第十批國采開標結束，在最高限價已經低于掛網價的基礎上，本輪國采的參與者（藥廠和藥品持證商）再度大幅降低報價：阿司匹林（100mg）每片0.034元，間苯三酚注射液（4ml：40mg）每支0.22元。
第十批國采推動仿制藥的價格普藥化進程，鑒于第十批集采的背景是整治集采圍標、重新完善競爭規(guī)則；12月10日，《國家醫(yī)保局 國家衛(wèi)生健康委員會關于完善醫(yī)藥集中帶量采購和執(zhí)行工作機制的通知》發(fā)布。
那么，三分錢的阿司匹林是仿制藥的最終歸宿嗎？
三分錢的藥與成本
以阿司匹林片為例，歷史數(shù)據(jù)顯示，河北2011年省級招標300mg100片的中標價格為2.6元/瓶。2024年10月江蘇采購平臺上有工廠50mg100片價格1.85元/瓶。
集采前，過評仿制藥的各省掛網價，都貼近原研的價格，0.5元一片，集采基準價給了0.2元/片。當然幾個規(guī)格的適應癥有差別，但可以側面反應藥品的成本。因為同一藥品的適應癥不同來自于第一家原研藥企的臨床試驗，對于后續(xù)仿制藥的制造成本并無影響。筆者認為，即便面臨國家組織藥品集采集全國市場以量換價，但是企業(yè)賠錢中標、不獲益的邏輯也很難說通。
當然，低價中標有不可控因素——后期原料漲價。這次集采貼近成本價只保留薄利的報價，預計經不起原料20%幅度的上漲。
三分與五毛，質量誰好？
同一個商品擺在面前，一個標價0.03元，一個標價0.5元，16倍的差距，人們會潛意識認為0.5元的好，這是“價格標簽效應”。
從理論上說，通過了一致性評價的藥品，在臨床應用上，應該是沒有差別的，畢竟經過了生物等效性試驗。
始終有懷疑者，主要是價差過大，缺少動態(tài)實時的老百姓可看懂的對比數(shù)據(jù)。
每一輪集采之后，在區(qū)域內進行集采藥品替換后，可以著重對樣本地區(qū)的患者用藥后的各項數(shù)據(jù)匯總分析。科學的認知，需要來自真實世界的數(shù)據(jù)。
仿制藥回歸普藥化價格
仿制藥，普藥化的產品創(chuàng)新藥的價格，這一現(xiàn)象已經逐漸消亡。
仿制藥本身就是工藝成熟、臨床熟知的產品，醫(yī)生根據(jù)自身經驗、患者情況、臨床指南等可以自主應用。
一度國內仿制藥的價格被層層推高，主要是因為花了大量營銷成本打通醫(yī)院準入、獲得醫(yī)生處方等因素。
在特定的時期，仿制藥甚至非高價不好賣，國家藥品集采一定程度上解決了這幾方面的問題，逐漸把仿制藥價格的水分打了下來。
持證商回歸創(chuàng)新研發(fā)
MAH制度設計的最初邏輯是為了降低創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)的成本，為創(chuàng)新藥企業(yè)的BD業(yè)務提供政策支持。然而這項政策在集采的過程中被充分利用，在圍標現(xiàn)象中，藥品持證商起了很大的作用。因此，本次集采重點針對藥品持證商，規(guī)定了包括聯(lián)合體投標、減少中選數(shù)量等舉措，專門做仿制藥的B證企業(yè)已經陷入恐慌。
仿制藥的B證企業(yè)不得不考慮轉型問題了。
原研藥集體離場
第十批國采，沒有原研藥企業(yè)中標，仿制藥替代加速。
集采之后，同一通用名原研藥、仿制藥價差問題、醫(yī)保支付標準問題是否需要規(guī)范？???
集采之后，仿制藥和過專利期原研藥產生了十倍甚至近百倍的價格差，過專利期原研藥的可及性如何提升？如何滿足患者的差異化需求？
目前，大部分省份還給予落選的過專利期原研藥物乙類醫(yī)保報銷身份，以高價進行乙類報銷。
唯一激進的是河北，河北規(guī)定：
對于同一通用名下的原研藥、參比制劑，原則上以集中采購中選價格為支付標準。醫(yī)保基金按照這一中選價格進行結算；通過一致性評價的仿制藥，在集中采購中的中選價格也將作為醫(yī)保支付標準。
第十批還未執(zhí)行，第十一批已經開始醞釀，仿制藥新藥化的邏輯已經不存在，全鏈條規(guī)?；蜐M足臨床未被滿足需求的研發(fā)創(chuàng)新，可能是行業(yè)以后生存發(fā)展的主旋律。
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