2025年即將到來，近期多家券商發(fā)布了2025年醫(yī)藥生物行業(yè)的年度策略報(bào)告，多家券商同時(shí)看好創(chuàng)新藥、出海、CXO 、醫(yī)療服務(wù)等賽道。

創(chuàng)新藥、出海、CXO和醫(yī)療服務(wù)等賽道被看好

       近期，光大證券、國泰君安、平安證券、招商證券、廣發(fā)證券、中銀國際、西南證券、國元證券、浙商證券、方正證券、東吳證券、興業(yè)證券等10余家券商發(fā)布了2025年度醫(yī)藥生物行業(yè)投資策略。

       隨著人口老齡化、醫(yī)療需求增加以及政策的不斷推動(dòng)，多家券商同時(shí)看好創(chuàng)新藥、出海、CXO以及醫(yī)療服務(wù)等賽道。

創(chuàng)新藥進(jìn)入收獲期

       自2017年以來，國內(nèi)創(chuàng)新藥環(huán)境不斷優(yōu)化，越來越多的創(chuàng)新藥進(jìn)入收獲期。

       從政策層面看，全鏈條支持創(chuàng)新藥政策力度空前，政府持續(xù)推出政策支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，包括提供研發(fā)資金、加速審評(píng)審批流程等。

       新政分別從支付端、融資端、審評(píng)端、考核端等多個(gè)維度全鏈條助推創(chuàng)新藥的研發(fā)及商業(yè)化，彰顯國家對(duì)創(chuàng)新藥物全鏈條支持的高度重視。

       尤其是2024年7月國務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過的《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》指出，要全鏈條強(qiáng)化政策保障，統(tǒng)籌用好價(jià)格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險(xiǎn)、藥品配備使用、投融資等政策，優(yōu)化審評(píng)審批和醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核機(jī)制，合力助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展。

       隨著創(chuàng)新藥環(huán)境的優(yōu)化，越來越多的創(chuàng)新藥進(jìn)入收獲期，進(jìn)入臨床階段的項(xiàng)目和獲批的新藥明顯增加。

資料來源：國家藥監(jiān)局，光大證券研究所

       1. 創(chuàng)新藥市場占有率不斷提升

       從國內(nèi)創(chuàng)新藥企創(chuàng)新平臺(tái)不斷迭代、海外BD授權(quán)合作、國內(nèi)商業(yè)化放量等多個(gè)維度來看，國產(chǎn)創(chuàng)新藥在各自細(xì)分病種領(lǐng)域的市占率不斷提升。

       如在CLL/SLL，百濟(jì)神州澤布替尼 全球放量迅速；諾誠健華奧布替尼國內(nèi)三項(xiàng)適應(yīng)癥納入醫(yī)保，2024年前三季度奧布替尼國內(nèi)實(shí)現(xiàn)銷售6.93億元，同比增長45%，2024年第三季度奧布替尼實(shí)現(xiàn)收入2.76億元，同比增長75.5%。

       在CML，江蘇豪森氟馬替尼作為二代BCR-ABLTKI，亞盛醫(yī)藥奧雷巴替尼第三代BCR-ABLTKI上市后銷售放量，在國內(nèi)BCR-ABLTKI藥物市場中，國產(chǎn)創(chuàng)新藥的份額不斷提升。

       2. 創(chuàng)新藥liscense-out創(chuàng)新高

       據(jù)醫(yī)藥魔方統(tǒng)計(jì)，2024年前三季度，中國相關(guān)交易中l(wèi)icense-out交易數(shù)量同比增長18%，其中總交易金額超過20億美元的交易數(shù)量達(dá)3筆，占已披露金額的交易6%；大于10億美元的交易數(shù)量13筆，均為license-out。

       從金額來看，恒瑞醫(yī)藥領(lǐng)銜十余款創(chuàng)新藥以超10億美金成功出海，其中5款的總金額超過20億美金，涉及的適應(yīng)癥包括腫瘤、自身免疫病、減重等。

       據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2024年年初至12月初已有超30款創(chuàng)新藥成功出海，涉及恒瑞醫(yī)藥、康諾亞、亞盛醫(yī)藥、康寧杰瑞 等。

醫(yī)藥產(chǎn)品出海周期上行

       出海是國內(nèi)企業(yè)發(fā)展的重要方向，海外客戶的付費(fèi)將為國內(nèi)公司創(chuàng)造更多利潤來源。

       除了創(chuàng)新藥的liscense-out之外，原料藥、高端制劑、器械出海是重要方向。

       1. 專利懸崖密集到來，國內(nèi)特色原料藥企業(yè)出海迎來窗口期

       根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，2024-2028年，全球面臨專利懸崖而損失的藥品銷售額約1920億美元，相比2019-2023年的810億美元，損失大幅增加。

       仿制藥制劑占比提升，帶動(dòng)仿制藥特色原料藥用量提升。2022-2027法規(guī)市場多款重磅大單品專利到期，國內(nèi)原料藥企業(yè)迎來發(fā)展機(jī)遇。

       阿哌沙班、恩格列凈、利伐沙班、達(dá)比加群酯、維格列汀、替格瑞洛 、米拉貝隆、依度沙班、卡格列凈等銷售額峰值過十億美元品種的法規(guī)市場核心專利也將陸續(xù)在2022-2027年間到期，9個(gè)品種合計(jì)銷售額峰值超477億美元，在2022-2027年專利到期品種中占據(jù)重要地位。

2019-2028E全球面臨專利懸崖風(fēng)險(xiǎn)的藥品銷售額（十億美元）

2022-2027 年部分原研大單品專利到期及銷售情況

       2. 海外制劑市場需求大，國內(nèi)高端制劑出海企業(yè)逐步增多

       美國等法規(guī)市場藥品短缺水平仍處高位。根據(jù)美國醫(yī)院藥師協(xié)會(huì)（ASHP）數(shù)據(jù)，2018年后美國藥品持續(xù)短缺數(shù)量持續(xù)提升，2024Q3美國持續(xù)短缺的藥品數(shù)量為277個(gè)。

       根據(jù)FDA分析，美國藥品短缺主要?dú)w因于FDA嚴(yán)格的GMP要求和原材料外部依賴。

       公開資料顯示，美國藥品短缺以注射劑品種為主，每年新發(fā)藥品短缺中注射劑占比在50%左右，2024Q1-2024Q3新發(fā)短缺藥品95種，其中注射劑占比48%。

       美國注射劑盈利能力較強(qiáng)，國內(nèi)頭部企業(yè)積極布局注射劑出海。截至2024年11月，復(fù)星醫(yī)藥擁有119個(gè)注射劑ANDA品種，健友擁有72個(gè)ANDA注射劑品種，兩家國內(nèi)注射劑領(lǐng)先企業(yè)ANDA數(shù)量快速增長，且均在美國擁有子公司。

       齊魯制藥、恒瑞醫(yī)藥、普利制藥等也在逐步擴(kuò)容，分別擁有21、17、11個(gè)注射劑ANDA品種。國內(nèi)頭部企業(yè)積極布局注射劑出海。

       3. 新興市場快速擴(kuò)容，國產(chǎn)生物類似藥出海前景廣闊

       新興市場國家用藥需求快速增長，拉美地區(qū)增速顯著。

       根據(jù)IQVIA的測算，2022-2026年，全球醫(yī)藥市場規(guī)模CAGR為5.4%。其中，美國、歐盟、日本等發(fā)達(dá)國家CAGR分別為3.9%、4.9%、0.2%，而南美、中東、東南亞（包括中國）等新興市場國家CAGR分別為17.4%、6.3%、4.5%，整體增速相對(duì)較快，其中拉美地區(qū)增速尤其顯著。

       4. 器械出海：從低端到高端，從新興市場切入歐美高端市場

       隨著國產(chǎn)醫(yī)療器械技術(shù)水平和產(chǎn)品力不斷提升，為了尋求更大增長空間和應(yīng)對(duì)國內(nèi)集采、市場降速等，頭部企業(yè)紛紛加入出海隊(duì)伍。

       從品類來看，目前出海進(jìn)度低值耗材＞設(shè)備＞IVD＞高值耗材，其中，新冠疫情顯著加快了IVD產(chǎn)品與診療設(shè)備的出海腳步，高值耗材出海難度最大，近年來逐步取得一定突破，出海產(chǎn)品逐步從低端走向高端，仍有巨大提升空間。

       如高附加值醫(yī)械產(chǎn)品（高值耗材、高端診療設(shè)備、常規(guī)IVD產(chǎn)品等）有望進(jìn)入國際市場。

CXO：產(chǎn)業(yè)觸底，服務(wù)價(jià)格趨穩(wěn)，經(jīng)營有望改善

       CXO海外需求復(fù)蘇，國內(nèi)有望產(chǎn)業(yè)觸底+支持政策兌現(xiàn)。

       1. 海外市場需求率先復(fù)蘇

       一方面，美國進(jìn)入降息通道，資金成本下降后投融資轉(zhuǎn)向活躍，biotech 類公司現(xiàn)金流改善后，研發(fā)、生產(chǎn)需求回暖；另一方面，疫情后各跨國藥企主動(dòng)進(jìn)行了管線的調(diào)整，目前調(diào)整陣痛期已基本告一段落，新管線推進(jìn)需求釋放。

       2. 產(chǎn)業(yè)周期觸底

       國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融資下降的影響自2022年開始傳導(dǎo)至CXO，并在2023年愈演愈烈，延續(xù)至2024年上半年，行業(yè)整體服務(wù)價(jià)格逐季下降。

       2024年2季度開始，價(jià)格競爭趨緩，部分領(lǐng)域服務(wù)價(jià)格已連續(xù)2個(gè)季度保持穩(wěn)定。展望2025年，國內(nèi)CXO產(chǎn)業(yè)的客戶需求、價(jià)格體系下行空間已非常有限，行業(yè)有望觸底，而其中的頭部企業(yè)在份額提升、運(yùn)營優(yōu)化后收入、利潤將重回增長。

       3. 支持政策加碼

       2024年各政府部門持續(xù)推出相關(guān)政策，推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，其中CXO行業(yè)的下游——創(chuàng)新藥是政策支持的核心方向之一，前述提到的2024年7月出臺(tái)的《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》，涉及研發(fā)、臨床、審評(píng)審批、投融資等眾多環(huán)節(jié)。

       4. 經(jīng)營改善，看好向上的趨勢已在外向型CXO訂單端初步反應(yīng)

       公開資料顯示，藥明康德前三季度在手訂單（剔除新冠商業(yè)化項(xiàng)目）共計(jì)438.2億元，同比+35.2%，而2023年全年在手訂單增長18%。其他如藥明生物、凱萊英、康龍化成等也呈現(xiàn)出新簽訂單金額、項(xiàng)目數(shù)逐步改善的狀況。

消費(fèi)復(fù)蘇，醫(yī)療服務(wù)業(yè)績有望修復(fù)

       醫(yī)療服務(wù)價(jià)格近年來沒有大規(guī)模調(diào)整，醫(yī)療服務(wù)尤其是消費(fèi)性醫(yī)療服務(wù)業(yè)績的下降主要系消費(fèi)疲軟所致。

       在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的次均費(fèi)用的下降主要來自藥品和耗材的降價(jià)。2019年集采實(shí)施并逐步擴(kuò)面，影響漸進(jìn)，2020年后階段性受疫情影響增速波動(dòng)，2021年迄今次均費(fèi)用持續(xù)下滑。

       2023年Q2開始，受消費(fèi)乏力等因素影響，消費(fèi)屬性醫(yī)療服務(wù)業(yè)績增速放緩，且趨勢延續(xù)至2024年。

       眼科、口腔、體檢等偏消費(fèi)屬性醫(yī)療服務(wù)賽道業(yè)績在2024年前三季度，呈現(xiàn)低個(gè)位數(shù)增長或負(fù)增長趨勢。

       2024年9月24日，國新辦會(huì)議宣布包括降低存款準(zhǔn)備金率、降低房貸利率等一系列貨幣政策，9月26日政治局會(huì)議對(duì)當(dāng)前經(jīng)濟(jì)形勢強(qiáng)調(diào)加大財(cái)政政策調(diào)節(jié)力度，提振資本市場信心，10月繼續(xù)出臺(tái)一攬子增量政策刺激經(jīng)濟(jì)，2025年經(jīng)濟(jì)有望復(fù)蘇。

       醫(yī)療服務(wù)需求具備較強(qiáng)剛性屬性，隨著未來宏觀經(jīng)濟(jì)逐步回暖，居民支付能力提升，國內(nèi)需求不斷提振，業(yè)績增速有望回升。其中，眼科、口腔、體檢和中醫(yī)館類相關(guān)的消費(fèi)屬性較強(qiáng)的醫(yī)療服務(wù)有望迎來業(yè)績拐點(diǎn)，是多個(gè)券商紛紛看好的賽道。

       注：本文參考了多家券商醫(yī)藥行業(yè)2025年策略研報(bào)，如平安證券，光大證券，國泰君安，廣發(fā)證券，浙商證券，國信證券、太平洋證券、東海證券等。