近日，一份《省級(jí)醫(yī)藥采購平臺(tái)藥品掛網(wǎng)規(guī)則共識(shí)（征求意見稿）》（以下簡稱《共識(shí)》）在圈內(nèi)流傳，引發(fā)行業(yè)關(guān)注。該《共識(shí)》由河北、浙江、廣東、貴州、新疆等省區(qū)醫(yī)保局發(fā)起，其他省局參與。
該《共識(shí)》其實(shí)年前已有初期版本流出，此次征求意見稿完善了一些內(nèi)容，估計(jì)意見征求后《共識(shí)》將會(huì)正式發(fā)布，并很有可能由“共識(shí)”層面逐漸過渡到“規(guī)則”層面。
《共識(shí)》共有16條，涉及掛網(wǎng)申報(bào)主體、落實(shí)企業(yè)自主定價(jià)和協(xié)議價(jià)格、掛網(wǎng)形式和計(jì)價(jià)單位、同種藥品同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系、同種藥品(化學(xué))不同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系、同種藥品(非化學(xué)藥)不同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系、談判競價(jià)及集采品種掛網(wǎng)、價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置藥品掛網(wǎng)、備案采購等。其中，對于同種藥品同廠牌/不同廠牌的差比價(jià)關(guān)系，直接關(guān)系到絕大多數(shù)企業(yè)產(chǎn)品的價(jià)格走向。
此外，對于企業(yè)的掛網(wǎng)及價(jià)格行為，也做出了“共識(shí)”層面的約束，比如對于“線上價(jià)格不供、線下漲價(jià)供應(yīng)”的，屬于失信行為， 按規(guī)定嚴(yán)肅處置。對所申報(bào)藥品價(jià)格涉嫌商業(yè)賄賂、壟斷漲價(jià)、涉稅違法等重大失信情節(jié)時(shí)授權(quán)查詢相關(guān)藥品增值稅發(fā)票信息作出承諾。
核心內(nèi)容梳理如下：
（一）基本要求
申報(bào)主體與信息完整性 ：明確藥品上市許可持有人為掛網(wǎng)申報(bào)主體，外資企業(yè)可由境內(nèi)總代理代為辦理。企業(yè)申報(bào)需涵蓋藥品信息與掛網(wǎng)價(jià)格，“掛網(wǎng)不掛價(jià)” 將被清理。同時(shí)，企業(yè)需提供相關(guān)資料、披露信息，并提交守信承諾。
價(jià)格確定原則 ：藥品價(jià)格由企業(yè)自主合理確定，需符合當(dāng)?shù)貟炀W(wǎng)規(guī)則。新上市藥品試行自評制度，醫(yī)保目錄談判、集采中選等藥品按相應(yīng)價(jià)格直接掛網(wǎng)。短缺易短缺藥品、政府定價(jià)藥品等有特殊規(guī)定。
掛網(wǎng)形式與計(jì)價(jià)單位 ：口服制劑以最小零售包裝單位掛網(wǎng)，注射劑及其他劑型以最小制劑單位掛網(wǎng)。價(jià)格聯(lián)動(dòng)時(shí)，按《藥品差比價(jià)規(guī)則》換算。
（二）常規(guī)掛網(wǎng)
同種藥品同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系 ：四同藥品新申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格不超過已掛網(wǎng)省份價(jià)格或按差比價(jià)規(guī)則換算的結(jié)果。不同劑型、規(guī)格和包裝間價(jià)格應(yīng)符合差比價(jià)規(guī)則。企業(yè)申報(bào)價(jià)格需與民營醫(yī)院、社會(huì)藥店等價(jià)格相當(dāng)。
同種藥品（化學(xué)）不同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系 ：首個(gè)仿制藥掛網(wǎng)價(jià)格不高于參比制劑掛網(wǎng)價(jià) 60%，過評仿制藥、未過評仿制藥等有不同價(jià)格規(guī)定，強(qiáng)調(diào)最大價(jià)差限制。
同種藥品（非化學(xué)藥）不同廠牌差價(jià)比價(jià)關(guān)系 ：首個(gè)掛網(wǎng)的生物類似藥價(jià)格，不高于參照藥掛網(wǎng)價(jià)格的80%，最大差價(jià)不超過3倍
（三）談判集采等藥品掛網(wǎng)
醫(yī)保目錄談判和競價(jià)藥品 ：掛網(wǎng)價(jià)格不得高于國家醫(yī)保藥品目錄支付標(biāo)準(zhǔn)。新增規(guī)格需申請確定價(jià)格，已競價(jià)藥品價(jià)格不得高于現(xiàn)場報(bào)價(jià)，協(xié)議期滿后不得上調(diào)價(jià)格。
集中帶量采購和續(xù)約藥品 ：中選產(chǎn)品按中選價(jià)掛網(wǎng)，未中選藥品價(jià)格有相應(yīng)限制。聯(lián)盟集采中選藥品在非集采供應(yīng)地區(qū)價(jià)格不得高于最高中選價(jià) 1.5 倍。
價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置藥品 ：按不高于企業(yè)承諾價(jià)掛網(wǎng)，整改后價(jià)格為基準(zhǔn)確定其他劑型包裝規(guī)格價(jià)格。3 年內(nèi)不得上調(diào)價(jià)格。
（四）掛網(wǎng)藥品管理
備案采購管理 ：允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)對臨床必需未掛網(wǎng)藥品先采購后備案，但金額和品種數(shù)量有嚴(yán)格限制。議價(jià)藥品價(jià)格不得作為掛網(wǎng)價(jià)格依據(jù)。
醫(yī)院實(shí)際采購價(jià)格登記 ：掛網(wǎng)價(jià)格為最高限價(jià)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可與企業(yè)協(xié)商實(shí)際采購價(jià)格并登記，登記價(jià)格降幅達(dá) 5% 以上時(shí)，督促企業(yè)下調(diào)掛網(wǎng)價(jià)格。
藥品撤網(wǎng)管理 ：撤網(wǎng)記錄按“留低不留高” 原則處理，企業(yè)主動(dòng)撤網(wǎng)藥品 2 年無交易后轉(zhuǎn)入“不活躍區(qū)”，不配合監(jiān)管要求被撤網(wǎng)藥品原記錄不予保留?；謴?fù)掛網(wǎng)需滿足價(jià)格等要求。
價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)警示標(biāo)識(shí)制度 ：對價(jià)格異常藥品納入價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)品種范圍，進(jìn)行黃標(biāo)或紅標(biāo)管理，提示采購風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)重時(shí)可撤銷掛網(wǎng)。
掛網(wǎng)藥品動(dòng)態(tài)調(diào)整 ：以集中帶量采購價(jià)格為錨點(diǎn)，鼓勵(lì)探索末位淘汰機(jī)制。企業(yè)要求上調(diào)掛網(wǎng)價(jià)格需符合條件，比照相關(guān)指引辦理。
監(jiān)測分析與內(nèi)控管理 ：加強(qiáng)藥品掛網(wǎng)前置監(jiān)測，提高申報(bào)效率。依托平臺(tái)改進(jìn)監(jiān)測分析工作，關(guān)注異常情況。將醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購情況納入整體工作，加強(qiáng)監(jiān)督管理。醫(yī)藥集中采購機(jī)構(gòu)加強(qiáng)內(nèi)控管理，確保掛網(wǎng)管理規(guī)范。
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