醫(yī)藥大省浙江九部門率先聯(lián)合印發(fā)新方案推動中藥全鏈條追溯擴圍，中藥產(chǎn)業(yè)進入更嚴(yán)監(jiān)管時代。
01
中藥全鏈條追溯
年底前至少納入20種飲片
近日，浙江省中醫(yī)藥管理局、浙江省衛(wèi)健委等九部門印發(fā)《浙江省中藥全鏈條追溯體系應(yīng)用推廣試點工作方案》（以下簡稱《中藥追溯方案》），提出對重點中藥材品種開展從種植到使用的關(guān)鍵信息進行電子化登記和管理，實現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)與相關(guān)中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)全過程追溯信息互通共享（后臺回復(fù)【流程】，獲取中藥全鏈條追溯流程圖）。推進基于全鏈條追溯的中藥飲片分級管理與分級評價，推動實現(xiàn)中藥飲片優(yōu)質(zhì)優(yōu)價。
這是自去年9月《浙江省中藥全鏈條追溯體系管理辦法（試行）》開始施行后，九部門推動中藥全鏈條追溯體系應(yīng)用的又一次發(fā)力。
《中藥追溯方案》確定了第一批浙江省中藥全鏈條追溯試點名單，包括杭州、湖州、金華3個試點地區(qū)，以及4家試點醫(yī)療機構(gòu)，分別是浙江省立同德醫(yī)院、浙江省中醫(yī)院、浙江省新華醫(yī)院、浙江省中山醫(yī)院，4家醫(yī)院主院區(qū)均位于杭州。
按照要求，試點地區(qū)要引導(dǎo)、督促區(qū)域內(nèi)相關(guān)企業(yè)入駐浙江中藥產(chǎn)業(yè)大腦和浙江省中藥全鏈條追溯服務(wù)平臺，并及時完善上傳信息，全面掌握追溯飲片資源儲量、流通去向、采購價格等關(guān)鍵信息。
此外，各試點地區(qū)還要制訂相應(yīng)的激勵政策，建立三醫(yī)聯(lián)動機制，推動實現(xiàn)區(qū)域內(nèi)中藥飲片分級評價、分級管理與分級支付，提高中藥飲片生產(chǎn)銷售企業(yè)和使用機構(gòu)的參與積極性。
第一批試點涉及的相關(guān)中藥材、中藥飲片生產(chǎn)及經(jīng)營企業(yè)則需積極入駐平臺，上傳并完善對應(yīng)中藥材或中藥飲片可追溯信息數(shù)據(jù)，規(guī)范種植、生產(chǎn)、管理過程。
浙江提出，到2025年底，各試點地區(qū)和單位納入全鏈條追溯的中藥飲片品種不少于20種，到2026年底達到50種，鼓勵全省除試點地區(qū)外的各市、單位按照試點工作方案要求積極開展中藥全鏈條追溯工作。
02
追溯擴圍、監(jiān)管趨嚴(yán)
中藥產(chǎn)業(yè)在“陣痛”中升級
2017年，商務(wù)部、工信部七部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于推進重要產(chǎn)品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》，提出“中央財政資金支持開展肉類、蔬菜、中藥材等產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的地區(qū)”。之后，部分中藥產(chǎn)業(yè)體量較大或相對發(fā)達的地區(qū)開始推進追溯體系建設(shè)。
2020年，國內(nèi)最大的中藥飲片、中藥提取物、中藥保健飲品生產(chǎn)基地安徽亳州初步上線中藥追溯系統(tǒng)，到去年下半年當(dāng)?shù)匾延谐?00家中藥企業(yè)接入系統(tǒng)，覆蓋率達98%。
2022年初，上海市衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于開展本市中藥飲片全流程追溯臨床應(yīng)用試點工作的通知》，確定第一批試點醫(yī)院和企業(yè)開展溯源飲片試點工作，按照計劃，去年年底已將追溯范圍擴展至70多種中藥、70家醫(yī)療機構(gòu)。
信息化水平低、缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、工藝不嚴(yán)格等問題長期存在于中藥產(chǎn)業(yè)中，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，無法完全滿足市場對優(yōu)良品種的需求。這也是各地近年來持續(xù)推動中藥全鏈條追溯的重要原因之一。
盡管浙江的《中藥追溯方案》和《浙江省中藥全鏈條追溯體系管理辦法（試行）》都是近半年才執(zhí)行，但其追溯所依托的浙江中藥產(chǎn)業(yè)大腦和浙江省中藥全鏈條追溯服務(wù)平臺早已有所應(yīng)用，此次三個試點城市之一金華下屬的磐安縣就是最早的試點地區(qū)。
2020年7月，磐安縣中藥產(chǎn)業(yè)促進中心聯(lián)合浙江移動金華分公司打造“中藥產(chǎn)業(yè)大腦”平臺，運用5G區(qū)塊鏈溯源、5G共享車間、5G高空慧眼等技術(shù)對中藥材展開精準(zhǔn)溯源，平臺包括“浙中藥監(jiān)管”“浙藥通”等多個應(yīng)用場景。
以浙中藥監(jiān)管場景為例，中藥產(chǎn)業(yè)大腦平臺可通過化肥農(nóng)藥實名定額管理進行購買記錄預(yù)警，5G高空慧眼輔助用肥用藥行為監(jiān)管，如發(fā)現(xiàn)濫用情況則將其納入紅碼重點抽檢名單，若抽檢合格則發(fā)出整改說明，抽檢不合格則將其列入黑名單不再享受政策補貼，同時一律禁止加工和流入市場，形成處置閉環(huán)。
精準(zhǔn)追溯帶來的更嚴(yán)監(jiān)管下，中藥產(chǎn)業(yè)也將在陣痛中迎來更良性的發(fā)展循環(huán)。數(shù)據(jù)顯示，通過全生命周期閉環(huán)管理和全鏈條精準(zhǔn)服務(wù)，磐安的中藥材農(nóng)藥和化肥使用量減少了60%，中藥材有效成分提升15.6%，促進藥農(nóng)整體增收37%以上。
在“一地創(chuàng)新、全省共享”的思路下，相關(guān)技術(shù)平臺將通過此次試點向浙江更多地區(qū)鋪開。未來，其經(jīng)驗?zāi)芊襁M一步向其它省份，甚至向全國推廣也值得期待。
今年1月中旬，國家醫(yī)保局召開新聞發(fā)布會，國家醫(yī)保局大數(shù)據(jù)中心主任付超奇在會上表示，國家醫(yī)保局正會同人社、衛(wèi)健、藥監(jiān)等部門共同研究制定文件，協(xié)同推進藥品追溯碼在醫(yī)保、工傷領(lǐng)域的全流程、全量采集和全場景應(yīng)用，努力在2025年6月底前實現(xiàn)應(yīng)采盡采、應(yīng)掃盡掃、能接盡接。
包括中藥產(chǎn)業(yè)在內(nèi)，產(chǎn)品可追溯已經(jīng)成為長期趨勢。
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