)營者集中案件797件。

       具體到醫(yī)藥行業(yè)，壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位7件，涉及罰沒合計金額超過17.72億元，占21.36億元的近82%。審結(jié)經(jīng)營者集中案件數(shù)量中，醫(yī)藥行業(yè)的案件數(shù)占比為18%。

       根據(jù)市場監(jiān)管總局發(fā)布的《中國反壟斷執(zhí)法年度報告》，自2019年以來，醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)的反壟斷案件罰款、罰沒金額和處罰力度呈現(xiàn)較快的上升趨勢，如在2019年僅為30萬元，在2020年上升為3.255億元，至2023年則上升至17.72億元。

       由此可見，醫(yī)藥行業(yè)也在逐漸成為反壟斷法所重點(diǎn)監(jiān)控的領(lǐng)域。與前面探討的幾個政策不同的是，反壟斷法所涉及的并不全是產(chǎn)品定價問題，同時還會包括產(chǎn)品的價格政策。這又是為什么？

       首先從反壟斷法的內(nèi)容開始說起：反壟斷法規(guī)定的壟斷行為，主要包括四種，分別是橫向協(xié)議壟斷，縱向價格壟斷、濫用市場支配地位和經(jīng)營者集中。

       橫向壟斷協(xié)議中的固定價格和分割市場行為，使得人為地減少市場競爭，可能讓消費(fèi)者的利益受到影響。

       縱向價格壟斷協(xié)議行為主要指維持轉(zhuǎn)售價格，并通過采取固定經(jīng)銷商利潤、折扣和返點(diǎn)、要求經(jīng)銷商提交價格審批等手段對藥品經(jīng)銷商實(shí)施變相轉(zhuǎn)售價格限制。這種做法會損害經(jīng)營者以及下游商業(yè)和消費(fèi)者的利益。

       濫用市場支配地位的做法，主要體現(xiàn)在不公平高價、拒絕交易和附加不合理交易條件行為。

       經(jīng)營者集中是指經(jīng)營者數(shù)量減少而導(dǎo)致話語權(quán)過大，政府和市場都難以進(jìn)行制約。

       以往制藥領(lǐng)域受到反壟斷法影響比較大的領(lǐng)域包括原料藥，但隨著近幾年受到反壟斷法影響，中藥企業(yè)也受到一定程度的影響。

       反壟斷法所涉及的領(lǐng)域已經(jīng)從原料藥領(lǐng)域發(fā)展到制劑藥領(lǐng)域，從產(chǎn)品定價發(fā)展到對營銷模式的規(guī)范，對藥品的價格產(chǎn)生了深遠(yuǎn)的影響。

總結(jié)

       以上是根據(jù)國家當(dāng)前政策，給大家總結(jié)的與中成藥價格相關(guān)的五大政策。有些政策是直接與中成藥相關(guān)，有些是面向所有的治療藥品（含中成藥）。

       接下來，新上市的創(chuàng)新藥將會通過國談的模式進(jìn)入市場，已經(jīng)上市的處方藥成熟品種，將會面臨帶量采購和“四同與三同”政策的影響，同時掛網(wǎng)招標(biāo)，也是處方產(chǎn)品在每個地區(qū)進(jìn)行準(zhǔn)入的必要條件。

       而在藥店銷售的非處方藥，受國家新近執(zhí)行的藥店藥品的價格監(jiān)測與規(guī)范，價格也會走低。

       不管是什么品種，在價格政策的執(zhí)行過程中，也必須要考慮到《反壟斷法》所涉及的行為。

       國家對藥品價格規(guī)范是未來的發(fā)展趨勢，企業(yè)需要圍繞國家政策制定產(chǎn)品的準(zhǔn)入和上量戰(zhàn)略，而其中產(chǎn)品的療效最為關(guān)鍵，只有打造企業(yè)和產(chǎn)品的自身核心優(yōu)勢，打造合規(guī)發(fā)展的專業(yè)化營銷體系，才有可能在未來獲得更好的市場前景。