Med：噬菌體雞尾酒療法，治療糖尿病并發(fā)癥——糖尿病足

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作者：王聰來(lái)源：生物世界

2025-01-07

糖尿病患者經(jīng)常發(fā)生足潰瘍，也可能患有外周動(dòng)脈疾?。ㄟ@是一種限制腿部血液流動(dòng)的疾?。?。這種組合增加了感染性潰瘍的風(fēng)險(xiǎn)，并可能導(dǎo)致截肢，因?yàn)橛糜谥委熯@些感染的抗生素可能無(wú)法完全到達(dá)傷口。

噬菌體是一類專門感染細(xì)菌的病毒，對(duì)人類無(wú)害。噬菌體療法通過(guò)噬菌體對(duì)細(xì)菌的感染和裂解作用，為包括糖尿病足潰瘍（DFU）在內(nèi)的嚴(yán)重感染提供了一種有前景的治療選擇。

噬菌體療法開發(fā)公司 TechnoPhage 的噬菌體雞尾酒療法 TP-102 此前曾獲美國(guó) FDA 快速通道認(rèn)證，用于治療三種不同的耐藥細(xì)菌（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌和/或鮑曼不動(dòng)桿菌）引起的感染性糖尿病足潰瘍。

近日，噬菌體療法開發(fā)公司 Technophage 聯(lián)合哈達(dá)薩-希伯來(lái)大學(xué)醫(yī)學(xué)中心、特拉維夫蘇拉斯基醫(yī)學(xué)中心等多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在 Cell 子刊 Med 上發(fā)表了題為：Randomized double-blind study on safety and tolerability of TP-102 phage cocktail in patients with infected and non-infected diabetic foot ulcers 的研究論文。

這項(xiàng)臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，噬菌體雞尾酒療法 TP-102 直接應(yīng)用于糖尿病足潰瘍（DFU）創(chuàng)面，安全且耐受性良好，提示了噬菌體是治療糖尿病足感染的一種有前景的新療法。

Randomized double-blind study on safety and tolerability of TP-102 phage cocktail in patients with infected and non-infected diabetic foot ulcers

這項(xiàng)隨機(jī)、雙盲臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)價(jià)噬菌體雞尾酒療法 TP-102 在治療未感染和感染了金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌和（或）鮑曼不動(dòng)桿菌的糖尿病足潰瘍（DFU）患者的安全性和耐受性。

19名糖尿病足潰瘍（DFU）患者在藥敏試驗(yàn)后隨機(jī)分組。TP-102 以 109 PFU/mL/cm3劑量局部用藥于目標(biāo)潰瘍部位：未感染的患者用藥1周，感染患者（PEDIS 2/3級(jí)）用藥4周。

該臨床試驗(yàn)的主要結(jié)局包括 TP-102 相關(guān)不良事件的發(fā)生率和嚴(yán)重程度、微生物學(xué)數(shù)據(jù)和潰瘍愈合。13 例患者接受 TP-102 治療，未報(bào)告與治療相關(guān)的不良事件。

該研究的統(tǒng)計(jì)學(xué)功效不足以確定 TP-102 與安慰劑相比的優(yōu)效性，但與安慰劑 + 標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理組相比，TP-102 + 標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理組中出現(xiàn)目標(biāo)細(xì)菌微生物數(shù)量減少的患者比例較高（80% vs 50%）。此外，與安慰劑相比，TP-102 治療的患者達(dá)到 50% 和 75% 創(chuàng)面閉合的比例較高（71.4% vs 33.3%；28.6% vs 0），且 TP-102 治療組有 1 例患者創(chuàng)面完全閉合。

TP-102 治療結(jié)果