近日，宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)股份有限公司(簡(jiǎn)稱“宜明昂科”，香港交易所股票代碼：01541.HK)宣布，PD-L1xVEGF雙特異性抗體IMM2510聯(lián)合化療治療一線非小細(xì)胞肺癌(NSCLC) 的Ib/II期臨床研究日前已完成首例患者入組。這是宜明昂科公司快速推進(jìn)IMM2510臨床研究的又一里程碑進(jìn)展。宜明昂科計(jì)劃在該研究中招募一線患者，并預(yù)計(jì)最快在2025年下半年發(fā)布該研究的初步臨床數(shù)據(jù)，包括一線NSCLC患者的數(shù)據(jù)。
IMM2510項(xiàng)目I期研究爬坡階段的結(jié)果已顯示出積極的療效信號(hào)：在多例多線治療失敗的晚期實(shí)體瘤患者中，接受IMM2510治療后，觀察到腫瘤部分緩解(PR)的療效。截止至2024年12月31日，IMM2510在單藥治療臨床I/II期階段，已經(jīng)入組超過(guò)100例患者，耐受性良好，并且在既往反復(fù)治療失敗后的多個(gè)實(shí)體瘤適應(yīng)癥中(包括非小細(xì)胞肺癌、三陰性乳腺癌、軟組織肉瘤等)觀察到良好的初步腫瘤緩解信號(hào)。
目前包括IMM2510單藥治療以及聯(lián)合不同的治療模式的Ib/II期臨床研究正在多個(gè)實(shí)體瘤適應(yīng)癥中積極推進(jìn)開發(fā)
●IMM2510單藥針對(duì)晚期復(fù)發(fā)難治的肺癌、三陰性乳腺癌、軟組織肉瘤及腎癌等實(shí)體瘤：II期臨床試驗(yàn)于2023年11月完成首例受試者入組給藥
● IMM2510聯(lián)合IMM27M治療晚期實(shí)體瘤(肝癌等)：Ib期臨床試驗(yàn)于2024年7月完成首例患者入組給藥
● IMM2510聯(lián)合化療一線治療非小細(xì)胞肺癌：Ib期臨床試驗(yàn)于2024年12月27日順利完成首例患者入組給藥
● IMM2510聯(lián)合替達(dá)派西普(IMM01)治療晚期胃癌、頭頸癌等實(shí)體瘤：Ib期臨床研究申請(qǐng)(IND)已于2024年12月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理
宜明昂科正在中國(guó)加速推進(jìn)IMM2510在治療一線NSCLC的開發(fā)，同時(shí)還在積極推進(jìn)IMM2510聯(lián)合化療治療一線TNBC的Ib/II期項(xiàng)目的啟動(dòng)工作研究。根據(jù)臨床II期的結(jié)果，后續(xù)宜明昂科和Instil Bio, Inc 將有望啟動(dòng)IMM2510聯(lián)合化療針對(duì)一線非鱗狀和鱗狀NSCLC和/或一線TNBC的全球臨床注冊(cè)研究。
宜明昂科創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)田文志博士表示:
“非常高興我們IMM2510聯(lián)合化療治療一線非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的Ib/II期臨床研究完成了首例患者入組。我們對(duì)這一進(jìn)展感到無(wú)比振奮，這不僅代表了我們團(tuán)隊(duì)的辛勤工作和堅(jiān)定承諾，也預(yù)示著我們向?yàn)榛颊咛峁└行е委煼桨傅哪繕?biāo)又邁進(jìn)了一步。IMM2510作為一種同時(shí)靶向PD-L1和VEGF的雙特異性抗體-受體重組蛋白藥物，具有調(diào)節(jié)腫瘤微環(huán)境并顯著改善治療效果的潛力，未來(lái)有望取代PD-1抗體對(duì)諸多晚期癌癥患者帶來(lái)長(zhǎng)期生存獲益。我們將繼續(xù)推進(jìn)IMM2510項(xiàng)目的研究，爭(zhēng)取早日給廣大的癌癥患者帶來(lái)福音。”
宜明昂科首席醫(yī)學(xué)官/高級(jí)副總裁盧啟應(yīng)醫(yī)師表示：
“今天我們迎來(lái)了一個(gè)重要的里程碑，宜明昂科IMM2510聯(lián)合化療治療一線非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的Ib/II期臨床研究成功完成了首例患者入組。在臨床I期研究中，IMM2510單藥在反復(fù)治療后的鱗癌和腺癌患者中均觀察到腫瘤緩解的患者，顯示雙抗對(duì)無(wú)論鱗癌還是腺癌中都有良好的積極療效反應(yīng)，因此聯(lián)合化療進(jìn)入初治的NSCLC進(jìn)一步開發(fā)。我們對(duì)IMM2510的潛力充滿信心，并期待其在初治的NSCLC治療中發(fā)揮重要作用。”
關(guān)于IMM2510
IMM2510項(xiàng)目是基于宜明昂科“mAb-Trap”技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的雙抗類藥物，通過(guò)靶向免疫調(diào)節(jié)靶點(diǎn)PD-L1，阻斷了PD-L1和PD-1的結(jié)合，解除了腫瘤細(xì)胞免疫逃逸，并通過(guò)Fc介導(dǎo)的ADCC/ADCP激活NK細(xì)胞及巨噬細(xì)胞從而發(fā)揮強(qiáng)大的腫瘤免疫治療作用；同時(shí)，通過(guò)阻斷VEGF/VEGFR信號(hào)通路，抑制腫瘤血管生成從而抑制腫瘤的生長(zhǎng)和轉(zhuǎn)移。臨床前研究證實(shí)，IMM2510在多種腫瘤模型中均取得顯著的治療效果，IMM2510優(yōu)于對(duì)應(yīng)靶點(diǎn)的單藥或針對(duì)兩個(gè)靶點(diǎn)的聯(lián)合用藥，安全性上具有明顯的優(yōu)勢(shì)。IMM2510主要的適應(yīng)癥包括多種晚期實(shí)體瘤。
關(guān)于宜明昂科
宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)（上海）股份有限公司于2015年6月在中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)張江高科科技園區(qū)成立。我們是一家以科研為導(dǎo)向的生物技術(shù)公司，致力于開發(fā)腫瘤免疫療法。我們是全球少數(shù)能夠?qū)ο忍煨悦庖吆瓦m應(yīng)性免疫進(jìn)行系統(tǒng)性利用的生物技術(shù)公司之一。目前獲批的免疫療法主要專注于適應(yīng)性免疫系統(tǒng)，且由于在許多癌癥適應(yīng)癥的低響應(yīng)率及不可避免的耐藥性及╱或復(fù)發(fā)，經(jīng)常面臨有限的臨床獲益。利用先天和適應(yīng)性免疫系統(tǒng)使我們能夠克服當(dāng)前基于T細(xì)胞的免疫療法的局限性，并解決癌癥患者大量未被滿足的醫(yī)療需求。
我們?cè)@“第二屆生物科技創(chuàng)新50企業(yè)榜單”、“藥物創(chuàng)新濟(jì)世獎(jiǎng)”、“2021中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新種子企業(yè)100強(qiáng)”、“2020年度浦東新區(qū)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)20強(qiáng)”、“高新技術(shù)企業(yè)證書”、“2019中國(guó)生物醫(yī)藥最 具創(chuàng)新力50強(qiáng)企業(yè)”、“張江創(chuàng)投百?gòu)?qiáng)企業(yè)榮譽(yù)稱號(hào)”等。
2023年9月5日，宜明昂科在香港聯(lián)合交易所正式掛牌上市，股票代碼：01541.HK。
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