2025年1月13日，映恩生物科技（上海）有限公司(下稱“映恩生物”)與三生制藥旗下沈陽三生制藥有限責(zé)任公司（下稱“三生制藥”）共同宣布雙方就HER2 ADC藥物DB-1303已簽訂合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，三生制藥將獲得映恩生物HER2 ADC藥物DB-1303多個適應(yīng)癥在中國（下稱“合作區(qū)域”）的商業(yè)化合作權(quán)利。
映恩生物將獲得2500萬美元不可退回首付款，未來映恩生物有資格獲得至高4200萬美元的研發(fā)里程碑、以及潛在額外的銷售里程碑付款。同時，映恩生物將繼續(xù)負(fù)責(zé)推進(jìn)相關(guān)適應(yīng)癥在合作區(qū)域的臨床開發(fā)和注冊等工作。
映恩生物創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官朱忠遠(yuǎn)博士表示:“三生制藥擁有豐富的銷售經(jīng)驗和卓越的商業(yè)化能力，產(chǎn)品線協(xié)同效應(yīng)顯著，是我們理想的商業(yè)化合作伙伴。DB-1303作為映恩生物DITAC技術(shù)平臺開發(fā)的第三代HER2 ADC產(chǎn)品，已獲得FDA及NMPA授予的突破性療法認(rèn)定，有潛力成為HER2表達(dá)晚期實體瘤患者的創(chuàng)新治療選擇。如今，DB-1303在海外和中國都擁有了強(qiáng)大的戰(zhàn)略伙伴，我們共同期待DB-1303早日為腫瘤患者帶來高質(zhì)量可負(fù)擔(dān)的新希望。”
三生制藥董事長兼首席執(zhí)行官婁競博士表示:“DB-1303是一款重磅藥物，具有廣闊的市場前景，我們已經(jīng)看到其在多個實體瘤領(lǐng)域展現(xiàn)出了令人振奮的療效數(shù)據(jù)。同時，DB-1303也是三生制藥引進(jìn)的ADC藥物，與公司現(xiàn)有的戰(zhàn)略布局和能力優(yōu)勢將形成有效協(xié)同，鞏固公司在腫瘤治療領(lǐng)域的市場地位。雙方的攜手將有助于為國內(nèi)腫瘤患者帶去更多優(yōu)秀的治療選擇，期待DB-1303早日上市，為患者造福。"
關(guān)于DB-1303
DB-1303是一款基于映恩生物全球?qū)＠脚_DITAC自主研發(fā)的以拓?fù)洚悩?gòu)酶-1抑制劑為毒素載荷的新一代 HER2 ADC，人表皮生長因子2 （HER2）是實體瘤表面表達(dá)的一種蛋白，與癌細(xì)胞的侵襲性生長和擴(kuò)散有關(guān)。DB-1303具有靶向HER2受體，殺傷腫瘤細(xì)胞的潛力，同時具有腫瘤旁觀者效應(yīng)（Bystander Killing Effect）。DB-1303在包括乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌等多種晚期實體瘤患者中表現(xiàn)出令人鼓舞的療效和安全性。DB-1303目前正在全球進(jìn)行一項針對晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤患者的I/II期研究和一項針對激素受體陽性（“HR+”）和人表皮生長因子受體2（“HER2”）低表達(dá)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的關(guān)鍵性III期研究。在中國，DB-1303正在開展針對HER2陽性不可手術(shù)切除/轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的關(guān)鍵性III期研究。DB-1303獲得美國FDA授予的快速通道認(rèn)定(Fast Track designation)和突破性療法認(rèn)定(Breakthrough Therapy Designation）DB-1303也獲得中國CDE突破性療法認(rèn)定。
關(guān)于映恩生物
映恩生物是一家臨床階段的創(chuàng)新生物藥企，專注于為癌癥和自身免疫性疾病患者研發(fā)新一代抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。公司已成功構(gòu)建了多個具有全球知識產(chǎn)權(quán)的新一代ADC技術(shù)平臺。基于對疾病生物學(xué)機(jī)制的深入研究和探索，映恩生物擁有豐富的臨床ADC研發(fā)管線，并在超過17個國家開展多個全球多中心臨床試驗，入組超過1,500名患者。同時，映恩生物與全球制藥公司和頂尖創(chuàng)新藥企達(dá)成多項海外授權(quán)合作。作為全球ADC創(chuàng)新引擎，映恩生物持續(xù)開發(fā)下一代新型ADC，包括雙抗ADC，全新機(jī)制載荷ADC和自免ADC。
關(guān)于三生制藥
三生制藥是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的生物制藥領(lǐng)軍企業(yè)，致力于以高品質(zhì)的藥品提高患者生存質(zhì)量，為人類健康造福。目前，公司擁有100余項國家發(fā)明專利授權(quán)，40余種上市產(chǎn)品，覆蓋腎科、腫瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮膚科等多種治療領(lǐng)域。公司擁有抗體藥物國家工程研究中心以及生物藥和化藥雙平臺的4大研發(fā)中心，共有28種在研產(chǎn)品，4大生產(chǎn)基地及4大CDMO基地。未來，三生制藥將繼續(xù)秉持“珍愛生命、關(guān)注生存、創(chuàng)造生活”的理念，全力打造行業(yè)先進(jìn)的中國生物制藥企業(yè)。
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