2025年1月8日，Viking Therapeutics, Inc.宣布已經(jīng)啟動(dòng)了VK2735的二期臨床試驗(yàn)，VK2735是一種胰高血糖素樣肽1（GLP-1）和葡萄糖依賴性促胰島素分泌多肽（GIP）受體的雙重激動(dòng)劑。是一種旨在治療肥胖癥和相關(guān)代謝疾病的口服藥物。
2期VENTURE口服劑量評(píng)估試驗(yàn)是一項(xiàng)為期13周的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的多中心試驗(yàn)，旨在評(píng)估VK2735在減重方面的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和療效。
該試驗(yàn)將招募約280名被歸類為肥胖或超重且伴有與體重相關(guān)的并發(fā)癥的成年人。參與者將被隨機(jī)分配到六個(gè)劑量組或安慰劑組中的一組。研究的主要目標(biāo)是確定13周治療后體重相對(duì)于基線的百分比變化，次要和探索性終點(diǎn)包括額外的安全性和有效性指標(biāo)。在該研究中，VK2735顯示出劑量依賴性的體重減輕和良好的安全性特征。
Viking 此前報(bào)告了在BMI >30的健康志愿者中對(duì)VK2735片劑制劑進(jìn)行的為期28天的1期多次遞增劑量(MAD)臨床試驗(yàn)的積極結(jié)果。接受VK2735的隊(duì)列顯示平均體重較基線呈劑量依賴性降低，最高可達(dá)8.2%。在第57天的隨訪中觀察到持續(xù)的體重減輕效果，在最后一劑VK2735給藥后4周，從基線開始高達(dá)8.3%。對(duì)28天后體重減輕至少5%的受試者比例的探索性評(píng)估表明，高達(dá)100%的VK2735 治療受試者體重減輕了>5%，而安慰劑為0%?；趯?duì)多劑量水平減肥軌跡的初步評(píng)估，該公司認(rèn)為，超過(guò)28天的持續(xù)治療可能會(huì)進(jìn)一步減輕體重。
在MAD試驗(yàn)中，口服VK2735也通過(guò)每日一次給藥28天(劑量高達(dá)100毫克)顯示出令人鼓舞的安全性和耐受性。大多數(shù)(99%)觀察到的治療緊急不良事件為輕度或中度，其中大多數(shù)(90%)報(bào)告為輕度。同樣，所有觀察到的胃腸道不良事件均報(bào)告為輕度或中度，其中大多數(shù)(84%)報(bào)告為輕度。
關(guān)于VK2735
VK2735是一種雙重激動(dòng)劑，針對(duì)胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）和葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）受體，目前正在開發(fā)用于治療肥胖等代謝紊亂。
關(guān)于GLP-1
胰高血糖素樣肽-1 (GLP-1) 是一種肽激素，由腸道內(nèi)的腸內(nèi)分泌細(xì)胞響應(yīng)膳食而分泌。GLP-1被認(rèn)為通過(guò)直接增加膳食誘導(dǎo)的胰腺β細(xì)胞的胰島素分泌來(lái)調(diào)節(jié)餐后血糖，并通過(guò)延遲食物通過(guò)腸道的轉(zhuǎn)運(yùn)來(lái)促進(jìn)飽腹感。GLP-1 通過(guò) GLP-1 受體 (GLP-1R) 介導(dǎo)細(xì)胞內(nèi)信號(hào)傳導(dǎo)，GLP-1 受體屬于 G 蛋白偶聯(lián)受體家族，存在于細(xì)胞膜上，可導(dǎo)致第二信使環(huán)磷酸腺苷 (cAMP) 的積累激活后?？赡芘c代謝綜合征的特征相關(guān)，包括肥胖、2 型糖尿病、胰島素抵抗、非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 和心血管疾病。
關(guān)于Viking Therapeutics
Viking Therapeutics成立于2012年，總部位于美國(guó)加利福尼亞州，2015年登陸納斯達(dá)克。它是一家臨床階段生物制藥公司，專注于開發(fā)代謝/內(nèi)分泌疾病領(lǐng)域的first-in-class/best-in-class療法。
資料來(lái)源：
1. Viking官網(wǎng)
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