近日，根據(jù)FDA局長(zhǎng)Robert Califf周二向FDA機(jī)構(gòu)員工發(fā)布的一封電子郵件顯示，F(xiàn)DA目前的二把手Namandjé Bumpus將在今年年底離開(kāi)監(jiān)管機(jī)構(gòu)。這距離Bumpus上任才不到一年。
在2024年2月之前，Bumpus一直是FDA的首席科學(xué)家，然而去年11月時(shí)，副局長(zhǎng)Janet Woodcock宣布退休，因此副局長(zhǎng)的職位就由FDA交接給了Bumpus。
Bumpus在本月初向Califf告知了她離職的計(jì)劃。
Califf在電子郵件中對(duì)Bumpus在策劃和管理FDA最近一次重組過(guò)程中所做的貢獻(xiàn)表示感謝，他稱這是該局歷史上規(guī)模最大的一次重組。Califf還表示，Bumpus還領(lǐng)導(dǎo)了FDA實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)代化的工作，并擴(kuò)大了首席科學(xué)家辦公室的作用。
Califf在電子郵件中寫(xiě)道：“自從Bumpus博士來(lái)到FDA并擔(dān)任首席科學(xué)家以來(lái)，她在整個(gè)機(jī)構(gòu)中都做出了巨大貢獻(xiàn)，并對(duì)機(jī)構(gòu)的成長(zhǎng)、效率和整體成功產(chǎn)生了非凡的影響。”
Califf在電子郵件中附注了Bumpus給員工的話：“作為一名公務(wù)員，能夠與你們并肩工作，是我一生中最大的榮幸之一。”
圖：Namandjé Bumpus
學(xué)術(shù)成就和在任主導(dǎo)項(xiàng)目
在加入FDA之前，Bumpus是約翰斯·霍普金斯大學(xué)醫(yī)學(xué)院的教授和系主任。在那里，她的研究重點(diǎn)是藥物代謝、藥理遺傳學(xué)、生物分析化學(xué)和傳染病藥理學(xué)。
她在HIV藥理學(xué)和毒理學(xué)領(lǐng)域做出了重要貢獻(xiàn)，特別是通過(guò)研究人體內(nèi)激酶對(duì)抗病毒藥物替諾福韋的作用，改善了艾滋病人的給藥途徑和方法，提高了藥物療效。另外她還創(chuàng)造性地提出了將替諾福韋用于HIV暴露前預(yù)防的方案。
她在任FDA副局長(zhǎng)時(shí)的主要成就是領(lǐng)導(dǎo)了《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》的實(shí)施。這是FDA自20世紀(jì)30年代以來(lái)對(duì)化妝品監(jiān)管框架的首次全面改革。經(jīng)過(guò)改革后，原本美國(guó)FDA的化妝品認(rèn)證是自愿形式的，現(xiàn)在變成了強(qiáng)制要求認(rèn)證。
這一改革確實(shí)相當(dāng)有必要，之前一家美國(guó)研究所就發(fā)現(xiàn)許多化妝品大品牌竟然存在苯含量超標(biāo)的情況，一些產(chǎn)品甚至超出了規(guī)范上限的800多倍。
特朗普當(dāng)選的影響
高官的離職和特朗普的當(dāng)選不無(wú)關(guān)系。自從特朗普當(dāng)選總統(tǒng)以來(lái)，這至少是FDA第二位宣布離職的高官。11月底，該局監(jiān)管項(xiàng)目中心副主任Doug Throckmorton就公開(kāi)表示將于1月初退休。
Califf在電子郵件中沒(méi)有提及立即替換Bumpus的計(jì)劃?？紤]到當(dāng)選總統(tǒng)特朗普已提名約翰斯·霍普金斯大學(xué)的醫(yī)生兼作家Martin Makary接替Califf擔(dān)任FDA局長(zhǎng)。未來(lái)副局長(zhǎng)的人選可能會(huì)由Martin Makary的班子考慮。
參考來(lái)源：https://www.biopharmadive.com/news/fda-namandje-bumpus-depart-agency-trump/735810/
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