GLP-1可能與一種罕見的視力喪失眼病扯上關(guān)系。
今年7月，丹麥藥品管理局首次收到了與Semaglutide相關(guān)的動(dòng)脈炎性前部缺血性視神經(jīng)病變（NAION）報(bào)告。截至2024年12月10日，丹麥監(jiān)管機(jī)構(gòu)已收到19例與Semaglutide相關(guān)的NAION報(bào)告。鑒于已有的不良反應(yīng)報(bào)告不足以證明Semaglutide與NAION之間存在潛在聯(lián)系，丹麥監(jiān)管機(jī)構(gòu)并未立即采取正式審查措施。
但最近來自南丹麥大學(xué)進(jìn)行的兩項(xiàng)調(diào)查研究加強(qiáng)了這種懷疑，并且引起了丹麥藥品管理局的注意。
近日，丹麥藥品管理局要求歐盟藥物警戒風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)（PRAC）對(duì)兩項(xiàng)新研究進(jìn)行評(píng)估，以找出semaglutide和NAION是否可能存在聯(lián)系。
諾和諾德發(fā)言人表示，公司在對(duì)兩項(xiàng)研究結(jié)果和內(nèi)部安全評(píng)估進(jìn)行全面審查后，認(rèn)為Semaglutide的獲益/風(fēng)險(xiǎn)概況保持不變，臨床試驗(yàn)中觀察到的NAION病例極少，無證據(jù)顯示使用Ozempic會(huì)顯著增加NAION風(fēng)險(xiǎn)。不過該消息公布后，諾和諾德的（丹麥哥本哈根證券交易市場）股價(jià)仍大跌了5%，從760丹麥克朗跌至742丹麥克朗。
首次發(fā)現(xiàn)聯(lián)系
今年8月，來自哈佛大學(xué)附屬麻省眼耳醫(yī)院團(tuán)隊(duì)發(fā)表在JAMA上的一項(xiàng)研究首次發(fā)現(xiàn)Ozempic可能與NAION風(fēng)險(xiǎn)存在聯(lián)系。
研究顯示，接受Ozempic治療的2型糖尿病患者患上NAION的機(jī)率是接受其他類型治療的患者的4.28倍，而接受Wegovy治療的肥胖癥患者患上NAION的機(jī)率更是其他類型減肥藥的7.64倍。
不過研究人員表示，暫時(shí)未能證明NAION是Semaglutide的相關(guān)副作用，必須經(jīng)過更多、更大規(guī)模的研究才能證實(shí)。
加強(qiáng)了聯(lián)系
NAION是一種罕見眼病，是僅次于青光眼的視神經(jīng)失明第二大原因，也是突發(fā)性視神經(jīng)失明的首要病因。目前尚無有效治療手段，可能導(dǎo)致不可逆的視力喪失甚至失明。
在最新發(fā)布的兩項(xiàng)研究中，南丹麥大學(xué)對(duì)使用Ozempic的患者罹患NAION是否增加進(jìn)行了調(diào)查。兩項(xiàng)研究表明，使用Ozempic的糖尿病患者患NAION的風(fēng)險(xiǎn)可能會(huì)增加。
其中一項(xiàng)研究中，研究人員調(diào)查了超過424152名糖尿病患者的數(shù)據(jù)，其中四分之一（106454名）的患者接受了Ozempic治療，其余患者接受其他降糖藥治療。該項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，每1萬名接受Ozempic治療的患者中有2人患上NAION，而對(duì)照組每1萬名患者中只有1人患上NAION。
另外一項(xiàng)研究，研究人員調(diào)查了44517多名接受Ozempic治療的丹麥糖尿病患者以及16860名挪威糖尿病患者的數(shù)據(jù)。該項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)共發(fā)現(xiàn)了32例NAION病例，不過研究人員也指出，NAION的總體發(fā)病率極低，Ozempic患者中每1萬個(gè)患者中僅多出1.4個(gè)病例。
參考出處：
https://www.biospace.com/business/danish-regulators-flag-eye-risk-for-novos-ozempic-requesting-eu-review
https://laegemiddelstyrelsen.dk/en/news/2024/suspicion-of-rare-eye-condition-from-ozempic-use-to-be-investigated-further/
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38958939/
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
