2024年已經(jīng)結(jié)束，個(gè)中酸甜苦辣，醫(yī)藥人各有所感；2025年的醫(yī)藥行業(yè)又將如何？

       01 政策篇

       回顧近十年的醫(yī)藥行業(yè)政策，個(gè)人認(rèn)為最重要的有下面幾個(gè)：

       2015年7月22日，CFDA(現(xiàn)NMPA)一紙公告掀起臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查風(fēng)暴；2017年劍指流通環(huán)節(jié)的“兩票制”出清大批過(guò)票公司；2018年開始4+7共11個(gè)城市試點(diǎn)并席卷全國(guó)的集采；2021年國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布的《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》；醫(yī)保信息系統(tǒng)建設(shè)趨于成熟，2023年開始藥品價(jià)格全面治理......

       這些政策分別對(duì)藥物研發(fā)、商業(yè)流通和產(chǎn)品價(jià)格形成機(jī)制產(chǎn)生重大影響，深刻左右著醫(yī)藥生態(tài)的走向。

       展望2025年，醫(yī)藥行業(yè)政策依然以全面推進(jìn)“健康中國(guó)”建設(shè)，滿足人民群眾日益增長(zhǎng)的健康需求為根本遵循，推進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。同時(shí)，價(jià)格治理、行業(yè)合規(guī)、醫(yī)藥供給側(cè)改革、需求端管理將持續(xù)推進(jìn)。

       價(jià)格治理

       產(chǎn)品價(jià)格是醫(yī)藥行業(yè)的牛鼻子，而集采和國(guó)談則是價(jià)格治理的重要抓手，是目前價(jià)格形成的兩個(gè)重要手段。有存量市場(chǎng)的集采，沒(méi)有存量市場(chǎng)的國(guó)談。國(guó)家醫(yī)保局也已明確表示，集采非創(chuàng)新藥，創(chuàng)新藥不集采。

       進(jìn)入2025年集采來(lái)到第八個(gè)年頭，溫和降價(jià)預(yù)期不在，集采的降價(jià)效應(yīng)繼續(xù)加強(qiáng)，仿制藥隨之加速占領(lǐng)院內(nèi)市場(chǎng)，原研藥退守院外渠道，仿制藥的微利時(shí)代向藥企提出原料制劑一體化、成本擴(kuò)張下的規(guī)模效益、供應(yīng)與質(zhì)量的兩重訴求等挑戰(zhàn)。

       好在，在“集采之下無(wú)創(chuàng)新”的擔(dān)憂中，恒瑞、科倫、齊魯、石藥、中國(guó)生物制藥、翰森制藥等國(guó)采主力軍已經(jīng)逐步實(shí)現(xiàn)向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。

       2024年底召開的全國(guó)醫(yī)療保障工作會(huì)議提出，2025年常態(tài)化制度化開展國(guó)家組織和地方牽頭的藥品耗材集采，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的中選產(chǎn)品。

       2025年，帶量采購(gòu)繼續(xù)。

       行業(yè)合規(guī)

       醫(yī)藥行業(yè)的反腐從市場(chǎng)化初期就已經(jīng)開始，由來(lái)已久。發(fā)起于2023年延續(xù)到2024年的醫(yī)藥反腐糾風(fēng)，直接使2024年成為醫(yī)藥行業(yè)風(fēng)氣凈化的轉(zhuǎn)折之年。

       不少醫(yī)藥人切身感受到不合規(guī)之痛深入骨髓，合規(guī)之弦必須時(shí)刻繃。“不敢腐、不想腐”的態(tài)勢(shì)已經(jīng)形成。2025年，全面價(jià)格治理下“不能腐”的合規(guī)之劍已經(jīng)高懸。

       藥不再養(yǎng)醫(yī)之后，下一步，公立醫(yī)院績(jī)效改革，醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整勢(shì)在必行。

       2024年的最后一天，2025年全國(guó)衛(wèi)生健康工作會(huì)議在北京召開。會(huì)議提出，2025年，以地市為單位全面推廣三明醫(yī)改經(jīng)驗(yàn)；加強(qiáng)廉政建設(shè)，大力深化整治群眾身邊不正之風(fēng)和腐敗問(wèn)題等工作重點(diǎn)。

       支持創(chuàng)新

       自2015年開始，掣肘新藥研發(fā)的政策逐步解除，冰雪消融之后，創(chuàng)新之花綻放。

       時(shí)至今日，鼓勵(lì)藥物研發(fā)創(chuàng)新的政策力度越來(lái)越大，百濟(jì)神州的澤布替尼、替雷利珠單抗，君實(shí)生物的特瑞普利單抗，和黃的呋喹替尼，億帆生物的艾貝格司亭α，復(fù)宏漢霖的曲妥珠單抗等國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥開始有能力走向全球。

       過(guò)去一年，全鏈條支持醫(yī)藥創(chuàng)新的政策主張之下，廣州、上海、北京、濟(jì)南等城市跟進(jìn)出臺(tái)支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新政，對(duì)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售全鏈條賦能。

       02 產(chǎn)品篇

       中藥

       中藥產(chǎn)業(yè)繼2023年的一枝獨(dú)秀后，進(jìn)入2024年開始面臨政策端壓力，其中尤以中成藥為主。第三批全國(guó)中成藥集采已經(jīng)公布擬中選結(jié)果，集采降價(jià)，中成藥不是例外。

       中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)顯示，2024年上半年，在9個(gè)醫(yī)藥工業(yè)子行業(yè)中，營(yíng)收、利潤(rùn)實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)的僅三分之一，分別是中藥飲片、藥用輔料及包裝材料、生物制品，其中中藥飲片是唯一實(shí)現(xiàn)營(yíng)收、利潤(rùn)雙雙增長(zhǎng)的子行業(yè)。

       不過(guò)，價(jià)格是醫(yī)藥行業(yè)的牛鼻子，只要中藥全行業(yè)政策溫和的主線不變，預(yù)計(jì)資本和產(chǎn)業(yè)資源還會(huì)向中藥集中，尤其是具有院外市場(chǎng)的品牌中藥賽道。

       但是也必須注意到，2024年中藥行業(yè)并購(gòu)整合明顯加速，中藥老字號(hào)、有大單品的企業(yè)是熱門標(biāo)的，2025年，預(yù)計(jì)有更多的熱錢將投向中藥。

       生物藥

       生物藥與創(chuàng)新幾乎相伴相生。人類正處于生物技術(shù)革命的浪潮之中，在人工智能的加持下，生物藥加速涌現(xiàn)，在全球藥品榜單中拔得頭籌。最近十年，國(guó)內(nèi)銷售額TOP20藥品排行榜上，生物制劑越來(lái)越多，毫無(wú)疑問(wèn)，2025年將繼續(xù)延續(xù)這一態(tài)勢(shì)。

       仿制藥

       2025年，仿制藥將進(jìn)入實(shí)質(zhì)性的整合階段，無(wú)論是批文還是仿制藥企業(yè)。

       醫(yī)療器械

       和藥品相比，醫(yī)療器械2025年依然能活得不錯(cuò)，究其原因有受“兩票制”影響小、集采覆蓋面不大、產(chǎn)品價(jià)格無(wú)法統(tǒng)一等。

       03 產(chǎn)業(yè)鏈篇

       研發(fā)企業(yè)

       包括CRO公司、B證公司在內(nèi)的企業(yè)目前面臨困難的根本原因在于新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大、成功率小，需要絕 對(duì)的實(shí)力和一定的運(yùn)氣，不適合絕大多數(shù)公司。對(duì)于圍繞著仿制藥做文章的CRO公司、B證公司來(lái)說(shuō)，機(jī)會(huì)也越來(lái)越少。

       生產(chǎn)企業(yè)

       2024年底，仿制藥質(zhì)量再度引發(fā)關(guān)注，從數(shù)量比拼到質(zhì)量比拼，頭部仿制藥企業(yè)加速涌現(xiàn)。?

       商業(yè)公司

       傳統(tǒng)的醫(yī)藥商業(yè)公司的價(jià)值主要在于倉(cāng)儲(chǔ)物流、供應(yīng)鏈金融和推廣。當(dāng)前，倉(cāng)儲(chǔ)和物流的功能正在被顛覆。因此，醫(yī)藥商業(yè)公司需要?jiǎng)?chuàng)新模式、擁抱新技術(shù)、更新倉(cāng)儲(chǔ)物流系統(tǒng)，在供應(yīng)鏈金融中發(fā)揮更大的作用。

       2024年，商業(yè)公司已經(jīng)出現(xiàn)“大魚吃大魚”的收購(gòu)，2025年會(huì)出現(xiàn)更多案例嗎？

       銷售公司

       只有解決合規(guī)問(wèn)題，銷售公司才能活下去，解決不了合規(guī)問(wèn)題的銷售公司（特別是CSO公司）可能將無(wú)法存活。

       04 人員篇

       新冠疫情以來(lái)的這幾年，醫(yī)藥行業(yè)呈現(xiàn)出很多新的特點(diǎn)，比如線下往線上發(fā)展、院端往非院端發(fā)展、醫(yī)保往非醫(yī)保發(fā)展等。

       變革時(shí)期，醫(yī)藥行業(yè)更需要高質(zhì)量的市場(chǎng)策劃人員。和之前聚焦院端推廣不同，具備線上新技術(shù)策劃和推廣經(jīng)驗(yàn)的市場(chǎng)部人員越來(lái)越受歡迎。

       醫(yī)藥研發(fā)人員近十年一直很緊俏，未來(lái)幾年，高質(zhì)量的研發(fā)人員依然是藥企的香餑餑。

       國(guó)家一直在號(hào)召提升整個(gè)供應(yīng)鏈的效率，降低成本。醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)急需懂得供應(yīng)鏈+金融+推廣的復(fù)合型人才。

       銷售人員，包括代理商，預(yù)計(jì)2025年將依然延續(xù)減少的態(tài)勢(shì)。

       悲觀者正確，樂(lè)觀者成功。與其縱向地和泥沙俱下的黃金時(shí)代比，不如橫向地和當(dāng)前的其他行業(yè)比，不論大環(huán)境如何，“喝酒吃藥”必不可少。