2025年1月10日，康諾亞（香港聯(lián)交所代碼：02162）宣布，就潛在同類最優(yōu)的靶向CD38人源化單克隆抗體CM313與Timberlyne Therapeutics, Inc.（以下簡(jiǎn)稱Timberlyne）達(dá)成獨(dú)家授權(quán)許可協(xié)議。
授權(quán)許可權(quán)益
基于授權(quán)許可協(xié)議，康諾亞授予Timberlyne在全球（不包括中國(guó)內(nèi)地、中國(guó)香港、中國(guó)澳門及中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)）開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化CM313的獨(dú)家權(quán)益。
作為回報(bào)，康諾亞將獲得3,000萬美元首付款和近期付款，并獲得Timberlyne股權(quán)，成為該公司最大股東。在達(dá)成若干銷售及開發(fā)里程碑后，康諾亞可獲得最多3.375億美元的額外付款，及銷售凈額的分層特許權(quán)使用費(fèi)。
股權(quán)及A輪融資
在訂立許可協(xié)議的同時(shí)，Timberlyne已達(dá)成總額1.8億美金的A輪融資協(xié)議，本輪融資由Bain Capital Life Sciences、Venrock Healthcare Capital Partners和Abingworth三家知名基金領(lǐng)投，Boyu Capital、Lilly Asia Ventures、Braidwell和3H Health等參與投資。
A輪融資完成后，康諾亞將獲得Timberlyne 25.79%的股權(quán)，仍為Timberlyne最大股東，康諾亞董事長(zhǎng)陳博博士將加入Timberlyne董事會(huì)，首席財(cái)務(wù)官?gòu)堁訕s先生將擔(dān)任Timberlyne董事會(huì)觀察員。
康諾亞董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官陳博博士表示，"我們很高興與Timberlyne達(dá)成合作，推進(jìn)潛在同類最優(yōu)的CD38單抗CM313在自身免疫性疾病中的開發(fā)和應(yīng)用。此次合作不僅是對(duì)CM313開發(fā)潛力和前景的認(rèn)可，更是對(duì)康諾亞的內(nèi)部發(fā)現(xiàn)和開發(fā)能力的高度肯定。通過創(chuàng)新合作模式，康諾亞將進(jìn)一步最大化技術(shù)平臺(tái)和研發(fā)管線的全球價(jià)值，以廣泛多元的全球合作，推動(dòng)創(chuàng)新藥物更快惠及全球患者。"
CM313是由康諾亞自主研發(fā)的靶向CD38的人源化單克隆抗體，在過往多項(xiàng)臨床研究中展現(xiàn)了同類最佳的治療效果。近期，CM313治療成人原發(fā)免疫性血小板減少癥的研究成果發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》，研究顯示，其對(duì)難治性免疫性血小板減少癥患者的治療應(yīng)答率高達(dá)95%，表現(xiàn)出快速且持續(xù)的療效反應(yīng)，且安全性良好。基于CD38的作用機(jī)制，及臨床初步療效結(jié)果，CM313有望成為復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤，以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡、原發(fā)免疫性血小板減癥等自身免疫性疾病的創(chuàng)新型治療選擇。
關(guān)于康諾亞
康諾亞（香港聯(lián)交所代碼：02162）是一家專注創(chuàng)新藥物自主研發(fā)和生產(chǎn)的綜合性生物制藥公司，致力于為患者提供更具世界范圍競(jìng)爭(zhēng)力、高質(zhì)量、可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新療法。以在全球和中國(guó)首 創(chuàng)并獲批上市的PD-1抗體藥物發(fā)明人為核心，主要領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)均為生物制藥行業(yè)頂尖專家，具有世界 級(jí)科技成果轉(zhuǎn)化和卓越的國(guó)內(nèi)外產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。
公司堅(jiān)持自主創(chuàng)新，擁有高效集成的內(nèi)部研發(fā)實(shí)力，依托新型T細(xì)胞重定向（nTCE）雙特異性平臺(tái)、抗體偶聯(lián)藥物平臺(tái)、小核酸藥物平臺(tái)等專有平臺(tái)，打造行業(yè)領(lǐng)先的藥物發(fā)現(xiàn)引擎。公司聚焦自身免疫疾病、腫瘤、神經(jīng)退行性疾病治療領(lǐng)域，搭建差異化產(chǎn)品管線，研發(fā)多款潛在世界首 創(chuàng)或同類最佳的候選藥物，多項(xiàng)進(jìn)展處于全球或國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。康諾亞深度布局生物制藥全產(chǎn)業(yè)鏈，業(yè)務(wù)覆蓋從分子發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化生產(chǎn)全周期，已建成的國(guó)際化生產(chǎn)基地設(shè)計(jì)符合國(guó)家藥監(jiān)局、美國(guó)FDA、歐盟EMA的cGMP要求。
參考資料：
1. Chen W. et al. PHASE 1 TRIAL OF ANTI-CD38 MONOCLONAL ANTIBODY CM313 IN PATIENTS WITH RELAPSED/REFRACTORY MULTIPLE MYELOMA OR LYMPHOMA. EHA2023 Hybrid Congress. 2023;P925.
2. Chen YF, Yu YM, Li HY, et al. A Novel Anti-CD38 Monoclonal Antibody for Treating Immune Thrombocytopenia. N Engl J Med 2024;390:2178-2190.
消息來源：康諾亞
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