瞼板腺功能障礙，治標更要治本

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作者：于在來源：CPHI制藥在線

2025-02-27

干眼的發(fā)病率逐年升高，作為其主要類型的蒸發(fā)過強型干眼的發(fā)生多是由于脂質層出現(xiàn)質或量異常而引起的瞼板腺功能障礙所致。

瞼板腺功能障礙

近年來，隨著環(huán)境變化、視頻終端的廣泛使用以及部分人群過度用眼等因素影響，干眼的發(fā)病率逐年升高，作為其主要類型的蒸發(fā)過強型干眼的發(fā)生多是由于脂質層出現(xiàn)質或量異常而引起的瞼板腺功能障礙所致。瞼板腺功能障礙是一種常見的眼科疾病，患者多表現(xiàn)為眼部干澀刺激、紅癢、疼痛等。近年來，發(fā)病率逐年升高，據(jù)報道，亞洲地區(qū)患病率高達70％。多種治療策略基于促進瞼板腺分泌恢復健康的淚膜脂質層，減少眼瞼炎癥。通常從眼瞼衛(wèi)生、熱敷和淚液替代品開始，然后是淚液治療、在更嚴重的情況下，可使用抗生素、皮質類固醇和環(huán)孢素等處方藥。這些方法大部分是針對癥狀或并發(fā)癥的，最近，專門針對瞼板腺功能調(diào)節(jié)的新興藥物療法最近已經(jīng)開發(fā)出來，部分已經(jīng)正處于臨床研究的后期階段。

1. Miebo

全氟己基辛烷眼藥水，前稱為 NOV03，是一種新型化合物，僅由一種無水半氟化烷烴（100% 全氟己基辛烷）組成。于 2023 年獲得 FDA 批準，用于治療與 MGD 相關的干眼癥。作用是雙重的：首先，通過在淚膜頂部形成一層膜來減少淚膜蒸發(fā)，替代或補充多發(fā)性淚腺炎患者改變的淚膜層。一項臨床前研究表明，NOV03 能將生理鹽水的蒸發(fā)率降低約 80% 。其次，有助于溶解堵塞在瞼板腺中的瞼板腺粘液，從而減少其阻塞，改善瞼板腺粘液。它的折射率與水的折射率相似，總體上沒有視覺障礙，耐受性良好，并且可以明顯改善癥狀。

2. AZR-MD-001

AZR-MD-001 是一種含有硫化硒的半固體眼膏。二硫化硒是一種角質溶解劑和脂肪生成劑，能打破異常角質之間的粘合，減緩角質生成，增加脂質。最近的一項二期多中心臨床試驗對其安全性和有效性進行了研究。AZR-MD-001 0.5%軟膏，每周兩次于睡前在下眼瞼涂抹，在 3 個月和 6 個月時可顯著改善患者癥狀，第3期 RTC已在臨床研究網(wǎng)站上注冊，但尚未招募患者（NCT06329791）。

3. AXR-270

AXR-270 是一種選擇性糖皮質激素受體激動劑眼膏，每天用藥一次，用于治療與多發(fā)性硬化癥相關的干眼癥。二期臨床試驗取得了積極成果(NCT04469998)，但尚未公布結果。

4. CBT-006 和 CBT-008

CBT-006 和 CBT-008 是環(huán)糊精，負責螯合膽固醇。每日給藥三次，其兩種濃度的安全性、有效性和藥代動力學與載體相比進行了兩項獨立的二期臨床試驗，但尚未公布結果，安全性較好。

5. HY-02

HY-02 是一種外用米諾環(huán)素軟膏，適用于炎癥發(fā)作的患者，一項二期臨床試驗測試了兩種不同濃度的 HY-02（0.3% 和 1%）與對照組的對比試驗，但尚未公布結果（NCT03888378和NCT03888378）。

6. 外用維生素 D

外用維生素D局部6小時一次，與安慰劑進行比較，目前正在一項針對多發(fā)性肌萎縮癥患者的三期臨床試驗（NCT05495958）中進行研究。

7. 中藥熏蒸

具有物理濕熱敷及中藥治療的雙重作用，可以祛除外邪、暢通經(jīng)絡，調(diào)氣行血。中藥熏蒸能使霧化的中藥液直達眼部，同時通過溫熱的蒸汽刺激眼周穴位、促進眼部血液循環(huán)，從而改善患者眼部紅癢、干澀、異物感等不適癥狀。清熱解毒利濕方，以及聯(lián)合瞼板腺按摩治療、針灸治療等能有效改善患者癥狀。

參考文獻：

1. Safety, Efficacy and Pharmacokinetics of CBT-006 in Patients With

Meibomian Gland Dysfunction. ClinicalTrials.gov [Internet].

Bethesda (MD); 2024 Nov 05.

2. Safety, Efficacy and Pharmacokinetics of CBT-008 in Patients With

Meibomian Gland Dysfunction. ClinicalTrials.gov [Internet].

Bethesda (MD); 2024 Nov 05.

3. Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Minocycline Ointment

in Subjects With Inflamed Meibomian Gland Dysfunction.

ClinicalTrials.gov [Internet]. Bethesda (MD); 2024 Nov 05.

4. The Efficacy and Safety of Topical Vitamin D Drop on Meibomian

Gland Function in Patients With Meibomian Gland Dysfunction.