01 國家藥監(jiān)局新副局長上任重視政策引導原始創(chuàng)新
1月10日，人社部發(fā)布國家工作人員任免公告，楊勝被任命為國家藥品監(jiān)督管理局副局長；同時，1964年出生的趙軍寧被免去國家藥監(jiān)局副局長一職。
截至1月10日14時，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)“領導信息”欄目暫未作出更新，但楊勝在1月7日已作為國家藥監(jiān)局副局長出席2025年全國藥品監(jiān)督管理工作會議。
目前，國家藥監(jiān)局領導班子主要由黨組書記、局長李利，以及四位黨組成員、副局長徐景和、黃果、雷平、楊勝組成。
公開信息顯示，2017年，楊勝被任命為藥品化妝品注冊管理司（中藥民族藥監(jiān)管司）副司長；2022年，楊勝作為時任國家藥監(jiān)局注冊管理司司長在“第十四屆中國國際藥物信息大會暨2022 DIA中國年會”上發(fā)表演講。
在會上，楊勝表示，所有的醫(yī)藥創(chuàng)新都要緊緊圍繞以患者為中心，如兒童用藥、老年人用藥、罕見病藥物。要通過政策的引導，通過醫(yī)療，醫(yī)保，醫(yī)藥三醫(yī)的聯(lián)動，三醫(yī)的導向驅動，把創(chuàng)新更多聚焦在原始創(chuàng)新上，更多聚焦在比現(xiàn)有產(chǎn)品要有更好療效的創(chuàng)新上。
圖片來源：中國網(wǎng)
02 部署2025年七大重點工作強調信息化監(jiān)管等
1月7日至8日，在北京召開的全國藥品監(jiān)督管理工作會議對今年藥品監(jiān)管工作作了七方面具體部署（全文見文末）。
其中，重點之一就是積極支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。加大對研發(fā)創(chuàng)新支持力度，提升研發(fā)創(chuàng)新的質量和效率，提升審評審批質效，擴大對外開放合作，加快推動我國從制藥大國向制藥強國跨越。
去年12月中旬，國家藥監(jiān)局在傳達學習中央經(jīng)濟工作會議精神召開的黨組擴大會議也提到，要著力激發(fā)醫(yī)藥創(chuàng)新活力，全鏈條支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。在藥品研發(fā)、審評、生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)推出一批深層次、廣覆蓋的改革措施，著力打造具有全球競爭力的醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)，加快創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械上市步伐，提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的質量和效益。
同時，加強藥品監(jiān)管能力建設也是今年藥監(jiān)七大工作重點之一，包括提升監(jiān)管技術支撐能力，建設高素質專業(yè)化人才隊伍，扎實推進藥品監(jiān)管信息化，大力發(fā)展藥品監(jiān)管科學，夯實市縣藥品監(jiān)管基礎，加快建設適應產(chǎn)業(yè)發(fā)展和安全需要的藥品監(jiān)管體系。
近年來，藥品的信息化監(jiān)管取得明顯進展，藥品追溯碼逐步全面采集應用。
1月3日，《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的意見》同樣提到，要加強監(jiān)管信息化建設。完善國家藥品智慧監(jiān)管平臺，強化品種檔案和信用檔案的數(shù)據(jù)匯集與治理，探索開展穿透式監(jiān)管。加強全鏈條藥品追溯體系建設，落實企業(yè)主體責任，逐步實現(xiàn)生產(chǎn)、流通、使用全過程可追溯。
相關工作將由國家藥監(jiān)局牽頭，國家發(fā)改委、工信部、國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局職責分工負責。
此外，全力保障藥品高水平安全、持續(xù)完善和加強中藥監(jiān)管同樣是國家藥監(jiān)局今年的工作重點，具體包括加強重點環(huán)節(jié)、重點品種、重點區(qū)域監(jiān)管，優(yōu)化中藥審評審批體系，促進中藥生產(chǎn)經(jīng)營便利化，加強中藥質量安全監(jiān)管等。
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