又一家藥企,正式放棄PD-1資產(chǎn)。
2025年1月11日,A股老牌上市藥企麗珠集團(tuán)披露,對公司及下屬子公司截至2024年12月31日合并報(bào)表范圍內(nèi)存在減值跡象的資產(chǎn)進(jìn)行了減值測試,并對其中存在減值跡象的資產(chǎn)相應(yīng)計(jì)提了減值準(zhǔn)備。
公告顯示,麗珠集團(tuán)本次需計(jì)提資產(chǎn)減值損失金額共計(jì)1.75億元,其中開發(fā)支出減值損失為9242.5萬元,主要原因是結(jié)合國內(nèi)競品情況及未來市場預(yù)測等因素,經(jīng)審慎考量,為合理配置資源,更好地聚焦優(yōu)勢項(xiàng)目,公司決定終止PD-1項(xiàng)目。
麗珠集團(tuán)的PD-1項(xiàng)目,歷史上曾經(jīng)是投資者寄予相當(dāng)期望的熱門資產(chǎn)。
2016年12月26日,麗珠集團(tuán)控股子公司珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司首次提交該藥物的臨床試驗(yàn)申請并獲得受理,彼時距離第一個國產(chǎn)PD-1上市,差不多還有2年多的時間。
此后不久,麗珠集團(tuán)的PD-1開啟了海外征程。
2017年,美國FDA正式發(fā)函,批準(zhǔn)麗珠集團(tuán)的注射用重組人源化抗PD-1單克隆抗體(代碼:LZM009)的臨床試驗(yàn)申請。
應(yīng)該說麗珠集團(tuán)的PD-1項(xiàng)目,起步時間已經(jīng)偏晚,不過如果能做到快馬加鞭,理論上還是可以趕上第一梯隊(duì)的步伐。
2021年,麗珠集團(tuán)的PD-1項(xiàng)目,甚至實(shí)現(xiàn)了對外授權(quán)。
當(dāng)年11月15日,麗珠與美國Bright Peak Therapeutics公司簽訂研究合作和授權(quán)許可協(xié)議,將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的LZM009有償非獨(dú)家許可給BPTx用于開發(fā)新型PD-1靶向免疫細(xì)胞因子(PD-1 ICs),并向BPTx授權(quán)LZM009用于除大中華地區(qū)以外的地域開發(fā)及商業(yè)化PD-1 ICs藥物。
根據(jù)協(xié)議,BPTx將在全球范圍內(nèi)擁有PD-1 ICs的開發(fā)、制造和商業(yè)化權(quán),麗珠獲得在大中華區(qū)排他性的優(yōu)先談判權(quán),并將從BPTx獲得一次性現(xiàn)金首付款,后期將獲得開發(fā)及申報(bào)注冊里程碑費(fèi)用,以及全球凈銷售額的銷售提成。
但是,此時距離麗珠集團(tuán)的PD-1獲得首次臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),已經(jīng)過去了5年,國內(nèi)PD-1的競爭形勢已經(jīng)發(fā)生了巨大的變化。
從2018年至2019年,除了進(jìn)口的K藥和O藥之外,國內(nèi)已經(jīng)有君實(shí)生物、信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州等四大國產(chǎn)PD-1藥物上市,麗珠集團(tuán)徹底與第一梯隊(duì)無緣。
到了2021年,國產(chǎn)PD-1的第二梯隊(duì)也紛紛進(jìn)入了上市階段。
僅僅2021年,就有康方生物、譽(yù)衡生物、康寧杰瑞等多家國內(nèi)公司的PD-1/PD-L1產(chǎn)品成功上市,中國的PD-1藥物市場競爭進(jìn)入了白熱化階段。
此時仍然沒有實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品成功上市的麗珠集團(tuán),顯然已經(jīng)徹底錯過了PD-1賽道的最后時間窗口。
在2025年,國內(nèi)已經(jīng)有近20款PD-1/PD-L1藥物在同場競爭,麗珠集團(tuán)此時放棄PD-1項(xiàng)目,雖然要承受不小的損失,但是長期來看,仍然是一個明智的抉擇。
事實(shí)上,即使此前成功實(shí)現(xiàn)PD-1藥物上市的部分藥企,最后也選擇了放棄。
以譽(yù)衡藥業(yè)為例,在2022年,也就是其PD-1藥物賽帕利單抗上市之后的首個完整銷售年度,僅僅賣出去5.34萬支,對應(yīng)當(dāng)年的銷售收入為1.21億,但是虧損高達(dá)5.89億。
這種拉胯的表現(xiàn),直接導(dǎo)致作為上市公司的譽(yù)衡藥業(yè)交出了一份糟糕的年報(bào):2022年度,譽(yù)衡藥業(yè)的凈利潤為-2.7億。
如果2023年度繼續(xù)產(chǎn)生大額的虧損,很有可能連累上市公司譽(yù)衡藥業(yè)的凈利潤再次為負(fù)。
在這種壓力之下,譽(yù)衡藥業(yè)果斷選擇了將PD-1藥物子公司從上市公司剝離。
對于麗珠集團(tuán)來說,目前的收入體量要遠(yuǎn)大于譽(yù)衡藥業(yè):2024年前三季度,麗珠集團(tuán)收入超過90億元,凈利潤超過16億元。
在這種情況下,麗珠集團(tuán)仍然選擇了終止PD-1項(xiàng)目,可見對于這一領(lǐng)域的激烈競爭的格局,即使財(cái)大氣粗的老牌藥企,也深感無力。
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