2025年1月22日，樂普生物宣布與ArriVent BioPharma達(dá)成一項(xiàng)具有里程碑意義的授權(quán)協(xié)議，將其創(chuàng)新ADC藥物MRG007的大中華區(qū)以外的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利授予ArriVent。這一協(xié)議不僅凸顯了MRG007在消化道癌治療領(lǐng)域的潛力，也標(biāo)志著樂普生物在國際舞臺(tái)上邁出了重要一步。
高額授權(quán)協(xié)議概述
根據(jù)協(xié)議條款，樂普生物將獲得4700萬美元的首付款和近期里程碑付款。此外，公司還有資格獲得最高11.6億美元的開發(fā)、注冊(cè)和銷售里程碑付款，以及基于MRG007在大中華區(qū)以外凈銷售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。這一總額超過12億美元的協(xié)議，不僅體現(xiàn)了MRG007的商業(yè)潛力，也反映了樂普生物在ADC藥物研發(fā)領(lǐng)域的強(qiáng)大實(shí)力。
MRG007：消化道癌治療的潛在突破
MRG007是一種創(chuàng)新的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），專門針對(duì)消化道癌，包括結(jié)直腸癌、胰腺癌和其他消化道惡性腫瘤。在臨床前模型中，MRG007展示了顯著的抗腫瘤活性和優(yōu)越的治療指數(shù)。樂普生物計(jì)劃在2025年上半年提交MRG007的首次IND申請(qǐng)，啟動(dòng)其臨床開發(fā)階段。
樂普生物的ADC技術(shù)平臺(tái)
樂普生物憑借其強(qiáng)大的ADC技術(shù)平臺(tái)，在中國ADC藥物研發(fā)領(lǐng)域確立了領(lǐng)先地位。公司的產(chǎn)品線涵蓋了多個(gè)ADC項(xiàng)目，其中EGFR ADC已提交上市申請(qǐng)，并獲得了突破性療法認(rèn)證和優(yōu)先審評(píng)資格。此外，樂普生物在AACR會(huì)議上展示了其新一代ADC技術(shù)平臺(tái)Hi-TOPi，該平臺(tái)以其在穩(wěn)定性和高效釋放毒素方面的創(chuàng)新設(shè)計(jì)，展現(xiàn)了顯著的治療潛力。
與ArriVent的合作：雙方的視角
樂普生物的執(zhí)行董事兼CEO隋滋野博士表示：“我們非常高興能與ArriVent合作。樂普生物一直致力于推動(dòng)中國ADC技術(shù)的發(fā)展。我們相信MRG007是我們臨床前階段的潛在最佳ADC藥物之一。此次合作不僅認(rèn)可了我們的自主研發(fā)能力，也讓我們期待將這一有希望的治療方法帶給全球更多的患者。”
ArriVent的董事長(zhǎng)兼CEO姚正彬博士同樣對(duì)合作充滿期待：“基于臨床前和IND支持研究，我們相信MRG007是治療消化道惡性腫瘤的潛在一流ADC。擴(kuò)大我們與MRG007的合作管線，將進(jìn)一步推動(dòng)我們?yōu)槿蛭礉M足的癌癥開發(fā)新藥的使命，并通過增加一個(gè)即將進(jìn)入臨床的項(xiàng)目來加速我們的ADC產(chǎn)品組合。”
樂普生物的ADC管線：多元化和國際化
除了MRG007，樂普生物還擁有多個(gè)ADC項(xiàng)目在研，靶點(diǎn)包括EGFR、CLDN-18.2、HER2和CD20。其中，針對(duì)EGFR的ADC藥物維貝柯妥塔單抗已處于上市申請(qǐng)階段，而CLDN-18.2 ADC（CMG901）和HER2 ADC（Trastuzumab vedotin）已進(jìn)入臨床III期。值得注意的是，樂普生物與康諾亞合作的CMG901已與阿斯利康達(dá)成全球獨(dú)家許可協(xié)議，進(jìn)一步證明了公司在ADC領(lǐng)域的國際競(jìng)爭(zhēng)力。
總結(jié)
樂普生物與ArriVent的授權(quán)協(xié)議不僅是公司國際化戰(zhàn)略的重要一步，也是中國生物醫(yī)藥企業(yè)在全球舞臺(tái)上影響力的體現(xiàn)。隨著MRG007進(jìn)入臨床階段，樂普生物有望為全球消化道癌患者帶來新的治療希望。
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