特朗普正式就任美國(guó)總統(tǒng)還不足一個(gè)月，對(duì)美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)的改革計(jì)劃、提名反疫苗人士小羅伯特·F·肯尼迪為FDA局長(zhǎng)，在美國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生界已掀起軒然大波。

而其上臺(tái)將對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生的影響，有在美醫(yī)藥投資人認(rèn)為，考慮到特朗普向來(lái)不按常理出牌，包括對(duì)華策略，是否會(huì)延續(xù)上一輪在任時(shí)的貿(mào)易保護(hù)主義，或是更“在商言商”，一切尚無(wú)定論。

實(shí)際上，近年隨著美國(guó)的單邊主義傾向愈發(fā)明顯，逆全球化抬頭，無(wú)論是美國(guó)還是歐洲的MNC，在華策略都有所調(diào)整。 

對(duì)歐洲企業(yè)來(lái)說(shuō)，有人認(rèn)為，“中美的地緣政治沖突，理應(yīng)是歐洲歷史性的機(jī)遇”。但歐洲MNC目前把握這種“歷史性機(jī)遇”的傾向似乎并不明顯。行業(yè)人士觀察，受地緣政治壓力影響較小的歐洲MNC，并不急于出手投資中國(guó)，反而延續(xù)了他們不急不慢的投資節(jié)奏。

這當(dāng)中，有體制和文化慣性的因素影響，也有憚?dòng)诿绹?guó)市場(chǎng)的重要性、不得不低調(diào)投資中國(guó)的因素。

受中美關(guān)系不確定的變化影響，美、歐MNC的在華策略呈現(xiàn)出不同形態(tài)。而這些不同策略是否將導(dǎo)致二者在華未來(lái)發(fā)展的一些分化，也和特朗普待頒布的政治措施一樣，還沒(méi)有確切的結(jié)論。

-01-

歐企穩(wěn)健投資，美企“抓緊薅一把”

和一般想象不同的是，本以為中美的地緣政治沖突，會(huì)給歐洲生物制藥企業(yè)和中國(guó)的合作帶來(lái)千載難逢的機(jī)遇，但事實(shí)也許并不是這么簡(jiǎn)單。

先聲藥業(yè)國(guó)際投資負(fù)責(zé)人邵劍，和歐洲、美國(guó)的基金、企業(yè)多有接觸，問(wèn)及“比起美國(guó)，為何歐洲基金與中國(guó)合作不多？”他認(rèn)為，歐洲市場(chǎng)、資金量、退出渠道都少于美國(guó)，歐歸遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于美歸，歐洲企業(yè)文化強(qiáng)調(diào)生活工作平衡，導(dǎo)致效率低下。

此外他認(rèn)為，這背后還有根深蒂固的體制、文化、經(jīng)濟(jì)原因：歐洲人骨子里的優(yōu)越感，對(duì)中國(guó)生物醫(yī)藥崛起的敏感度不夠，而機(jī)會(huì)導(dǎo)向的美國(guó)人沒(méi)有成見(jiàn)，嗅覺(jué)靈敏；歐洲刻意在找差異化、優(yōu)勢(shì)點(diǎn)，錯(cuò)失良機(jī)；且民主化機(jī)構(gòu)決策慢、執(zhí)行力差，不如中美堅(jiān)決高效。

這些結(jié)論，雖然也許并不完全適用于歐洲MNC，但也足以說(shuō)明歐洲企業(yè)固守自己認(rèn)定的價(jià)值觀、一貫性較強(qiáng)的風(fēng)格。

行業(yè)人士觀察，比起美國(guó)MNC如今已較為慣常的在華撤裁舉動(dòng)，歐洲MNC在中國(guó)的研發(fā)中心還在建，合資的孵化基金還在做，LP也還在當(dāng)。一些歐洲MNC仍會(huì)與地方政府合資建立一些孵化器、租用當(dāng)?shù)氐臉菑S等，以便更早捕捉到中國(guó)區(qū)的創(chuàng)新，也享受在當(dāng)?shù)氐匿N售生產(chǎn)和其他優(yōu)惠政策。

只是憚?dòng)诿绹?guó)市場(chǎng)對(duì)于這些歐洲企業(yè)的重大影響，這些舉動(dòng)都變得低調(diào)了許多。甚至也為了迎合美國(guó)方面的一些傾向，一些歐洲MNC會(huì)在新加坡等地開(kāi)設(shè)新的CDMO，至少在姿態(tài)上要?jiǎng)蜃咭恍┲袊?guó)的生產(chǎn)投入。

這位行業(yè)人士認(rèn)為，這種投資風(fēng)格并非完全是“保守”，而是恰好說(shuō)明了歐洲人的“精明”——在美國(guó)投資早研等項(xiàng)目的資金有所退出的情況下，只要?dú)W洲藥企繼續(xù)穩(wěn)健投資，就能持續(xù)擴(kuò)大在華的投資份額，“美企撤，歐企不撤，那歐企就贏了，拿到好東西的幾率就高了”；

并且，這種穩(wěn)健投資的策略，不會(huì)很明顯地和美國(guó)方面的策略抗衡，因此歐企能夠以較低的風(fēng)險(xiǎn)取得更高的“政治紅利”。

而對(duì)美國(guó)MNC來(lái)說(shuō)，投資行為就需要變得“短期”起來(lái)。如今在BD方面，美國(guó)MNC更多需要考慮如何將中國(guó)biotech的成熟資產(chǎn)直接引進(jìn)來(lái)，而不是再去投資一個(gè)需要花數(shù)年時(shí)間來(lái)驗(yàn)證的平臺(tái)型的或是早期的資產(chǎn)，“免得明天中美關(guān)系有什么變化，項(xiàng)目就不得不中斷了”。

在中國(guó)biotech遭遇上市和融資壓力、在研資產(chǎn)急于“出清”的背景下，因?yàn)殡y以預(yù)測(cè)中美關(guān)系是否將出現(xiàn)大變化，一些美國(guó)MNC抓緊了時(shí)間頻頻大加出手，“他們知道有中國(guó)有好東西，趕緊先薅一把，因?yàn)椴恢烂魈煺呔蜁?huì)有什么變化，這個(gè)窗口還能持續(xù)多久”。

停止在華建立早期研發(fā)中心也是同理。行業(yè)人士觀察，一些藥企宣布擴(kuò)大在中國(guó)的投資、建廠，其實(shí)是為了加速臨床研究和藥品銷售，而非繼續(xù)在中國(guó)進(jìn)行早研。

的確，除了在研資產(chǎn)方面中國(guó)有“好東西”之外，在上市藥品的銷售層面，中國(guó)也越來(lái)越成為美國(guó)市場(chǎng)之外難以忽視的買單方。而建生產(chǎn)銷售中心的回報(bào)，是比建早研中心更為確定的事情。

據(jù)引航資本團(tuán)隊(duì)成員盛立軍觀察，NewCo模式盛行的背景下，在基金圈，美國(guó)基金在加注中國(guó)，美國(guó)的跨國(guó)公司也不會(huì)背棄這股潮流。

不過(guò)這些只是概論，行業(yè)人士表示，落到具體的企業(yè)，在華策略也可能會(huì)和任職者個(gè)人的政治傾向有關(guān)系，有時(shí)與其出身背景也有關(guān)系。比如其家族中是否有華人姻親，比如印度裔的CEO常常會(huì)選用印度的CRO服務(wù)商而非中國(guó)的等等。

但無(wú)論是美國(guó)還是歐洲的MNC，在特朗普上臺(tái)明確政治傾向之前，在華策略“穩(wěn)健”都是關(guān)鍵詞，至少在輿論層面“不要突然上個(gè)頭條什么的”。

行業(yè)預(yù)計(jì)，在上半年特朗普或?qū)⒐家恍┲卮笈e措之前，MNC們確定新一年在華策略的時(shí)間，可能會(huì)從往年的第一季度和第二季度之間，往后拖延一些。在那之前，藥企應(yīng)該不會(huì)做大規(guī)模投資或撤資之類的舉動(dòng)。

-02-

得與失

聽(tīng)起來(lái)，目前美企在華的投資策略“短期主義”，歐企反之。行業(yè)人士認(rèn)為，這并不代表誰(shuí)的策略就能更好，誰(shuí)能得到更多。

比如，美企默沙東持續(xù)加碼中國(guó)，在2022年與科倫博泰就ADC藥物連續(xù)三次達(dá)成合作，交易總額高達(dá)118億美元。

“PD1的專利期到了之后，腫瘤領(lǐng)域可以打多種PD1+ADC組合拳，同時(shí)引進(jìn)了禮新的PD1/VEGF雙抗對(duì)沖風(fēng)險(xiǎn)；非腫瘤領(lǐng)域，去年以7億美元首付引進(jìn)同潤(rùn)的CD19/CD3做自免，以1.12億美元首付款從翰森引進(jìn)口服GLP1小分子，和自研的新型口服PCSK9做心血管代謝的組合療法。”NewCo孵化機(jī)構(gòu)合伙人彭巍等行業(yè)人士認(rèn)為，默沙東迅速有效地利用了來(lái)自中國(guó)的資產(chǎn)，來(lái)完善自己的管線布局，接著高效推進(jìn)海外臨床，未來(lái)有望陸續(xù)上市多款重磅藥物。

雖然默沙東在中國(guó)早期藥物研發(fā)方面的布局并不明顯，但其在中國(guó)建立的臨床研發(fā)中心，可以助力其上市藥物在中國(guó)多個(gè)適應(yīng)證的獲批?？梢哉f(shuō)，默沙東在中國(guó)的策略是不吝投資，但又較為精準(zhǔn)的，而非“撒胡椒面”式投資，接下來(lái)可能會(huì)繼續(xù)尋覓大藥，比如pan-Kras。

而歐洲企業(yè)的投資手法，又或許可以幫助他們?cè)谥袊?guó)得到另一些東西：持續(xù)的在當(dāng)?shù)赝顿Y、與當(dāng)?shù)卣⒘己藐P(guān)系，有利于歐企將來(lái)在中國(guó)藥物適應(yīng)證的獲批及銷售。

比如賽諾菲，幾年前就開(kāi)始在中國(guó)布局AI制藥，兩個(gè)多月前才宣布將在北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)投資約10億歐元設(shè)立生產(chǎn)基地，創(chuàng)造了公司在華最大單筆投資紀(jì)錄，將重點(diǎn)服務(wù)本土糖尿病患者的胰島素用藥需求，而這是賽諾菲在華的第四個(gè)生產(chǎn)基地。

在盛立軍看來(lái)，美國(guó)的基金和跨國(guó)公司能以較為理想的價(jià)格買入中國(guó)的優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)，對(duì)于降低美國(guó)患者的用藥費(fèi)用、對(duì)醫(yī)院和醫(yī)保都有好處。唯一會(huì)感到不利的，可能是美國(guó)本土同樣做早期研發(fā)的biotech和高校研發(fā)團(tuán)隊(duì)，因?yàn)樗麄兊陌l(fā)展空間被中國(guó)的biotech擠壓了。

盛立軍認(rèn)為，中美雙方的基金和biotech可以加強(qiáng)交流合作，美國(guó)基金投資中國(guó)項(xiàng)目的同時(shí)，中國(guó)基金也可以投資美國(guó)的項(xiàng)目。

無(wú)論是哪種投資策略，強(qiáng)生與傳奇生物這樣的新型技術(shù)平臺(tái)在早期臨床階段就開(kāi)展合作，歷時(shí)多年，共同開(kāi)發(fā)出西達(dá)基奧侖賽、并在美上市銷售的時(shí)代，可能一去不返了。

不只是撤資。實(shí)際上撤資由多種因素推動(dòng)，而且約在十年前就開(kāi)始陸續(xù)發(fā)生。監(jiān)管壓力、本土創(chuàng)新藥崛起的競(jìng)爭(zhēng)壓力、專利保護(hù)的壓力、越來(lái)越高的人才成本……都成了MNC撤裁中國(guó)早期研發(fā)團(tuán)隊(duì)的原因。早年這樣做的有艾伯維、諾華、禮來(lái)、GSK等等。

事實(shí)上外資撤研發(fā)中心，在企業(yè)發(fā)展、人才等方面也給中國(guó)biotech留出了空間。比如，2016年左右諾華的在華早研團(tuán)隊(duì)撤離后，老同事們紛紛在中國(guó)創(chuàng)業(yè)，多家本土優(yōu)質(zhì)biotech由此涌現(xiàn)。這批前諾華早研團(tuán)隊(duì)成員、如今的創(chuàng)業(yè)者組成了一個(gè)非官方組織“曾諾”，時(shí)常相聚、彼此扶持，為打造生物醫(yī)藥生態(tài)圈貢獻(xiàn)心力。

除了撤掉研發(fā)中心、減少對(duì)早研項(xiàng)目和在地投資項(xiàng)目的投入外，在MNC的中國(guó)公司內(nèi)部，變化也在悄然發(fā)生。“中國(guó)區(qū)有時(shí)看不到總部更深和更前沿的布局，但總部需要了解中國(guó)有哪些研發(fā)成果，盡早合作”。大多數(shù)MNC中國(guó)分公司的職能，越來(lái)越偏向于臨床研究和BD合作，“有風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題，也有中國(guó)區(qū)優(yōu)勢(shì)的考量，通常不會(huì)布局藥物的全鏈條研發(fā)”。

 
-03-

窗口和機(jī)遇

如果說(shuō)傳奇生物西達(dá)基奧侖賽的成功，曾是中美關(guān)系“蜜月期”的產(chǎn)物；那么其母公司金斯瑞所在的CXO行業(yè)，又見(jiàn)證了中美貿(mào)易摩擦帶來(lái)的后果。

2024年年初開(kāi)始，《生物安全法案》進(jìn)展不斷，眾議院、參議院版本分別提及藥明生物、藥明康德，兩家企業(yè)的股價(jià)幾度大跌。當(dāng)年4月，該法案的倡議者更是致信美國(guó)聯(lián)邦調(diào)查局，要求對(duì)金斯瑞和其三個(gè)子公司進(jìn)行情報(bào)簡(jiǎn)報(bào)，對(duì)股價(jià)造成了負(fù)面影響。

雖然《生物安全法案》目前并未單獨(dú)立法，美國(guó)總統(tǒng)的換屆也為該法案最終成行增加了許多不確定性，但此前行業(yè)有分析，美國(guó)總統(tǒng)換屆并不意味著地緣政治情況即可實(shí)現(xiàn)扭轉(zhuǎn)。未來(lái)中國(guó)CXO的海外業(yè)務(wù)，在面臨全球競(jìng)爭(zhēng)的同時(shí)，也還存在一些政治上的風(fēng)險(xiǎn)。

中國(guó)并未對(duì)在華發(fā)展的MNC有什么嚴(yán)格的限制措施。然而從研發(fā)到銷售，創(chuàng)新藥行業(yè)早已是全球化市場(chǎng)，美國(guó)、中國(guó)作為創(chuàng)新藥的重要研發(fā)和銷售市場(chǎng)，其政治經(jīng)貿(mào)的新政策、中美關(guān)系的冷熱變化，可能將直接影響到MNC研發(fā)和銷售層面的資源流動(dòng)，因此都將對(duì)MNC在華政策有所觸動(dòng)。

“政治的歸政治，商業(yè)的歸商業(yè)”是一個(gè)值得倡議的美好愿景。在不可控的局勢(shì)面前，無(wú)論是MNC還是在地的biotech，都需要主動(dòng)進(jìn)行自我調(diào)整，規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，抓住機(jī)遇。

對(duì)美國(guó)MNC來(lái)說(shuō)，這種調(diào)整可能是把握窗口期，在中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)已初步發(fā)展到一定階段、又面臨融資和支付壓力的檔口，盡可能多地引進(jìn)中國(guó)質(zhì)高價(jià)優(yōu)的在研資產(chǎn)；

對(duì)歐洲MNC來(lái)說(shuō)，調(diào)整可能意味著繼續(xù)低調(diào)進(jìn)行在中國(guó)的投資，BD和早期研發(fā)投入同時(shí)進(jìn)行；

而對(duì)于中國(guó)的biotech來(lái)說(shuō)，彭巍認(rèn)為，這一輪產(chǎn)業(yè)調(diào)整的目標(biāo)是：抓住MNC正面臨大藥專利到期、需要更新更多管線的窗口，回歸未滿足臨床需求的本質(zhì)，不冒進(jìn)不跟風(fēng)，針對(duì)靶點(diǎn)biology和競(jìng)爭(zhēng)格局，正確選擇best-in-class或first-in-class立項(xiàng)，整合中國(guó)早研的執(zhí)行效率和海外豐富的臨床開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)與商業(yè)化資源，開(kāi)發(fā)出性價(jià)比高的好藥。

“‘歷史性的機(jī)遇’不限于歐企或美企，而是全球患者和策略型制藥人的機(jī)遇。”彭巍說(shuō)。