默沙東公司與中國制藥商豪森制藥公司就一種實驗性口服減肥藥達成了許可協(xié)議，標(biāo)志著默沙東公司最新進軍新興的肥胖治療市場。周三宣布的這筆交易價值可能高達 20 億美元，默沙東公司押注豪森的臨床前藥物 HS-10535 與現(xiàn)有的重磅注射療法競爭的潛力。
該協(xié)議授予默沙東開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化 HS-10535 的全球獨家權(quán)利，HS-10535 是一種 GLP-1 受體激動劑，類似于諾和諾德和禮來公司的注射劑 Wegovy 和 Ozempic。這些藥物通過靶向腸道激素來抑制食欲和調(diào)節(jié)血糖，這種機制使它們成為肥胖藥物市場的核心參與者。
默沙東公司將向豪森預(yù)付 1.12 億美元，并可能額外支付 19 億美元用于監(jiān)管和開發(fā)里程碑以及最終銷售的特許權(quán)使用費。默沙東研究實驗室總裁 Dean Li 在該公司的公告中表示，這種口服藥物“除了減輕體重之外，還有可能提供額外的心臟代謝益處”。
消息公布后，默沙東公司股價小幅上漲，在盤前交易中升至 100.80 美元。
豪森交易將使默沙東在競爭激烈的口服 GLP-1 領(lǐng)域與其他制藥巨頭禮來 (Eli Lilly)、諾和諾德 (Novo Nordisk) 和羅氏 (Roche) 展開競爭。
分析師表示，雖然與競爭對手相比，默沙東進入該領(lǐng)域的時間可能會延遲，但其對更廣泛健康結(jié)果的關(guān)注可能會在市場上開辟出獨特的利基市場。
20億美元口服減肥藥交易
默沙東雖已坐擁西格列汀、西格列汀二甲 雙胍和艾托格列凈三款糖尿病藥物，其中西格列汀一度占據(jù)DPP-4抑制劑市場的榜首。但在糖尿病和肥胖癥等代謝性疾病領(lǐng)域仍然遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后。
“HS-10535”是翰森制藥一種在研的處在臨床前階段的口服小分子GLP-1受體激動劑，具有治療肥胖癥、二型糖尿病和其他心血管代謝疾病的潛力。HS-10535目前尚未公開更多詳細(xì)信息，那么一款尚未進入臨床階段小分子口服藥物為什么能吸引MSD的青睞？
BMO Capital Markets 分析師在周三表示，與翰森的合作“很可能會被投資界視為利好消息”。不過，分析師們質(zhì)疑默沙東是否應(yīng)該追逐更成熟的資產(chǎn)。
BMO 寫道：“盡管默沙東正在通過今天的交易釋放價值，但考慮到該領(lǐng)域的高度競爭性質(zhì)，我們想知道這對他們來說是否是正確的交易。”
與豪森的交易符合默沙東在肥胖方面的戰(zhàn)略，據(jù)首席執(zhí)行官羅伯特·戴維斯稱，該戰(zhàn)略將集中于小分子口服藥物，而不是注射肽治療。Davis 補充道，默沙東公司還希望通過除了減肥之外還具有其他健康益處的療法來開拓其 GLP-1 市場。
默沙東研究實驗室總裁 Dean Li 在一份聲明中表示：“我們的目標(biāo)是利用我們在腸促胰島素生物學(xué)方面的經(jīng)驗來評估 HS-10535 及其在減輕體重之外提供額外心臟代謝益處的潛力。” 1.12 億美元的稅前費用（相當(dāng)于每股 0.04 美元）將反映在公司2024年Q4的GAAP 和非 GAAP業(yè)績中。
GLP-1賽道 群雄逐鹿
默沙東這一舉措將使與肥胖癥領(lǐng)先者禮來公司和諾和諾德公司直接競爭，這兩家公司都在推進各自的口服 GLP-1 候選藥物。
遙遙領(lǐng)先的是禮來公司的晚期 Orforglipron，在 2023 年 6 月的 II 期試驗中，該藥物在 36 周時實現(xiàn)了 9.4% 至 14.7% 的體重減輕。與此同時，安慰劑對照組的體重在同一時間段內(nèi)減輕了 2.3%。禮來預(yù)計 2025 年獲得 III 期數(shù)據(jù)。
與此同時，Novo 正在研究胰島淀粉樣蛋白，這是一種 GLP-1 和胰島淀粉樣多肽受體的下一代聯(lián)合激動劑。3 月份，這家丹麥開發(fā)商公布了口服藥物的 I 期數(shù)據(jù)，強調(diào) 12 周時體重減輕了 13.1%，而安慰劑則為 1.1%。
制藥巨頭羅氏 (Roche) 于 2023 年 12 月以27 億美元收購 Carmot Therapeutics ，從而進入口腔肥胖領(lǐng)域，從而獲得 CT-388 和 CT-868，這兩種藥物都是 GLP-1 和 GIP 受體的雙重激動劑羅氏當(dāng)時表示，對于肥胖癥具有“同類最佳的潛力”。
口腔肥胖領(lǐng)域其他有前途的參與者包括Viking Therapeutics（正在開發(fā)GLP-1/GIP激動劑VK2735）和Structure Therapeutics（正在對其選擇性GLP-1藥物GSBR-1290進行md階段研究）。
國內(nèi)方面，截至2024年10月，已在中國獲批上市的GLP-1減重藥物，包括仁會生物的貝那魯肽、諾和諾德的司美格魯肽、禮來的替爾泊肽；另外，信達生物的瑪仕度肽已申報上市，預(yù)計2025年獲批。
此外，還有超過10款GLP-1減重藥物處于III期階段，包括先為達生物的伊諾格魯肽、恒瑞醫(yī)藥HRS9531、翰森制藥HS-20094、博瑞醫(yī)藥BGM0504等，其中伊諾格魯肽已完成III期試驗，近期將提交上市申請。
2023年11月，阿斯利康以1.85億美元首付款和高達18.25億美元里程碑付款獲得誠益生物開發(fā)的小分子GLP-1受體激動劑（GLP-1RA）ECC5004，用于包括肥胖癥、2型糖尿病和其他合并癥的潛在治療。
今年5月，恒瑞醫(yī)藥借助NewCo出海模式，將3款GLP-1產(chǎn)品組合授予美國Hercules公司，達成了“總價60億美元+19.9%股權(quán)”合作，其中就包括口服小分子GLP-1R激動劑HRS-7535和GLP-1/GIP雙受體激動劑HRS9531。
結(jié)語
肥胖藥物市場即將快速擴張，分析師預(yù)測，到 2030 年代初，該市場每年將超過 1000 億美元。這種增長刺激了對 GLP-1 受體激動劑的投資浪潮，特別是口服制劑，它可以為患者提供比每周注射更方便的替代方案。
默沙東買下的這款口服GLP-1藥物尚未進入人體試驗，默沙東公司沒有具體說明計劃首先測試該藥物針對哪些疾病。盡管如此，它還是增加了該制藥公司在蓬勃發(fā)展的肥胖藥物市場中分得一杯羹的機會。
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