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CPHI制藥在線 資訊 2025,亞盛醫(yī)藥的“國際化大年”

2025,亞盛醫(yī)藥的“國際化大年”

作者:Mc  來源:醫(yī)藥投資部落
  2025-01-03
對于任何一家具有雄心壯志的中國創(chuàng)新藥企業(yè)來說,國際化已經(jīng)不再是一道選做題,而是一道必答題。

       對于任何一家具有雄心壯志的中國創(chuàng)新藥企業(yè)來說,國際化已經(jīng)不再是一道選做題,而是一道必答題。

       數(shù)據(jù)可以雄辯地反駁對于上述結(jié)論的一切猶豫和質(zhì)疑。

       沙利文的研究數(shù)據(jù)顯示:2019年至2023年,以歐美市場為主的全球?qū)@幨袌鲆?guī)模,以3.3%的復(fù)合增長率,從8877億美元擴(kuò)大至10103億美元,預(yù)計(jì)未來增長趨勢將延續(xù),2026年和2030年市場規(guī)模將分別達(dá)到12312億美元和14694億美元。

       同時(shí),相關(guān)媒體報(bào)道,2019年,醫(yī)保對于創(chuàng)新藥的支出大約為60億人民幣,到2023年,這個(gè)數(shù)字達(dá)到了900億人民幣,大約相當(dāng)于130億美元。

       極少數(shù)已經(jīng)成功出海的中國創(chuàng)新藥,單藥在海外市場的年度銷售金額,已經(jīng)可以展望到20億美元以上的區(qū)間,這是一個(gè)在國內(nèi)市場無法想象的數(shù)字。

       立足中國市場的同時(shí),盡快提升自身的國際化水平,從而深度參與全球創(chuàng)新藥市場的競爭,已經(jīng)成為每一家有志于向更高層級躍遷的中國創(chuàng)新藥企業(yè)必須面對的課題。

       在A股與港股上市的眾多創(chuàng)新藥企業(yè)中,已經(jīng)有多家藥企在國際化的道路上取得了不同的進(jìn)展,從最近一兩年的落地成果與發(fā)展趨勢來看,亞盛醫(yī)藥是其中國際化決心最為堅(jiān)決、執(zhí)行力度最強(qiáng)的少數(shù)藥企之一。

       新年前后,亞盛醫(yī)藥不斷傳來國際化過程中的新進(jìn)展,2025年有望成為亞盛醫(yī)藥的“國際化大年”。

       國際頂流的獨(dú)董

       2025年1月2日,亞盛醫(yī)藥發(fā)布公告,宣布任命Marc E. Lippman博士為公司的獨(dú)立非執(zhí)行董事。

       對于一家上市公司來說,任命一位獨(dú)董似乎是司空見慣的一項(xiàng)操作,然而亞盛醫(yī)藥的這份獨(dú)董任命公告背后,昭顯的是整個(gè)公司國際化的決心。

       新任的獨(dú)立董事Lippman博士,是全球乳腺癌研究領(lǐng)域的領(lǐng)軍人物。

       目前,Lippman博士是美國喬治城大學(xué)(Georgetown University)腫瘤學(xué)及內(nèi)科學(xué)教授,此前曾在多家美國知名大學(xué)擔(dān)任醫(yī)學(xué)系或者內(nèi)科系的系主任,也曾經(jīng)擔(dān)任過美國國立衛(wèi)生研究院醫(yī)學(xué)分部醫(yī)學(xué)乳癌科主任、美國國家癌癥研究所高級研究員。

       作為科學(xué)家,Lippman博士非常高產(chǎn),目前已發(fā)表超500篇同行評議文章,同時(shí)也曾在多家權(quán)威學(xué)術(shù)刊物的編輯委員會任職,包括擔(dān)任《Breast Cancer Research and Treatment》的主編,以及曾擔(dān)任《Endocrine-Related Cancer》的主編。

       毫不夸張地說,Lippman博士在全球醫(yī)藥科研領(lǐng)域,都是頂流的存在。

       但是這并不是Lippman博士的全部履歷,在商業(yè)領(lǐng)域,Lippman博士同樣是一位長袖善舞的大佬級人物。

       Lippman博士曾是美國知名ADC藥物研發(fā)公司Seagen的創(chuàng)始董事會成員,擔(dān)任其董事近20年。

       2023年,Seagen公司以430億美元的天價(jià),被輝瑞公司整體收購。

       雖然沒有見諸任何官方的公開報(bào)道,但是有很多市場人士認(rèn)為,Lippman博士或許在這場近十幾年來全球醫(yī)藥界最重磅的一筆并購交易中,發(fā)揮了至關(guān)重要的作用。

       此外,Lippman博士也是另一家美國ADC藥物公司RADIANCE的董事會主席和聯(lián)合創(chuàng)始人。

       就在2024年1月,RADIANCE公司還從中國藥企百奧賽圖引進(jìn)了一款雙抗ADC藥物。

       在這個(gè)時(shí)點(diǎn),引入Lippman博士這樣在科研領(lǐng)域和創(chuàng)新藥商業(yè)領(lǐng)域都極為資深的頂級大佬,毫無疑問是亞盛醫(yī)藥國際化進(jìn)程中的重要舉措之一。

       而之所以選擇Lippman博士擔(dān)綱如此重要的崗位,不僅僅因?yàn)槠渖詈竦膶W(xué)術(shù)背景和商業(yè)資歷,更因?yàn)樗蛠喪⑨t(yī)藥其實(shí)早有淵源。

       公開資料顯示,早在密歇根大學(xué)時(shí)期,Lippman博士就和亞盛醫(yī)藥的兩位創(chuàng)始人楊大俊博士、王少萌博士一起合作發(fā)表過論文。

       也就是說,Lippman博士早就是亞盛醫(yī)藥的老朋友了。

       作為董事會成員之一,獨(dú)立董事雖然不直接參與公司的日常管理,但是會在公司董事會討論重大戰(zhàn)略決策的時(shí)候,提供客觀、專業(yè)的獨(dú)立意見,幫助公司識別潛在的風(fēng)險(xiǎn),評估可能的業(yè)務(wù)發(fā)展機(jī)會,盡最大努力確保董事會決策的科學(xué)性和合理性。

       這,也正是逐漸走向全球市場的亞盛醫(yī)藥,目前最為需要的資源之一。

       從這個(gè)角度而言,新的獨(dú)立董事的到位,也說明亞盛醫(yī)藥進(jìn)軍全球市場的征途,已經(jīng)到了蓄勢待發(fā)的新階段。

       事實(shí)上,引進(jìn)Lippman博士作為獨(dú)董,也許并不是一個(gè)孤立的動作,幾乎就在同一時(shí)期,作為國際化進(jìn)程中的里程碑之一,亞盛醫(yī)藥在美股的IPO也有了重大進(jìn)展。

       這更像是一套配合緊密的邁向國際化的“組合拳”。

       向美股進(jìn)軍

       2024年12月29日,亞盛醫(yī)藥于港交所公告,宣布已于12月27日向美國證交會公開提交關(guān)于建議首次公開發(fā)售代表其普通股的美國存托股份的F-1表格登記聲明,公司擬申請?jiān)诩{斯達(dá)克全球精選市場上市,股票代碼為「AAPG」。

       擔(dān)任此次發(fā)售的聯(lián)合賬簿管理人及包銷商代表的是J.P. Morgan Securities LLC及Citigroup Global Markets Inc.,二者也都是國際一線的大投行,屬于美股IPO的頂級配置。

       至此,亞盛醫(yī)藥成為第一家以港股18A公司的身份公開提交美股IPO的Biotech,也是2024年中國證監(jiān)會唯一批復(fù)的赴美上市的中國創(chuàng)新藥企業(yè)。

       在國內(nèi)創(chuàng)新藥融資環(huán)境持續(xù)低迷的當(dāng)下,更為成熟的美國資本市場,對于具有全球創(chuàng)新價(jià)值的創(chuàng)新藥企業(yè),仍然抱有相當(dāng)?shù)耐顿Y熱情。

       亞盛醫(yī)藥這種基于全球資源視角的資本化運(yùn)作,無疑是拓寬融資渠道的重大戰(zhàn)略舉措,使得公司可以對沖國內(nèi)融資環(huán)境短期的不景氣,拿到支撐后續(xù)發(fā)展的寶貴資金。

       一旦美股IPO落地,在資本維度,亞盛醫(yī)藥有望領(lǐng)先絕大部分國內(nèi)同行。

       更為重要的是,如果成功在美股上市,公司將具備國際知名度和品牌影響力,這對于一家志在全球市場的創(chuàng)新藥企業(yè)而言,也將極大助力未來的業(yè)務(wù)拓展和潛在擴(kuò)張。

       在仍然低迷的港股市場,亞盛醫(yī)藥在2024年全年上漲幅度超過66%,這一漲幅在港股18A板塊位居前三,也是該板塊屈指可數(shù)的幾個(gè)全年收獲正收益的公司之一。

       如果得以在全球估值高地的美股成功實(shí)現(xiàn)IPO,亞盛醫(yī)藥的全球創(chuàng)新實(shí)力與美股生物醫(yī)藥增長邏輯相契合,將會碰撞出怎樣美妙的火花?

       創(chuàng)造新紀(jì)錄的BD

       對于任何一家創(chuàng)新藥企業(yè)來說,任何形式的大佬加盟,甚至任何形式的資本運(yùn)作,都只能起到錦上添花的作用。

       決定一家藥企核心價(jià)值的唯一指標(biāo),是其以患者為中心的創(chuàng)新能力,最終的體現(xiàn)形式是創(chuàng)新藥管線。

       在2024年,亞盛醫(yī)藥已經(jīng)在管線出海的維度實(shí)現(xiàn)了重大的突破。

       2024年6月,亞盛醫(yī)藥的核心產(chǎn)品、中國首個(gè)獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑耐立克,與跨國制藥企業(yè)武田達(dá)成高達(dá)逾90億元人民幣的全球合作,并獲得武田5.4億元人民幣的股權(quán)投資,成為國內(nèi)小分子腫瘤藥迄今為止的最大規(guī)模的一筆BD交易,創(chuàng)造了中國創(chuàng)新藥的發(fā)展史上的一項(xiàng)新紀(jì)錄。

       在2025年,亞盛醫(yī)藥的另一款重磅管線,也有望迎來高光時(shí)刻。

       2024年11月,亞盛醫(yī)藥宣布,公司自主研發(fā)的新型選擇性Bcl-2抑制劑APG-2575 的新藥上市申請(NDA),已獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理,并被納入優(yōu)先審評程序,用于治療難治或復(fù)發(fā)性(r/r)慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(CLL/SLL)。

       如果在2025年成功獲批上市,這將成為亞盛醫(yī)藥第二款上市的創(chuàng)新藥管線。

       但是國內(nèi)獲批上市,僅僅是APG-2575的第一步,這款潛力管線最大的看點(diǎn),是其全球市場價(jià)值的兌現(xiàn)。

       目前,全球唯一獲批上市的Bcl-2抑制劑是艾伯維和羅氏聯(lián)合開發(fā)的的維奈克拉(Venetoclax),該藥于2016年4月在美國獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準(zhǔn)上市。

       此后多年,全球再無同靶點(diǎn)藥物上市。

       作為全球第二個(gè)、中國首個(gè)看到明確療效、并進(jìn)入關(guān)鍵NDA階段的Bcl-2抑制劑,APG-2575具備極大的對外授權(quán)的預(yù)期。

       2025年,APG-2575的BD進(jìn)展,將和美股IPO一樣,是亞盛醫(yī)藥的國際化看點(diǎn)之一,也是所有投資者關(guān)注的焦點(diǎn)之一。

       結(jié)語

       我們很難去預(yù)測10年乃至20年之后的中國創(chuàng)新藥行業(yè)將是怎樣的景象,但是基本可以確定,屆時(shí)的行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè),必將是那些全面擁抱國際市場、在激烈的全球化競爭中脫穎而出的中國藥企。

       從這個(gè)角度而言,亞盛醫(yī)藥已經(jīng)站在了通向下一個(gè)繁榮周期的金色大門。

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