CA: A Cancer Journal for Clinicians 是由美國癌癥學會主辦的一份綜述性、履行同行評議的學術期刊,該期刊長期位居全球?qū)W術期刊影響因子榜首,最新影響因子更是高達 503.1,遙遙領先于其它學術期刊。該期刊以其極高的影響因子、權威的臨床數(shù)據(jù),成為醫(yī)學尤其是腫瘤學領域不可代替的“神刊”,其發(fā)表的論文不僅推動了學術研究,更是直接影響著全球的癌癥防治政策的制定的臨床實踐。
自 1950 年創(chuàng)刊以來,CA: A Cancer Journal for Clinicians 一直以發(fā)表綜述、指南以及癌癥統(tǒng)計報告為主,從未發(fā)表過臨床試驗論文。
2025 年 2 月 19 日,CA: A Cancer Journal for Clinicians 破天荒地發(fā)表了自創(chuàng)刊以來的第一篇臨床試驗論文!
該論文題為:Reduced‐volume radiotherapy versus conventional‐volumeradiotherapy after induction chemotherapy innasopharyngeal carcinoma: An open‐label, noninferiority,multicenter, randomized phase 3 trial(鼻咽癌誘導化療后減體積放療對比常規(guī)體積放療:一項開放標簽、非劣效性、多中心、隨機III期臨床試驗)。
這項研究為鼻咽癌的放療策略提供了新證據(jù),支持在誘導化療后根據(jù)腫瘤體積的變化調(diào)整放療體積,以減少對正常組織的損傷,同時保持良好的治療效果。這一發(fā)現(xiàn)可能對未來鼻咽癌治療指南的更新產(chǎn)生影響,尤其是在減少放療相關毒性和改善患者生活質(zhì)量方面。
該臨床試驗由中山大學腫瘤防治中心馬駿院士團隊牽頭,中山大學腫瘤防治中心馬駿院士、孫穎教授、唐玲瓏教授、郭蕊教授、謝方云教授為論文通訊作者,唐玲瓏教授、陳林博士、徐桂瓊教授(中山市人民醫(yī)院),張寧教授(佛山市第一人民醫(yī)院),黃成龍博士后為共同第一作者。
鼻咽癌(Nasopharyngeal Carcinoma,NPC)是一種常見的頭頸部惡性腫瘤,尤其是在中國南方地區(qū)。局部晚期鼻咽癌(Locoregionally Advanced Nasopharyngeal Carcinoma,LANPC)的標準治療方案是誘導化療(Induction Chemotherapy,IC)后同步放化療。然而,傳統(tǒng)的放療方案基于誘導化療前的腫瘤體積,即使腫瘤在化療后顯著縮小,仍然會對周圍正常組織(如內(nèi)耳、腮腺和顳葉)造成較大的輻射損傷,導致聽力損傷、口干和顳葉損傷等副作用,嚴重影響患者的生活質(zhì)量。
在這項臨床試驗中,研究團隊旨在探討基于誘導化療后腫瘤體積的減少放療體積(Post-IC組)是否在局部區(qū)域無復發(fā)生存率(Locoregional Relapse-Free Survival,LRFS)上不劣于基于誘導化療前腫瘤體積的常規(guī)放療體積(Pre-IC組),并評估減少放療體積是否能降低毒性反應并改善患者的生活質(zhì)量。
這是一項多中心、開放標簽、非劣效性、隨機對照的 3 期臨床試驗。研究納入了 445 名完成誘導化療的局部晚期鼻咽癌患者,隨機分為 Post-IC 組(225人)和 Pre-IC 組(220人)。Post-IC 組的放療體積基于誘導化療后的腫瘤體積,而 Pre-IC 組的放療體積基于誘導化療前的腫瘤體積。主要終點是 3 年局部區(qū)域無復發(fā)生存率,非劣效性界值為 8%。次要終點包括毒性反應和生活質(zhì)量(Quality of Life,QoL)。
經(jīng)過中位時間為 40.4 個月的隨訪,Post-IC 組的 3 年局部區(qū)域無復發(fā)生存率為 91.5%,Pre-IC 組為 91.2%,兩組差異為 0.3%,達到了非劣效性標準。
此外,Post-IC 組的 3-4 級急性黏膜炎(19.8% vs 34.1%)、晚期中耳炎(9.5% vs 20.9%)和晚期口干(3.6% vs 9.5%)的發(fā)生率顯著低于 Pre-IC 組。Post-IC 組在整體健康狀況、身體功能、情緒功能、口干和黏稠唾液等方面的生活質(zhì)量也顯著優(yōu)于 Pre-IC 組。
總的來說,這項臨床試驗表明,基于誘導化療后腫瘤體積的減少放療體積在局部區(qū)域無復發(fā)生存率上不劣于基于誘導化療前腫瘤體積的常規(guī)放療體積,并且能夠顯著降低毒性反應,改善患者的生活質(zhì)量。
該研究為鼻咽癌患者提供了一種更為安全和有效的放療策略,減少了放療相關的毒性反應,并改善了患者的生活質(zhì)量。減少放療體積的策略有望在未來成為鼻咽癌治療的標準方案之一。
論文鏈接:
https://acsjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.3322/caac.21881
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