2024年12月23日,石藥集團宣布,公司自主研發(fā)的化學1類新藥SYH2062注射液(雙鏈小干擾RNA(siRNA)藥物)(下稱:該產品)已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準,可以在中國開展臨床試驗。
該產品是一款通過偶聯(lián)乙酰半乳糖胺(Gal NAc)遞送的siRNA藥物,可以靶向抑制血管緊張素原(AGT),適用于治療高血壓。該產品通過優(yōu)化序列和化學修飾的策略,實現(xiàn)更持久的基因沉默效果,有望成為每6個月給藥一次的穩(wěn)定控壓藥物。臨床前研究顯示,該產品的藥物活性作用時間明顯長于同類型siRNA產品,預期具有藥物作用效果持久、安全性良好及患者依從性高等差異化優(yōu)勢,有較大臨床開發(fā)價值。
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石藥控股集團有限公司組建于1997年,石藥通過世界范圍內的創(chuàng)新參與,為人類健康源源不斷地提供更好的創(chuàng)新成果。建立多元化的產品體系,深耕成藥、原料藥、功能食品等三大板塊;并積極投入新冠病毒的防治,集團mRNA新冠疫苗產品是中國首個自主研發(fā)、獲得緊急授權使用的新冠疫苗,另有兩款全球新治療藥物獲批臨床。
資料來源:
1.石藥集團
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