今年以來，A股創(chuàng)新藥企赴港上市迎來熱潮。邁威生物最新公告顯示，“為滿足公司經(jīng)營發(fā)展的資金需求”和“提升國際化水平”，計劃在港交所主板上市，目前具體細(xì)節(jié)尚未確定。

       當(dāng)晚，公司發(fā)布了另一則公告，宣布邁威生物計劃與重慶高新區(qū)管委會、“大健康基金”簽訂項目投資合作協(xié)議，共同出資建設(shè)邁威生物的骨健康創(chuàng)新藥項目，預(yù)計總投資額為20億元人民幣。該項目將依托西部（重慶）科學(xué)城生物藥CDMO先進(jìn)制造基地，使用約3500平方米的廠房/樓宇，專注于骨健康領(lǐng)域。

       12月16日，邁威生物在披露兩項重要舉措后股價大跌，大幅收跌6.65%。

       交易行情顯示，邁威生物12月16日平盤開盤，開盤價為22.7元/股，開盤后股價迅速下挫，盤中一度跌逾8%，隨后邁威生物股價呈震蕩走勢，最終收于21.19元/股，收跌6.65%。

       股價大跌的原因，外界猜測，可能是因為當(dāng)前創(chuàng)新藥行業(yè)面臨諸多挑戰(zhàn)，邁威生物雖然在進(jìn)行一系列的積極布局，但是公司尚未跨入盈利的門檻。

       與此同時，巨額的研發(fā)投入，也導(dǎo)致公司上市以來貨幣資金儲備持續(xù)縮水，整體市場情緒較為謹(jǐn)慎，投資者對創(chuàng)新藥企的投資決策更加審慎。

       此次邁威生物官宣赴港，也趕上了A股上市公司赴港二次上市的大潮。除邁威生物外，年內(nèi)已有康樂衛(wèi)士、百利天恒、恒瑞醫(yī)藥等多家生物醫(yī)藥公司官宣赴港IPO。

3款商業(yè)化產(chǎn)品提供收入來源

       邁威生物是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，聚焦于腫瘤和年齡相關(guān)疾病，涉及腫瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、感染等治療領(lǐng)域?，F(xiàn)有 15 個品種處于不同階段，包括 11 個創(chuàng)新品種和 4 個生物類似藥，其中 3 個品種上市，1 個品種藥品上市許可申請已獲受理，3 個品種處于關(guān)鍵注冊臨床試驗階段。

       邁威生物于2022年1月18日登陸科創(chuàng)板，募集資金凈額為33.03億元，目前還是一家尚未實現(xiàn)盈利的標(biāo)“U”企業(yè)。

       事實上，邁威生物目前已經(jīng)有3款商業(yè)化產(chǎn)品為公司提供收入來源，包括與君實生物合作開發(fā)并在2022年獲批上市的阿達(dá)木單抗（9MW0113，君邁康），以及隨后在2023年及2024年陸續(xù)獲批的兩款地舒單抗（9MW0311，邁利舒和9MW0321，邁衛(wèi)?。?/p>

       除了已經(jīng)獲批上市的產(chǎn)品之外，邁威生物另有3款在研重要產(chǎn)品正在快速推進(jìn)，或許有望在未來成為收入的新來源，包括8MW0511、9MW0813以及9MW2821。

       其中，8MW0511是邁威生物自研的1類創(chuàng)新長效升白藥，該產(chǎn)品的新藥申請已經(jīng)在2023年12月獲得國家藥監(jiān)局受理，預(yù)計將在2025年獲批上市。8MW0511可用于治療肺癌、乳腺癌、尿路上皮癌、宮頸癌、食管癌等領(lǐng)域的患者，而且還能與適用于骨巨細(xì)胞瘤適應(yīng)癥的地舒單抗（邁衛(wèi)?。┬纬蓞f(xié)同效應(yīng)。

       9MW0813是一款重組人血管 內(nèi)皮生長因子受體-抗體融合蛋白，適應(yīng)癥為糖尿病性黃斑水腫和新生血管性（濕性）年齡相關(guān)性黃斑變性，其與原研藥艾力雅的頭對頭比較臨床III期研究已于2024年8月完成，預(yù)計年底前后獲得研究數(shù)據(jù)。邁威生物計劃在2025年遞交該產(chǎn)品的上市申請。

       相比之下，9MW2821屬于邁威生物在研產(chǎn)品之中的重中之重，該產(chǎn)品為靶向Nectin-4的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），目前同步開展的管線超過6個，適應(yīng)癥包括尿路上皮癌、宮頸癌、食管癌、乳腺癌等。

       今年7月，隨著9MW2821用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性Nectin-4陽性三陰性乳腺癌的適應(yīng)癥獲得FDA授予快速通道認(rèn)定，該產(chǎn)品目前已獲得FDA授予3項快速通道認(rèn)定，另外兩項分別是治療晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌，既往接受過含鉑化療方案治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌。

       截至2024年9月底，9MW2821已獲準(zhǔn)啟動2項III期關(guān)鍵注冊臨床研究，分別用于治療宮頸癌和聯(lián)合PD-1單抗一線治療尿路上皮癌。

面臨扭虧難題 業(yè)績壓力下尋求出路

       不管是籌劃赴港上市，還是重金投建骨健康創(chuàng)新藥項目，或是邁威生物在業(yè)績壓力下作出的重要嘗試。

       雖然目前已經(jīng)有3款商業(yè)化產(chǎn)品為公司貢獻(xiàn)收入，但邁威生物的凈利仍處于持續(xù)虧損狀態(tài)，今年前三季度凈利出現(xiàn)增虧。

       邁威生物于2022年正式登陸科創(chuàng)板時，曾募得資金總額34.77億元，扣除各項費(fèi)用后募資凈額為33.03億元，較原先計劃募資超募3.23億元。

       從實際募資金額來看，邁威生物的表現(xiàn)已經(jīng)“跑贏”絕大部分在科創(chuàng)板上市的醫(yī)藥企業(yè)。隨著募資到賬，邁威生物賬上現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物余額由2022年年初的9354.46萬元飆升至當(dāng)年年底的24.90億元。

       財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2022—2023年，邁威生物實現(xiàn)的營業(yè)收入約為0.28億元、1.28億元；對應(yīng)實現(xiàn)的歸屬凈利潤約為-9.55億元、-10.53億元。今年前三季度，邁威生物實現(xiàn)的營業(yè)收入約為1.41億元，同比增長41.79%；對應(yīng)實現(xiàn)的歸屬凈利潤約為-6.94億元，同比下降3.09%。

       根據(jù)邁威生物2024年半年報，公司擁有15個處于臨床或上市階段的核心品種，包括11個創(chuàng)新藥、4個生物類似藥，覆蓋腫瘤、免疫、骨疾病、眼科、血液等多個重大疾病治療領(lǐng)域。其中，已上市品種3個，處于上市許可審評階段品種1個，處于III期關(guān)鍵注冊臨床階段品種3個，處于其他不同臨床階段品種8個。

       截至2024年9月底，邁威生物賬上現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物余額為15.98億元，較2023年同期減少11.66%。

       結(jié)合運(yùn)營現(xiàn)狀，可以預(yù)見邁威生物將在未來很長一段時間內(nèi)繼續(xù)面臨入不敷出的局面。

       今年以來，A股上市公司赴港上市隊伍持續(xù)擴(kuò)容。年內(nèi)，美的集團(tuán)、龍蟠科技、順豐控股三家公司先后登陸港交所。而在美的集團(tuán)之前，上一家A股上市公司在港上市還要追溯到2023年1月的億華通。

今年以來A股biotech密集赴港

       2024年以來A+H迅速升溫，離不開政策方面的支持。

       早在今年4月，中國證監(jiān)會就曾發(fā)布5項資本市場對港合作措施，其中之一就是支持內(nèi)地行業(yè)龍頭企業(yè)赴香港上市。今年10月，香港證監(jiān)會和港交所發(fā)布聯(lián)合聲明，稱將優(yōu)化審批流程時間表。聲明稱，對于已于A股上市的公司，若符合相應(yīng)的條件可以按照快速審批時間表進(jìn)行審批。

       在此背景下，A股上市公司赴港二次上市案例明顯增多。除已經(jīng)上市的美的集團(tuán)、龍蟠科技、順豐控股外，還有均勝電子、安井食品、盛新鋰能、赤峰黃金等公司官宣將赴港上市或已經(jīng)正式遞表港交所。

       與此同時，多家生物醫(yī)藥公司也拋出了赴港上市計劃。今年1月及7月，康樂衛(wèi)士、百利天恒先后遞表港交所。12月9日，恒瑞醫(yī)藥也官宣將在港交所上市。與邁威生物類似，上述公司也表示將通過赴港上市夯實資金儲備、推進(jìn)國際化業(yè)務(wù)發(fā)展等。

       據(jù)藍(lán)鯨新聞不完全統(tǒng)計，目前，已有君實生物、藥明康德、百濟(jì)神州、白云山等19家生物醫(yī)藥上市公司實現(xiàn)了A、H兩地同時上市。但上一家A股上市公司在港上市，還要追溯到2021年的凱萊英。若未來康樂衛(wèi)士、百利天恒、恒瑞醫(yī)藥、邁威生物等公司的上市進(jìn)程順利推進(jìn)，A+H生物醫(yī)藥公司數(shù)量或?qū)⑼黄?0家。

結(jié)語

       業(yè)內(nèi)分析指出，國內(nèi)創(chuàng)新藥企擬赴港上市對于國際資金而言還是比較有吸引力的，便于國際資金更直接地參與投資。創(chuàng)新藥企赴港上市也不僅僅是為了融資，也為了獲取一個國際化的資本平臺，更有利于創(chuàng)新藥企的國際化戰(zhàn)略落地執(zhí)行。

       而對于邁威生物此次赴港，投資者之所以不看好，更主要或是因為該公司管理層“燒錢太快”，業(yè)績兌現(xiàn)未達(dá)預(yù)期。對于投資者而言，邁威生物的H股上市及骨健康創(chuàng)新藥項目的投資帶來了較大挑戰(zhàn)。