法國生物技術(shù)公司Inventiva近日宣布了一項重大重組計劃，旨在集中資源推進(jìn)其核心資產(chǎn)lanifibranor的III期臨床試驗NATiV3。該試驗對于治療代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）具有重要意義。為了支持這一關(guān)鍵項目，公司決定裁減一半的員工，并停止除lanifibranor之外的所有臨床前研究工作。這一重組計劃預(yù)計將于2025年第二季度實施，以確保公司能夠順利推進(jìn)lanifibranor的臨床試驗，并延長運(yùn)營至2026年下半年。
一、財務(wù)狀況與融資努力
Inventiva在2024年的財務(wù)狀況顯示，公司全年收入為920萬歐元，較2023年的1750萬歐元有顯著下降。截至2024年12月31日，公司持有現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物9660萬歐元。盡管公司在2024年通過多種融資方式籌集了資金，包括從歐洲投資銀行獲得的2500萬歐元貸款、發(fā)行普通股和預(yù)付權(quán)證等，但資金壓力依然存在。公司預(yù)計，通過重組節(jié)省的開支以及預(yù)期的融資收入，能夠維持運(yùn)營至2026年第三季度末。
二、管線調(diào)整與裁員計劃
在重組之前，Inventiva的管線包括4個項目，其中兩個處于臨床階段，兩個處于臨床前階段。為了集中資源，公司決定停止所有與lanifibranor無關(guān)的臨床前研究工作，包括其主要的腫瘤學(xué)項目YAP-TEAD和NR4A1。這一決定意味著公司將裁減約50%的員工，以降低運(yùn)營成本并專注于lanifibranor的開發(fā)。公司預(yù)計，這一調(diào)整將有助于延長運(yùn)營時間，確保III期臨床試驗的順利進(jìn)行。
三、lanifibranor的臨床進(jìn)展
lanifibranor是一款口服PPAR全激動劑，通過激活體內(nèi)α、γ和δ三個受體亞型，改善胰島素敏感性、減少肝纖維化和炎癥基因表達(dá)。在IIb期臨床試驗NATIVE中，lanifibranor達(dá)到了主要和關(guān)鍵的次要終點(diǎn)，包括改善患者肝纖維化和降低肝脂肪含量。2025年1月初，公司完成了III期臨床試驗的患者篩選，預(yù)計在2025年上半年完成患者入組，并在2026年下半年獲得頂線結(jié)果。這一試驗的成功對于lanifibranor的未來商業(yè)化至關(guān)重要。
四、未來展望
Inventiva的重組計劃和管線調(diào)整顯示了公司對lanifibranor項目的高度重視和對未來發(fā)展的信心。通過集中資源和降低成本，公司希望能夠順利推進(jìn)III期臨床試驗，并為患者提供一種新的治療選擇。同時，公司也在積極尋求額外的融資機(jī)會，以確保運(yùn)營的持續(xù)性和項目的順利推進(jìn)。未來，Inventiva將繼續(xù)關(guān)注lanifibranor的臨床進(jìn)展，并探索其他潛在的合作機(jī)會，以實現(xiàn)公司的長期發(fā)展目標(biāo)。
參考出處
https://endpts.com/inventiva-cuts-pipeline-halves-staff-in-bid-to-get-to-phase-3-mash-readout/
https://www.biospace.com/job-trends/inventiva-to-halve-its-workforce-shift-focus-to-mash-candidate
https://inventivapharma.com/wp-content/uploads/2025/02/Inventiva-PR-FY-2024-cash-EN-02-10-2025.pdf
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